Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование шинирования пальцев молотком

30 октября 2012 г. обновлено: David C. Ring, MD, Massachusetts General Hospital

Ночное шинирование после 6-8 недель непрерывного шинирования молоткообразного пальца

Имеют ли пациенты, которые носят ночную шину в течение 1 месяца после 6-8 недель непрерывного шинирования по поводу травмы молоточка, такое же отставание разгибателей через 4 месяца после начала лечения, как и пациенты, которым не проводят ночное шинирование?

Второстепенный вопрос: является ли ночное шинирование предиктором балла DASH или удовлетворенности пациента (по 5-балльной шкале Лайкерта)?

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

52

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все взрослые англоговорящие пациенты в практике доктора Джесси Юпитера, доктора Чайтаньи Мудгал или доктора Дэвида Ринга, выбравшие лечение шиной по поводу молоткообразной деформации, будут приглашены для последующего наблюдения через 6-8 недель после начала шинирования. уход.

Критерий исключения:

  1. Открытые поражения
  2. Молоткообразный перелом давности более 2 недель
  3. Молоткообразный перелом с подвывихом дистального межфалангового сустава.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: без ночного шинирования
Активный компаратор: ночное шинирование
Ночное шинирование в течение 4 недель после снятия гипсовой повязки.
Процедура: ночное шинирование
шина пальца на ночь в течение 4 недель

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отставание разгибателей
Временное ограничение: 4 месяца

Нулевая гипотеза:

Пациенты, которые носят ночную шину в течение 1 месяца после 6-8 недель непрерывного шинирования по поводу молоткообразной травмы, имеют такое же отставание разгибателей через 4 месяца после начала лечения, как и пациенты, которые не выполняют ночное шинирование.
4 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
DASH-счет
Временное ограничение: 4 месяца

Второстепенные учебные вопросы:

Является ли ночное шинирование предиктором балла DASH или удовлетворенности пациента (по 5-балльной шкале Лайкерта)?
4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Massachusetts General Hospital

Следователи

  • Главный следователь: David Ring, MD, PhD, Mass. General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 июля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

31 октября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 октября 2012 г.

Последняя проверка

1 октября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2008P001506

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ночное шинирование

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kenya

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться