Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telerehabilitační dvouúkolový trénink pro Parkinsonovu nemoc: Multidimenzionální hodnocení

16. května 2024 aktualizováno: Ezgi Gul, Fenerbahce University

Multidimenzionální hodnocení účinnosti dvouúkolového tréninku založeného na telerehabilitaci u pacientů s Parkinsonovou nemocí

V této klinické studii je cílem posoudit účinnost dvouúkolového tréninku založeného na telerehabilitaci při zlepšování rovnováhy a funkce chůze u jedinců s diagnózou Parkinsonovy choroby. Parkinsonova nemoc je charakterizována motorickými příznaky, jako je třes a pomalost pohybu, stejně jako kognitivní poruchy. Zatímco lékařské ošetření pomáhá zvládat symptomy, cvičební programy jsou životně důležité pro zlepšení fyzických a kognitivních funkcí.

Dvouúkolový trénink zahrnuje kombinaci motorických a kognitivních aktivit ke zlepšení chůze a kontroly rovnováhy a nedávné studie prokázaly jeho účinnost při rehabilitaci Parkinsonovy choroby. Existuje však omezený výzkum poskytování dvouúkolového školení prostřednictvím telerehabilitace a stanovení optimálního obsahu pro maximální přínos.

Náš projekt zahrnuje 30 pacientů s Parkinsonovou nemocí, kteří budou náhodně rozděleni do tří skupin, které budou dostávat různé dvouúkolové cvičební programy prostřednictvím telerehabilitace. Každý program se zaměřuje na kombinaci balančních a funkčních cvičení s kognitivními nebo motorickými sekundárními aktivitami. Cvičení bude probíhat třikrát týdně po dobu čtyř týdnů pod vedením fyzioterapeuta přes Zoom.

Před a po intervenci budou účastníci hodnoceni z hlediska proveditelnosti, chůze, rovnováhy, kognice a úrovně aktivity. Výzkumníci této studie předpokládají, že dvouúkolový trénink založený na telerehabilitaci významně zlepší rovnováhu a funkci chůze u pacientů s Parkinsonovou chorobou a nabídne pohodlnou a účinnou možnost léčby ke zvýšení kvality jejich života.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Ezgi Gul, MSc, Pt, Research Assistant
  • Telefonní číslo: 05071180878
  • E-mail: fzt.ezgigul@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikována idiopatická Parkinsonova choroba
  • Fáze 1-3 na Hoehn-Yahrově stupnici
  • Minimální skóre 21 v testu Montrealské kognitivní škály
  • Stabilní medikamentózní léčba během posledního 1 měsíce
  • Pacienti jsou v období „Zapnuto“.
  • Schopnost samostatné chůze po rovné zemi (3 a výše podle klasifikace funkční ambulantní)

Kritéria vyloučení:

  • Vážné problémy se sluchem nebo zrakem
  • Máte jiné neurologické, kardiovaskulární nebo ortopedické poruchy, které mohou bránit chůzi
  • Jakákoli jiná neurologická porucha (např. demence, cerebrovaskulární onemocnění)
  • méně než 5 let vzdělání
  • Mít vaskulární patologie dolních končetin
  • Bez přístupu k internetu přes chytrý telefon nebo počítač

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kognitivně-motorická skupina činností se dvěma úkoly
Pacienti zařazení do této skupiny dostanou další kognitivní úkoly.
Jiný: Kognitivně-motorické duální úkoly
Pacientům zařazeným do této skupiny budou přiděleny další kognitivní úkoly (např. počítání měsíců, odečítání 5 od 100) v souladu s příkazy fyzioterapeuta současně s rovnováhou a funkčními aktivitami s velkou amplitudou (jako je krok vpřed-do strany-vzad, sezení a stání).
Experimentální: Motor-Motor Dual Task Activities Group
Pacienti zařazení do této skupiny dostanou další motorické úkoly.
Jiný: Činnosti se dvěma úkoly motor-motor
Pacientům zařazeným do této skupiny budou přiděleny další motorické úkoly (např. předávání míče z pravé ruky do levé ruky ve stoji na měkkém povrchu, tleskání) v souladu s povely fyzioterapeuta současně s rovnováhou a funkčními činnostmi s velkou amplitudou (jako je krok vpřed-do strany-vzad, sezení a stání).
Experimentální: Skupina dvouúkolových činností kognitivně-motor a motor-motor
Současně s rovnováhou a velkou amplitudou funkčních aktivit.
Jiný: Kognitivně-motorové a motorické dvojúkolové činnosti
Současně s rovnováhou a funkčními aktivitami s velkou amplitudou (jako je krok vpřed-do strany-vzad, sezení a stání) budou pacientům zařazeným do této skupiny poskytnuty další kognitivní (např. počítání ve stoje se zavřenými nohami) a motorické (např. předávání míče z pravé ruky do levé ruky ve stoji na měkkém povrchu) úkoly v souladu s příkazy fyzioterapeuta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení proveditelnosti
Časové okno: Výchozí stav a po intervencích (4. týden)
Proveditelnost studie bude posouzena prostřednictvím různých opatření. Nejprve vyhodnotíme míru účasti výpočtem poměru navštívených relací k celkovému počtu. Účastníci uvedou důvody zmeškaných relací a jejich zpětná vazba bude zaznamenána. Po každém sezení účastníci ohodnotí svou únavu na Borgské stupnici vnímané námahy, jejímž cílem je udržet mírné úrovně úsilí (skóre 12-17). Pro hodnocení obtížnosti budou účastníci hodnotit dvojúlohová cvičení na vizuální analogové škále (0-10). Vyšší skóre značí větší obtížnost, průměr za celou studii. Nakonec na konci čtyřtýdenního programu bude spokojenost účastníků hodnocena pomocí dotazníku cvičebního programu založeného na telerehabilitaci.
Výchozí stav a po intervencích (4. týden)
Test rozpětí číslic
Časové okno: Výchozí stav a po intervencích (4. týden)
Digit Span Test, sestávající z dopředných a zpětných sekvencí, se provádí samostatně. Každá sekvence obsahuje čísla s postupně se zvyšujícími číslicemi. Čísla jsou subjektu předčítána nahlas rychlostí jedna za sekundu. Úspěch v jakékoli zkoušce vede k zahájení další zkoušky. Neúspěch v obou studiích však vede k přerušení testu. Délka poslední úspěšně opakované sekvence určuje rozsah rozpětí.
Výchozí stav a po intervencích (4. týden)
Mentální flexibilita
Časové okno: Výchozí stav a po intervencích (4. týden)
V mini-mentální zkoušce v rámci podsekce Pozor a výpočet jsou jednotlivci požádáni, aby opakovaně odečítali 7 od 100 a pokračovali až do dosažení 65. Ti s pětiletým vzděláním nebo méně, kteří tento úkol nemohou dokončit, jsou poté požádáni, aby provedli alternativní úkol: počítání dnů v týdnu počínaje nedělí a zpětné počítání. V obou hodnoceních se za každou správnou operaci uděluje jeden bod.
Výchozí stav a po intervencích (4. týden)
Test plynulosti slov
Časové okno: Výchozí stav a po intervencích (4. týden)
Tento test je založen na vyslovení co největšího počtu slov, která nejsou vlastními jmény nebo slovesy začínajícími na písmena F, A, S, během jedné minuty. Na každé písmeno je věnována jedna minuta. Celkové skóre se rovná celkovému počtu slov vyslovených všemi písmeny. Měří verbálně-fonemickou plynulost. Ve standardizační studii provedené u nás byla použita písmena K, A, S. V této studii bude hodnocen celkový počet slov.
Výchozí stav a po intervencích (4. týden)
Hodnocení chůze
Časové okno: Výchozí stav a po intervencích (4. týden)
Software Kinovea® verze 0.8.15 bude využit k získání objektivních a kvantitativních dat pro časoprostorové parametry chůze (délka kroku, délka dvojitého kroku, opěrná plocha, šířka kroku, kadence, rychlost chůze, délka kroku) a kinematické parametry chůze. Ve studii bude zaznamenávána vzdálenost 3 metry chůze subjektů kamerou umístěnou v sagitální rovině. Barevné značky budou umístěny na pravé a levé patě a tyto značky budou sledovány a komentovány na videu. Získaná videa budou sledována a nezávisle na nich budou analyzovány parametry délky kroku (vzdálenost mezi dvěma po sobě jdoucími údery patou jedné a druhé končetiny) a dvojnásobná délka kroku (vzdálenost mezi dvěma po sobě jdoucími údery patou stejné končetiny). se softwarem pro analýzu pohybu Kinovea.
Výchozí stav a po intervencích (4. týden)
Mini-BEST Test
Časové okno: Výchozí stav a po intervencích (4. týden)
Test Mini-BEST, který bude sloužit pro hodnocení dynamické rovnováhy, je 14položková balanční škála a hodnotí dílčí parametry posturální reakce, smyslovou orientaci a dynamickou chůzi. V poslední části umožňuje posouzení výkonu dvou úkolů v rámci testu Forced-Reach-Walk (s kognitivní zátěží). Každá položka v testu je hodnocena mezi (0-2); skóre 0 znamená, že osoba není schopna provést úkol, zatímco skóre 2 je normální. Celkové skóre bude mezi 0 a 28. Celkové skóre odráží schopnost rovnováhy. Vyšší skóre znamená lepší rovnováhu. Jde o platnou a spolehlivou metodu měření, jejíž dokončení vyžaduje přibližně 15 minut, je jednorozměrné a platné pro použití u Parkinsonovy choroby.
Výchozí stav a po intervencích (4. týden)
Čtyřkrokový čtvercový test
Časové okno: Výchozí stav a po intervencích (4. týden)
Čtyřkrokový čtvercový test je klinické hodnocení používané k hodnocení schopnosti měnit směr při šlápnutí, zejména se zaměřením na dynamickou rovnováhu a pohyblivost. Během testu pacient začíná v levém horním čtverci (čtverec 1) a čelí čtverci 2. Kroková sekvence se zpočátku pohybuje po směru hodinových ručiček: čtverec 1, poté čtverec 2, 4 a 3. Následně se sekvence obrátí proti směru hodinových ručiček : čtverec 3, následovaný čtverci 4, 2 a zpět na čtverec 1. Fyzioterapeut předvede test a umožní pacientovi procvičit a naučit se sekvenci. Pokud pacient nemůže sekvenci úspěšně dokončit, ztratí rovnováhu nebo se dotkne podpůrné hole, test se opakuje. Získají se dvě skóre a zaznamená se lepší z těchto dvou skóre. Měření času začíná, když se první noha pacienta dotkne podlahy ve čtverci 2, a končí, když se jeho druhá noha dotkne podlahy ve čtverci 1. Čím kratší čas, tím lepší výsledek tohoto testu.
Výchozí stav a po intervencích (4. týden)
Hodnocení posturální stability
Časové okno: Výchozí stav a po intervencích (4. týden)
KFORCE Plates jsou typem silové platformy využívané k objektivnímu měření parametrů posturální kontroly. Tyto dlahy umožňují posouzení statické i dynamické rovnováhy v širokém spektru pohybů. Skládají se ze dvou nezávislých desek a mají schopnost určit rozložení hmotnosti během fáze postoje a vypočítat těžiště. KFORCE Plates vyhodnocují různé polohy, jako je stání, postoj na jedné noze a dřep, a poskytují komplexní zprávu s více datovými body po vyhodnocení. Toto hodnocení významně obohatí projekt tím, že nabídne objektivní údaje o změnách v posturální kontrole po cvičebních intervencích a umožní podrobnější interpretaci ve srovnání s hodnocením na základě škály.
Výchozí stav a po intervencích (4. týden)
Stupnice Parkinsonovy aktivity
Časové okno: Výchozí stav a po intervencích (4. týden)
Stupnice Parkinsonovy aktivity, škála vyvinutá pro hodnocení funkčních aktivit u Parkinsonovy nemoci, poskytuje informace o stavu převodu pacientů. Skóre mezi 0 a 4 body znamená vysoké skóre dobrý výkon. Stupnice má další dělení včetně vstávání ze židle, mobilizace v posteli a akineze chůze. V této studii bude použit k hodnocení stavu funkční aktivity pacientů. Vysoké skóre ukazuje na dobrý funkční výkon.
Výchozí stav a po intervencích (4. týden)
Dual Task Questionnaire
Časové okno: Výchozí stav a po intervencích (4. týden)
Dotazník pro dva úkoly se skládá z 10 otázek navržených tak, aby zhodnotily frekvenci obtíží spojených s každodenními úkoly zahrnujícími dvojí úkoly. Slouží k měření toho, jak často mají jednotlivci problémy s obsahem dotazníku. V odpovědi na otázky jsou jednotlivci požádáni, aby si vybrali z pěti možností v rozsahu od velmi často po nikdy nebo nepoužitelné (5bodová škála s použitím škály 0-4). Výsledné skóre se vydělí 10 pro průměrné hodnocení na otázku.
Výchozí stav a po intervencích (4. týden)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fenerbahce University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 28.03.2024/ 59

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Kognitivně-motorické duální úkoly

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit