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Estudio de entablillado de dedo en mazo

30 de octubre de 2012 actualizado por: David C. Ring, MD, Massachusetts General Hospital

Entablillado nocturno después de 6 a 8 semanas de entablillado continuo para el dedo en martillo

¿Los pacientes que inmovilizan de noche durante 1 mes después de 6-8 semanas de ferulización continua por una lesión en martillo tienen el mismo retraso extensor 4 meses después de iniciar el tratamiento que los pacientes que no realizan ferulización nocturna?

Pregunta secundaria: ¿Es la ferulización nocturna un predictor de la puntuación DASH o la satisfacción del paciente (en una escala de Likert de 5 puntos)?

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

52

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes adultos de habla inglesa en el consultorio del Dr. Jesse Jupiter, el Dr. Chaitanya Mudgal o el Dr. David Ring que elijan el tratamiento con férula para la deformidad en mazo serán invitados a inscribirse en su visita de seguimiento de 6 a 8 semanas después de iniciar la férula. tratamiento.

Criterio de exclusión:

  1. Lesiones abiertas
  2. Fractura de martillo de más de 2 semanas de antigüedad
  3. Fractura en martillo con subluxación de la articulación interfalángica distal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: sin férulas nocturnas
Comparador activo: entablillado de noche
Entablillado nocturno durante 4 semanas después de retirar el yeso inicial
Procedimiento: entablillado de noche
dedo entablillado por la noche durante 4 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Retraso extensor
Periodo de tiempo: 4 meses

Hipótesis nula:

Los pacientes que ferulizan de noche durante 1 mes después de 6-8 semanas de ferulización continua por una lesión en mazo tienen el mismo retraso extensor 4 meses después de iniciar el tratamiento que los pacientes que no realizan férulas nocturnas.
4 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación DASH
Periodo de tiempo: 4 meses

Preguntas de estudio secundario:

¿Es la ferulización nocturna un predictor de la puntuación DASH o la satisfacción del paciente (en una escala de Likert de 5 puntos)?
4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Massachusetts General Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: David Ring, MD, PhD, Mass. General Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de julio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de julio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

31 de octubre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de octubre de 2012

Última verificación

1 de octubre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2008P001506

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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