- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01388751
Studie dlahy paličky
Noční dlahování po 6 až 8 týdnech nepřetržitého dlahování pro paličku
Mají pacienti s nočním dlahováním po dobu 1 měsíce po 6-8 týdnech nepřetržitého dlahování kvůli poranění paličkou stejné zpoždění extenzoru 4 měsíce po zahájení léčby jako pacienti, kteří noční dlahování neprovádějí?
Sekundární otázka: Je noční dlahování prediktorem skóre DASH nebo spokojenosti pacientů (na 5bodové Likertově škále)?
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni dospělí, anglicky mluvící pacienti v ordinaci Dr. Jesse Jupitera, Dr. Chaitanyi Mudgala nebo Dr. Davida Ringa, kteří si zvolili léčbu dlahou pro deformaci paličky, budou pozváni, aby se zapsali na svou následnou návštěvu 6-8 týdnů po zahájení dlahy. léčba.
Kritéria vyloučení:
- Otevřené léze
- Zlomenina paličky starší než 2 týdny
- Zlomenina paličky se subluxací distálního interfalangeálního kloubu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: žádné noční dlahování
|
|
|
Aktivní komparátor: noční dlahování
Noční dlaha po dobu 4 týdnů po odstranění počáteční sádry
|
dlaha prst v noci po dobu 4 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zpoždění extenzoru
Časové okno: 4 měsíce
|
Nulová hypotéza: Pacienti, kteří v noci dlahují po dobu 1 měsíce po 6-8 týdnech nepřetržitého dlahování kvůli poranění paličkou, mají stejné zpoždění extenzoru 4 měsíce po zahájení léčby jako pacienti, kteří noční dlahování neprovádějí. |
4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
DASH skóre
Časové okno: 4 měsíce
|
Otázky k sekundárnímu studiu: Je noční dlahování prediktorem skóre DASH nebo spokojenosti pacientů (na 5bodové Likertově škále)? |
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David Ring, MD, PhD, Mass. General Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2008P001506
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na noční dlahování
-
Glasgow Caledonian UniversityNHS Greater Glasgow and Clyde; Chief Scientist Office of the Scottish GovernmentDokončeno
-
Menicon Co., Ltd.Universidad Europea de Madrid; Aston University; Clinica novovisionDokončenoDěti, Pouze | Myopie, progresivní | Komplikace kontaktních čoček | Vnímání, Já | Axiální myopie
-
Menicon Co., Ltd.Universidad Europea de Madrid; Clinica novovisionDokončenoDěti, Pouze | Myopie, progresivní
-
Boehringer IngelheimDokončenoPoruchy iniciace a udržování spánku
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Zatím nenabírámeCOVID-19 | Chřipka | Virus respirační infekceJižní Korea
-
Yale UniversityDokončeno
-
Menicon Co., Ltd.DokončenoDěti, Pouze | Myopie, progresivní
-
Chinese University of Hong KongNábor
-
University of HoustonDokončenoEpiteliopatie stíračů víčekSpojené státy
-
Unilever R&DWorld Dental Federation (FDI)DokončenoZubní plak | Chování | Chování, zdravíIndonésie, Nigérie