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Étude d'attelle de doigt de maillet

30 octobre 2012 mis à jour par: David C. Ring, MD, Massachusetts General Hospital

Attelle de nuit après 6 à 8 semaines d'attelle continue pour doigt en maillet

Les patients qui portent une attelle de nuit pendant 1 mois après 6 à 8 semaines d'attelle continue pour une blessure au maillet ont-ils le même décalage d'extenseur 4 mois après le début du traitement que les patients qui n'effectuent pas d'attelle de nuit ?

Question secondaire : L'attelle de nuit est-elle un prédicteur du score DASH ou de la satisfaction du patient (sur une échelle de Likert à 5 points) ?

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

52

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients adultes anglophones du cabinet du Dr Jesse Jupiter, du Dr Chaitanya Mudgal ou du Dr David Ring qui choisissent un traitement par attelle pour une déformation en maillet seront invités à s'inscrire à leur visite de suivi 6 à 8 semaines après le début de l'attelle. traitement.

Critère d'exclusion:

  1. Lésions ouvertes
  2. Fracture du maillet datant de plus de 2 semaines
  3. Fracture du maillet avec subluxation de l'articulation interphalangienne distale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: pas d'attelle de nuit
Comparateur actif: attelle de nuit
Attelle de nuit pendant 4 semaines après le retrait du plâtre initial
Procédure: attelle de nuit
attelle au doigt la nuit pendant 4 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Décalage de l'extenseur
Délai: 4 mois

Hypothèse nulle:

Les patients qui portent une attelle de nuit pendant 1 mois après 6 à 8 semaines d'attelle continue pour une blessure au maillet ont le même décalage d'extenseur 4 mois après le début du traitement que les patients qui n'effectuent pas d'attelle de nuit.
4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score DASH
Délai: 4 mois

Questions d'étude secondaires :

L'attelle de nuit est-elle un prédicteur du score DASH ou de la satisfaction du patient (sur une échelle de Likert à 5 points) ?
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Massachusetts General Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David Ring, MD, PhD, Mass. General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juillet 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2011

Première publication (Estimation)

7 juillet 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

31 octobre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2012

Dernière vérification

1 octobre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2008P001506

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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