Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie szynowania palca młotka

30 października 2012 zaktualizowane przez: David C. Ring, MD, Massachusetts General Hospital

Nocne szynowanie po 6 do 8 tygodniach ciągłego szynowania palca młotka

Czy pacjenci, u których zastosowano szynę nocną przez 1 miesiąc po 6-8 tygodniach ciągłego szynowania z powodu urazu młotkiem, mają takie samo opóźnienie prostownika 4 miesiące po rozpoczęciu leczenia, jak pacjenci, którzy nie stosują szyny nocnej?

Pytanie dodatkowe: Czy szynowanie nocne jest predyktorem wyniku DASH lub zadowolenia pacjenta (w 5-punktowej skali Likerta)?

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy dorośli, anglojęzyczni pacjenci w praktyce dr Jessego Jupitera, dr Chaitanyi Mudgala lub dr Davida Ringa, którzy zdecydują się na leczenie szyną deformacji typu młotkowatego, zostaną zaproszeni do zapisania się na wizytę kontrolną 6-8 tygodni po rozpoczęciu szynowania leczenie.

Kryteria wyłączenia:

  1. Otwarte zmiany
  2. Złamanie młotka starsze niż 2 tygodnie
  3. Złamanie młoteczkowe z podwichnięciem dalszego stawu międzypaliczkowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: brak szynowania nocnego
Aktywny komparator: szynowanie nocne
Szynowanie na noc przez 4 tygodnie po zdjęciu pierwszego gipsu
Procedura: szynowanie nocne
szynowanie palca na noc przez 4 tygodnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opóźnienie prostownika
Ramy czasowe: 4 miesiące

Hipoteza zerowa:

Pacjenci, u których zastosowano szynę nocną przez 1 miesiąc po 6-8 tygodniach ciągłego szynowania z powodu urazu młotkiem, mają takie samo opóźnienie prostowników 4 miesiące po rozpoczęciu leczenia, jak pacjenci, którzy nie stosują szyny nocnej.
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik DASH
Ramy czasowe: 4 miesiące

Pytania do szkoły średniej:

Czy szynowanie nocne jest predyktorem wyniku DASH lub zadowolenia pacjenta (w 5-punktowej skali Likerta)?
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: David Ring, MD, PhD, Mass. General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 października 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 października 2012

Ostatnia weryfikacja

1 października 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2008P001506

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Palec młotka

Badania kliniczne na szynowanie nocne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj