- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05894473
Srovnání účinků telerehabilitačních motorických a kognitivních dvouúlohových cvičení u pacientů s Parkinsonovou chorobou
Srovnání účinků motorických a kognitivních dvouúlohových cvičení založených na telerehabilitaci u pacientů s Parkinsonovou chorobou – randomizovaná kontrolovaná studie
Schopnost reagovat na více podnětů je u pacientů s Parkinsonovou nemocí narušena. Tradiční rehabilitační přístupy se zaměřují pouze na nácvik rovnováhy a chůze, ale jedinci s Parkinsonovou chorobou musí v každodenním životě vykonávat různé úkoly. Metodika dual-task (DT) má za cíl provádět dva úkoly současně. Když se podíváme do literatury, pokud víme, neexistuje žádná studie, ve které by byla motorická a kognitivní dvojúkolová cvičení podávána společně a dálkově sledována u starších jedinců s PD.
Naším cílem proto bylo porovnat účinky telerehabilitační metody a motorických a kognitivních dvouúkolových cvičení na kognitivní funkce, rovnováhu, chůzi, riziko pádu a kvalitu života u jedinců s Parkinsonovou chorobou.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Schopnost reagovat na více podnětů je u pacientů s Parkinsonovou nemocí narušena. Tradiční rehabilitační přístupy se zaměřují pouze na nácvik rovnováhy a chůze, ale jedinci s Parkinsonovou chorobou musí v každodenním životě vykonávat různé úkoly. Metodika dual-task (DT) má za cíl provádět dva úkoly současně. Když se podíváme do literatury, pokud víme, neexistuje žádná studie, ve které by byla motorická a kognitivní dvojúkolová cvičení podávána společně a dálkově sledována u starších jedinců s PD.
Naším cílem proto bylo porovnat účinky telerehabilitační metody a motorických a kognitivních dvouúkolových cvičení na kognitivní funkce, rovnováhu, chůzi, riziko pádu a kvalitu života u jedinců s Parkinsonovou chorobou.
Bylo vyhodnoceno 42 pacientů, kteří požádali neurologické oddělení Fakultní lékařské fakultní nemocnice Maltepe o účast ve studii, a do studie bylo zahrnuto 30 pacientů s diagnózou „Idiopatická Parkinsonova choroba“, kteří splnili kritéria pro zařazení. Pacienti byli randomizováni do tří skupin: Dual Task (DT) Cognition (n=10), Dual Task motor (n=10) a Control group (n=10). Všichni pacienti dostali program fyzického cvičení. Kromě toho byly pacientům v kognitivní skupině Dual Task přidány kognitivní úkoly. Pacientům v motorické skupině Dual Task byly přidány motorické úkoly. Léčba byla podávána pod dohledem po dobu 60 minut, třikrát týdně, po dobu osmi týdnů. Všechna hodnocení a cvičební programy byly prováděny v období „on“, 1 hodinu poté, co pacienti užívali léky.
Primárním a sekundárním výsledkem byl test doby chůze na 10 metrů k hodnocení rychlosti chůze, Berg Balance Scale (BBS) k hodnocení rovnováhy a Montreal Cognitive Evaluation Scale (MoCA) k hodnocení kognice. Strach z pádu byl hodnocen pomocí Mezinárodní škály efektivity pádu (FES-I) a kvalita života byla hodnocena pomocí dotazníku Parkinsonovy choroby (PHA-39). K hodnocení fyzické výkonnosti byl použit Timed Up and Go Test (TUGT) a k hodnocení síly trupu a svalové vytrvalosti Five Times Sit to Stand Test (5XSST). Následná hodnocení byla provedena na začátku studie a bezprostředně po léčbě.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye)
- Yeditepe University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Diagnostikována idiopatická Parkinsonova choroba
- Získání alespoň 21 bodů z testu Montrealské kognitivní škály
- Stabilita lékové terapie užívané za poslední 1 měsíc
- Být v „deseti“ období pacientů
- Schopnost samostatné chůze po rovné zemi (3 a více podle klasifikace funkční ambulance)
Kritéria vyloučení:
• Vážné problémy se sluchem nebo zrakem
- Máte jiné neurologické, kardiovaskulární nebo ortopedické poruchy, které mohou bránit chůzi
- Jakákoli jiná neurologická porucha (např. demence, cerebrovaskulární onemocnění)
- Mít vzdělání nižší než 5 let
- Pacienti s kardiostimulátorem
- S vaskulárními patologiemi dolních končetin
- Bez přístupu k internetu pomocí chytrého telefonu nebo počítače
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Cvičení pro dvojitý úkol Motor-Motor
Účastníkům budou poskytnuty motorické dvojité úlohy fyzických cvičení
|
Budou zadány pouze fyzické cvičení a motorické duální úkoly
|
|
Aktivní komparátor: Kognitivně-motorická duální úloha tréninková cvičení
Účastníkům budou poskytnuty kognitivně-motorické duální úlohové fyzické cvičení
|
Budou zadány pouze fyzické cvičení a motorické duální úkoly
|
|
Aktivní komparátor: Strukturovaný cvičební program
Účastníkům bude poskytnuto fyzické cvičení
|
Budou zadány pouze fyzické cvičení a motorické duální úkoly
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník kvality života Parkinsonovy choroby
Časové okno: 8 týdnů
|
Dotazník kvality života Parkinsonovy choroby
|
8 týdnů
|
|
Montrealská škála kognitivního hodnocení (MoCA)
Časové okno: 8 týdnů
|
Montrealská škála kognitivního hodnocení (MoCA)
|
8 týdnů
|
|
Berg Balanční stupnice (BBS)
Časové okno: 8 týdnů
|
Berg Balanční stupnice (BBS)
|
8 týdnů
|
|
Test rychlosti chůze na 10 metrů
Časové okno: 8 týdnů
|
Test rychlosti chůze na 10 metrů
|
8 týdnů
|
|
Timed Up And Go Test
Časové okno: 8 týdnů
|
Timed Up And Go Test
|
8 týdnů
|
|
Stupnice účinnosti pádu - mezinárodní
Časové okno: 8 týdnů
|
Stupnice účinnosti pádu - mezinárodní
|
8 týdnů
|
|
Pětkrát sedět a stát Test
Časové okno: 8 týdnů
|
Pětkrát sedět a stát Test
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yeditepe University, Yeditepe University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 60
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Parkinsonova choroba
-
University of LahoreDokončeno
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergNáborZdravý | Parkinson | Administrace lékůDánsko
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonDokončeno
-
Bial - Portela C S.A.Dokončeno
-
Mayo ClinicDokončeno
-
Ataturk UniversityDokončeno
-
University Ramon LlullHospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute; University of DeustoZatím nenabíráme
-
Tanta UniversityDokončenoParkinson | Potíže s polykáním | Orofaryngeální dysfagie (OPD)Egypt
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleZatím nenabírámeAtrioventrikulární reentry tachykardie | Wolff-Parkinson-White (WPW) syndrom
-
Superior UniversityNáborParkinson DesiseasePákistán
Klinické studie na Fyzická cvičení se dvěma úkoly motor-motor
-
Istanbul University - CerrahpasaNábor
-
Federal University of ParaíbaNáborParkinsonova choroba | Porucha kognice | EEG s abnormálně pomalými frekvencemiBrazílie