- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01388751
Mallet Finger Splinting -tutkimus
Yöhajotus 6–8 viikon jatkuvan lastauksen jälkeen Mallet Fingerille
Onko potilailla, jotka laittoivat yöllä 1 kuukauden ajan 6–8 viikon jatkuvan lastauksen jälkeen nuijavamman vuoksi, sama ojentaja-viive 4 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen kuin potilailla, jotka eivät käytä yölastoista?
Toissijainen kysymys: Ennustaako yölasku DASH-pisteitä tai potilastyytyväisyyttä (5-pisteen Likert-asteikolla)?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki aikuiset, englanninkieliset potilaat, jotka työskentelevät tohtori Jesse Jupiterin, tohtori Chaitanya Mudgalin tai tohtori David Ringin hoidossa, jotka valitsevat lastan nuijan epämuodostuman hoitoon, kutsutaan ilmoittautumaan seurantakäynnilleen 6–8 viikon kuluttua lastasta. hoitoon.
Poissulkemiskriteerit:
- Avoimet vauriot
- Yli 2 viikkoa vanha nuijamurtuma
- Mallin murtuma, johon liittyy distaalisen interfalangeaalisen nivelen subluksaatio.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: ei yölastua
|
|
|
Active Comparator: yön lastaus
Yölastaus 4 viikon ajan ensimmäisen kipsin poistamisen jälkeen
|
lasta sormi yöllä 4 viikkoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jatkeen viive
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Nollahypoteesi: Potilailla, jotka ovat yöpyneet 1 kuukauden ajan 6-8 viikon jatkuvan lastauksen jälkeen nuijavamman vuoksi, on sama venymisviive 4 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen kuin potilailla, jotka eivät suorita yölastoista. |
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DASH-pisteet
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Toissijaiset opintokysymykset: Ennustaako yölastu DASH-pisteitä tai potilastyytyväisyyttä (5-pisteen Likert-asteikolla)? |
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David Ring, MD, PhD, Mass. General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2008P001506
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .