Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mallet Finger Splinting Study

30. oktober 2012 oppdatert av: David C. Ring, MD, Massachusetts General Hospital

Nattskinne etter 6 til 8 uker med kontinuerlig splinting for hammerfinger

Har pasienter som nattskinne i 1 måned etter 6-8 uker med kontinuerlig splinting for en hammerskade, samme ekstensorlag 4 måneder etter behandlingsstart som pasienter som ikke utfører nattskinne?

Sekundært spørsmål: Er nattskinne en prediktor for DASH-poengsum eller pasienttilfredshet (på en 5-punkts Likert-skala)?

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle voksne, engelsktalende pasienter i praksisen til Dr. Jesse Jupiter, Dr. Chaitanya Mudgal eller Dr. David Ring som velger skinnebehandling for hammerdeformitet, vil bli invitert til å melde seg på sitt oppfølgingsbesøk 6-8 uker etter oppstart av skinne behandling.

Ekskluderingskriterier:

  1. Åpne lesjoner
  2. Malletbrudd mer enn 2 uker gammelt
  3. Malletfraktur med subluksasjon av det distale interfalangeale leddet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: ingen nattskinne
Aktiv komparator: nattskinne
Nattskinne i 4 uker etter fjerning av første gips
Fremgangsmåte: nattskinne
skinnefinger om natten i 4 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ekstensorlag
Tidsramme: 4 måneder

Nullhypotesen:

Pasienter som nattskinne i 1 måned etter 6-8 uker med kontinuerlig splinting for en hammerskade har samme ekstensorlag 4 måneder etter behandlingsstart som pasienter som ikke utfører nattskinne.
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
DASH-poengsum
Tidsramme: 4 måneder

Sekundære studiespørsmål:

Er nattskinne en prediktor for DASH-poengsum eller pasienttilfredshet (på en 5-punkts Likert-skala)?
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Ring, MD, PhD, Mass. General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juli 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2011

Først lagt ut (Anslag)

7. juli 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

31. oktober 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2012

Sist bekreftet

1. oktober 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2008P001506

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på nattskinne

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kuwait

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere