- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01388751
Estudo de imobilização de dedo em martelo
Tala noturna após 6 a 8 semanas de tala contínua para dedo em martelo
Os pacientes que usam talas noturnas por 1 mês após 6-8 semanas de talas contínuas para uma lesão em martelo têm o mesmo atraso extensor 4 meses após o início do tratamento que os pacientes que não fazem talas noturnas?
Pergunta secundária: A imobilização noturna é um preditor do escore DASH ou da satisfação do paciente (em uma escala Likert de 5 pontos)?
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes adultos que falam inglês no consultório do Dr. Jesse Jupiter, Dr. Chaitanya Mudgal ou Dr. David Ring que escolherem o tratamento com tala para deformidade em martelo serão convidados a se inscrever em sua visita de acompanhamento 6-8 semanas após o início da tala tratamento.
Critério de exclusão:
- Lesões abertas
- Fratura em martelo com mais de 2 semanas
- Fratura em martelo com subluxação da articulação interfalangeana distal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: sem tala noturna
|
|
Comparador Ativo: tala noturna
Tala noturna por 4 semanas após a remoção do gesso inicial
|
tala dedo à noite por 4 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Extensor Lag
Prazo: 4 meses
|
Hipótese Nula: Os pacientes que usaram talas noturnas por 1 mês após 6-8 semanas de imobilização contínua para uma lesão em martelo têm o mesmo atraso extensor 4 meses após o início do tratamento que os pacientes que não realizam talas noturnas. |
4 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pontuação DASH
Prazo: 4 meses
|
Questões de estudo secundárias: A tala noturna é um preditor do escore DASH ou da satisfação do paciente (em uma escala Likert de 5 pontos)? |
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Ring, MD, PhD, Mass. General Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2008P001506
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