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Studio sullo splintaggio delle dita a maglio

30 ottobre 2012 aggiornato da: David C. Ring, MD, Massachusetts General Hospital

Splintaggio notturno dopo 6-8 settimane di splintaggio continuo per dito a martello

I pazienti che applicano uno splint notturno per 1 mese dopo 6-8 settimane di splintaggio continuo per una lesione a martello hanno lo stesso ritardo dell'estensore 4 mesi dopo l'inizio del trattamento dei pazienti che non eseguono lo splintaggio notturno?

Domanda secondaria: lo splint notturno è un predittore del punteggio DASH o della soddisfazione del paziente (su una scala Likert a 5 punti)?

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti adulti di lingua inglese nello studio del Dr. Jesse Jupiter, del Dr. Chaitanya Mudgal o del Dr. David Ring che scelgono il trattamento con splint per la deformità a martello saranno invitati a iscriversi alla loro visita di follow-up 6-8 settimane dopo l'inizio dello splint trattamento.

Criteri di esclusione:

  1. Lesioni aperte
  2. Frattura a martello da più di 2 settimane
  3. Frattura a martello con sublussazione dell'articolazione interfalangea distale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: nessuna stecca notturna
Comparatore attivo: splintaggio notturno
Night Splinting per 4 settimane dopo la rimozione del gesso iniziale
Procedura: splintaggio notturno
dito steccato di notte per 4 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ritardo dell'estensore
Lasso di tempo: 4 mesi

Ipotesi nulla:

I pazienti che applicano uno splint notturno per 1 mese dopo 6-8 settimane di splintaggio continuo per una lesione a martello hanno lo stesso ritardo dell'estensore 4 mesi dopo l'inizio del trattamento dei pazienti che non eseguono lo splintaggio notturno.
4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio DASH
Lasso di tempo: 4 mesi

Domande di studio secondario:

Lo splint notturno è un fattore predittivo del punteggio DASH o della soddisfazione del paziente (su una scala Likert a 5 punti)?
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: David Ring, MD, PhD, Mass. General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 luglio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2011

Primo Inserito (Stima)

7 luglio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 ottobre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 ottobre 2012

Ultimo verificato

1 ottobre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2008P001506

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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