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Studie zur Mallet-Fingerschiene

30. Oktober 2012 aktualisiert von: David C. Ring, MD, Massachusetts General Hospital

Nachtschienung nach 6 bis 8 Wochen kontinuierlicher Schienung des Hammerfingers

Haben Patienten, die einen Monat lang eine Nachtschiene tragen, nachdem sie wegen einer Hammerverletzung 6–8 Wochen lang kontinuierlich geschient wurden, 4 Monate nach Beginn der Behandlung die gleiche Streckmuskelverzögerung wie Patienten, die keine Nachtschiene anwenden?

Sekundäre Frage: Ist die nächtliche Schienung ein Prädiktor für den DASH-Score oder die Patientenzufriedenheit (auf einer 5-Punkte-Likert-Skala)?

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle erwachsenen, englischsprachigen Patienten in der Praxis von Dr. Jesse Jupiter, Dr. Chaitanya Mudgal oder Dr. David Ring, die sich für eine Schienenbehandlung wegen Mallet-Deformität entscheiden, werden eingeladen, sich 6–8 Wochen nach Beginn der Schienenbehandlung für ihren Nachuntersuchungsbesuch anzumelden Behandlung.

Ausschlusskriterien:

  1. Offene Läsionen
  2. Mallet-Fraktur älter als 2 Wochen
  3. Mallet-Fraktur mit Subluxation des distalen Interphalangealgelenks.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: keine Nachtschiene
Aktiver Komparator: Nachtschienung
Nachtschiene für 4 Wochen nach Entfernung des ersten Gipsverbandes
Verfahren: Nachtschienung
4 Wochen lang nachts einen Schienenfinger

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Streckverzögerung
Zeitfenster: 4 Monate

Nullhypothese:

Patienten, die nach 6–8 Wochen kontinuierlicher Schienung aufgrund einer Hammerverletzung einen Monat lang eine Nachtschiene tragen, haben 4 Monate nach Beginn der Behandlung die gleiche Streckmuskelverzögerung wie Patienten, die keine Nachtschiene anwenden.
4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
DASH-Score
Zeitfenster: 4 Monate

Fragen zum Sekundärstudium:

Ist die Nachtschiene ein Prädiktor für den DASH-Score oder die Patientenzufriedenheit (auf einer 5-Punkte-Likert-Skala)?
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: David Ring, MD, PhD, Mass. General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juli 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juli 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Juli 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. Oktober 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Oktober 2012

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2008P001506

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