Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mallet Finger Splinting-onderzoek

30 oktober 2012 bijgewerkt door: David C. Ring, MD, Massachusetts General Hospital

Nachtspalken na 6 tot 8 weken continu spalken voor malletvinger

Hebben patiënten die nachtspalk gedurende 1 maand krijgen na 6-8 weken continu spalken voor een hamerblessure dezelfde strekspiervertraging 4 maanden na aanvang van de behandeling als patiënten die geen nachtspalk toepassen?

Secundaire vraag: Is nachtspalken een voorspeller van de DASH-score of patiënttevredenheid (op een 5-punts Likertschaal)?

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

52

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle volwassen, Engelssprekende patiënten in de praktijk van Dr. Jesse Jupiter, Dr. Chaitanya Mudgal of Dr. David Ring die kiezen voor een spalkbehandeling voor misvorming van de hamer, zullen worden uitgenodigd om zich in te schrijven voor hun vervolgbezoek 6-8 weken na het starten van de spalk behandeling.

Uitsluitingscriteria:

  1. Open laesies
  2. Hamerbreuk meer dan 2 weken oud
  3. Malletfractuur met subluxatie van het distale interfalangeale gewricht.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: geen nachtspalk
Actieve vergelijker: nachtspalken
Night Splinting gedurende 4 weken na verwijdering van het eerste gipsverband
Procedure: nachtspalken
spalk vinger 's nachts gedurende 4 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Extensor vertraging
Tijdsspanne: 4 maanden

Nulhypothese:

Patiënten die nachtspalk gedurende 1 maand ondergaan na 6-8 weken ononderbroken spalken voor een hamerblessure, hebben 4 maanden na aanvang van de behandeling dezelfde strekspiervertraging als patiënten die geen nachtspalk toepassen.
4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
DASH-score
Tijdsspanne: 4 maanden

Secundaire studievragen:

Is nachtspalk een voorspeller van de DASH-score of patiënttevredenheid (op een 5-punts Likertschaal)?
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David Ring, MD, PhD, Mass. General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juli 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juli 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

7 juli 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

31 oktober 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 oktober 2012

Laatst geverifieerd

1 oktober 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2008P001506

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren