Kalapácsujj-sínezési tanulmány
Éjszakai sínezés 6-8 hét folyamatos sínezés után Mallet Finger számára
A kalapácssérülés miatt 6-8 hétig tartó folyamatos sínezés után 1 hónapig éjszakai sínre húzó betegeknél a kezelés megkezdése után 4 hónappal ugyanolyan extensor késés van, mint azoknak, akik nem végeznek éjszakai sínelést?
Másodlagos kérdés: Az éjszakai sínezés a DASH-pontszám vagy a betegek elégedettségének előrejelzője (5-pontos Likert-skálán)?
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden felnőtt, angolul beszélő beteget Dr. Jesse Jupiter, Dr. Chaitanya Mudgal vagy Dr. David Ring praxisában, akik sínkezelést választanak kalapáccsal kapcsolatos deformitás miatt, felkérik, hogy 6-8 héttel a sín kezelés megkezdése után jelentkezzen be a nyomon követési látogatásra. kezelés.
Kizárási kritériumok:
- Nyílt elváltozások
- 2 hetesnél régebbi kalapácstörés
- Kalapácstörés a distalis interphalangealis ízület subluxációjával.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: nincs éjszakai sín
|
|
|
Aktív összehasonlító: éjszakai sínezés
Éjszakai sínezés a kezdeti gipsz eltávolítása után 4 hétig
|
sín ujját éjszaka 4 hétig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Extensor Lag
Időkeret: 4 hónap
|
Null hipotézist: Azoknál a betegeknél, akik 1 hónapig éjszakai sínezést végeztek kalapácssérülés miatt 6-8 hétig tartó folyamatos sínezés után, a kezelés megkezdése után 4 hónappal ugyanolyan extensor késleltetésük van, mint azoknak, akik nem végeznek éjszakai sínelést. |
4 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
DASH pontszám
Időkeret: 4 hónap
|
Másodlagos tanulmányi kérdések: Az éjszakai sínezés a DASH-pontszám vagy a betegek elégedettségének előrejelzője (5-pontos Likert-skálán)? |
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: David Ring, MD, PhD, Mass. General Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2008P001506
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .