Diagnose av obstruksjon av blæreutløp ved bruk av dynamisk urinvibrasjon "Holter" sammenlignet med trykkstrømstudie
4. juli 2011 oppdatert av: Meir Medical Center
Gjeldende gullstandard for blæreutløpsdiagnose er trykkstrømstudie.
Denne studien er invasiv tidkrevende og krever kostbart og komplekst oppsett.
I denne studien planlegger etterforskerne å evaluere en alternativ teknologi som antagelig er i stand til å diagnostisere blæreutløpsobstruksjon ved å bruke en Dynamic Urine Vibration "Holter" basert på en Urine Flow Vibration Analysis-teknologi.
Den akustiske vibrasjonssensoren er en liten enhet som registrerer vibrasjonen på grunn av urinstrømmen.
Pasienten fester sensoren til penis ved hjelp av en engangssensorplaster i omtrent ett minutt i løpet av én vannlating.
Analysen utføres off-line og resultatene sammenlignes med resultatene av en standard trykkstrømsstudie.
Den innovative teknologien for diagnostisering av blæreutløpsobstruksjon er ikke-invasiv, rask og involverer ikke komplisert oppsett.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kfar Saba, Israel, 44281
- Meir Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- klinisk diagnose av benign prostatahyperplasi (BPH)
- har indikasjon for urodynamisk evaluering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: FIDOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Dynamisk urinvibrasjon "Holter"
hvert forsøksperson vil gjennomgå intervensjon for diagnostisering av blæreutløpsobstruksjon først ved å bruke Dynamic Urine Vibration "Holter" og deretter urodynamisk ved trykkstrømstudie
|
hvert forsøksperson vil gjennomgå intervensjon for diagnostisering av blæreutløpsobstruksjon først ved å bruke Dynamic Urine Vibration "Holter" og deretter urodynamisk ved trykkstrømstudie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Effekten av Holter for å bekrefte eller utelukke obstruksjon av blæreutløp
Tidsramme: ett opptak på tidspunktet for urodynamisk testing.ca. ett minutt
|
ett opptak på tidspunktet for urodynamisk testing.ca. ett minutt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2011
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2011
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. februar 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. juli 2011
Først lagt ut (Anslag)
6. juli 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. juli 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. juli 2011
Sist bekreftet
1. juli 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- mmc 022-2011
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .