Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie dlahy paličky

30. října 2012 aktualizováno: David C. Ring, MD, Massachusetts General Hospital

Noční dlahování po 6 až 8 týdnech nepřetržitého dlahování pro paličku

Mají pacienti s nočním dlahováním po dobu 1 měsíce po 6-8 týdnech nepřetržitého dlahování kvůli poranění paličkou stejné zpoždění extenzoru 4 měsíce po zahájení léčby jako pacienti, kteří noční dlahování neprovádějí?

Sekundární otázka: Je noční dlahování prediktorem skóre DASH nebo spokojenosti pacientů (na 5bodové Likertově škále)?

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni dospělí, anglicky mluvící pacienti v ordinaci Dr. Jesse Jupitera, Dr. Chaitanyi Mudgala nebo Dr. Davida Ringa, kteří si zvolili léčbu dlahou pro deformaci paličky, budou pozváni, aby se zapsali na svou následnou návštěvu 6-8 týdnů po zahájení dlahy. léčba.

Kritéria vyloučení:

  1. Otevřené léze
  2. Zlomenina paličky starší než 2 týdny
  3. Zlomenina paličky se subluxací distálního interfalangeálního kloubu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: žádné noční dlahování
Aktivní komparátor: noční dlahování
Noční dlaha po dobu 4 týdnů po odstranění počáteční sádry
dlaha prst v noci po dobu 4 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zpoždění extenzoru
Časové okno: 4 měsíce

Nulová hypotéza:

Pacienti, kteří v noci dlahují po dobu 1 měsíce po 6-8 týdnech nepřetržitého dlahování kvůli poranění paličkou, mají stejné zpoždění extenzoru 4 měsíce po zahájení léčby jako pacienti, kteří noční dlahování neprovádějí.

4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
DASH skóre
Časové okno: 4 měsíce

Otázky k sekundárnímu studiu:

Je noční dlahování prediktorem skóre DASH nebo spokojenosti pacientů (na 5bodové Likertově škále)?

4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Ring, MD, PhD, Mass. General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2011

První zveřejněno (Odhad)

7. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. října 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. října 2012

Naposledy ověřeno

1. října 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2008P001506

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na noční dlahování

Předplatit