Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mallet Finger Splinting Study

30 oktober 2012 uppdaterad av: David C. Ring, MD, Massachusetts General Hospital

Nattskena efter 6 till 8 veckors kontinuerlig skenning för malletfinger

Har patienter som nattskena i 1 månad efter 6-8 veckors kontinuerlig skenning för en klubbaskada samma extensorfördröjning 4 månader efter påbörjad behandling som patienter som inte utför nattskena?

Sekundär fråga: Är nattskena en prediktor för DASH-poäng eller patientnöjdhet (på en 5-punkts Likert-skala)?

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

52

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla vuxna, engelsktalande patienter i praktiken av Dr. Jesse Jupiter, Dr. Chaitanya Mudgal eller Dr. David Ring som väljer skenabehandling för klubbadeformitet kommer att bjudas in att anmäla sig till sitt uppföljningsbesök 6-8 veckor efter att skenan påbörjats behandling.

Exklusions kriterier:

  1. Öppna lesioner
  2. Malletfraktur mer än 2 veckor gammal
  3. Malletfraktur med subluxation av den distala interfalangealleden.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: ingen nattskena
Aktiv komparator: nattskena
Night Splinting i 4 veckor efter avlägsnande av initialt gips
Procedur: nattskena
skena finger på natten i 4 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Extensor Lag
Tidsram: 4 månader

Nollhypotesen:

Patienter som nattskena i 1 månad efter 6-8 veckors kontinuerlig skenning för en klubbaskada har samma extensorfördröjning 4 månader efter påbörjad behandling som patienter som inte utför nattskena.
4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
DASH-poäng
Tidsram: 4 månader

Sekundära studiefrågor:

Är nattskena en prediktor för DASH-poäng eller patientnöjdhet (på en 5-punkts Likert-skala)?
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: David Ring, MD, PhD, Mass. General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juli 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2011

Första postat (Uppskatta)

7 juli 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

31 oktober 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2012

Senast verifierad

1 oktober 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2008P001506

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera