- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01398527
Vitamin D Osteoporosis Long-Term Care Study (ViDOS)
Interdisciplinární intervence pro překlad znalostí v dlouhodobé péči: Pilotní klastrová randomizovaná kontrolovaná studie studie vitaminu D a osteoporózy (ViDOS)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je klastrově randomizovaná kontrolovaná studie. V prostředí dlouhodobé péče (LTC) je zapotřebí více výzkumu o tom, jak mohou být zdravotníci informováni o nejnovějších lékařských důkazech pro poskytování péče starším obyvatelům. Prostředí dlouhodobé péče se liší od jiných nastavení zdravotní péče. Musíme prozkoumat, jaké typy strategií lze použít k efektivnímu vzdělávání lékařů dlouhodobé péče, sester a dalších odborníků v oblasti péče o nejlepších postupech péče.
V této studii dodáme a vyhodnotíme vícesložkovou vzdělávací strategii, která staví na výzkumu dlouhodobého rozvoje naším týmem. Aby bylo možné vyhodnotit její úspěšnost, 20 domovů obdrží intervenci a 20 domovů obvyklou péči. V intervenčních domovech bude tým odborníků pořádat vzdělávací sezení v domově dlouhodobé péče, poskytovat klíčová sdělení o „nejlepších postupech“, pomáhat odborníkům dlouhodobé péče plánovat změny pro poskytování lepší péče, poskytovat zpětnou vazbu o výkonu a poskytovat materiály (např. , léčebné plány). Vyškolíme také profesionála v domácnosti, aby „zvládl“ příčinu poté, co odborníci odejdou.
Specifickým tématem „osvědčených postupů“, které jsme si vybrali k testování našeho modelu, je osteoporóza a zlomeniny. Tyto stavy jsou velmi časté u starších osob žijících v dlouhodobé péči a negativně ovlivňují kvalitu života. Například jedinec s zlomeninou kyčle nebo jinou zlomeninou může zažít zbytečnou bolest a utrpení a dokonce předčasnou smrt. Existují účinné léčby, které lze použít ke snížení zlomenin, včetně vitaminu D, což je levná, dobře snášená a snadno podávaná léčba. Naše předchozí studie bohužel ukázaly, že většina obyvatel LTC nedostává účinnou léčbu prevence zlomenin. Abychom určili úspěšnost naší intervence, budeme zkoumat, zda se zvyšuje míra užívání vitaminu D a další léčby a zda méně obyvatel LTC upadne a zlomí se. Zajímá nás také prostudování formátu a proveditelnosti strategie a jaké budoucí změny by měly být provedeny.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8M1W9
- McMaster University - St. Peter's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- LTC domy v Ontariu, které jsou obsluhované společností MPGI
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Pouze sada nástrojů LTC Osteoporosis Toolkit
Domovy obdrží pouze sadu nástrojů pro osteoporózu LTC a budou se muset zúčastnit online webináře, kde nastíní obsah sady nástrojů.
|
|
Aktivní komparátor: Educ sessions & LTC Osteoporosis toolkit
Domovy LTC obdrží online webinář LTC osteoporosis toolkit.
Proběhnou také tři vzdělávací sezení vedená odborníkem na osteoporózu, 1 návštěva na místě a 2 webináře.
|
Je třeba navázat tři kontaktní body.
První z nich je 1-hodinová osobní návštěva v každém intervenčním domově LTC odborníkem na osteoporózu s domácím odborným nebo zdravotním poradním výborem (PAC nebo HAC).
Druhé a třetí kontaktní místo se uskuteční prostřednictvím webinářů mezi odborníkem na osteoporózu a skupinou z prvního setkání.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Počet obyvatel LTC na vitaminu D
Časové okno: 16 měsíců
|
16 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Počet pádů a zlomenin
Časové okno: 16 měsíců
|
16 měsíců
|
Dávka vitaminu D
Časové okno: 16 měsíců
|
16 měsíců
|
Užívání bisfosfonátů obyvateli LTC
Časové okno: 16 měsíců
|
16 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alexandra Papaioannou, MD, MSc, McMaster University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Borhan S, Kennedy C, Ioannidis G, Papaioannou A, Adachi J, Thabane L. An empirical comparison of methods for analyzing over-dispersed zero-inflated count data from stratified cluster randomized trials. Contemp Clin Trials Commun. 2020 Feb 1;17:100539. doi: 10.1016/j.conctc.2020.100539. eCollection 2020 Mar.
- Kennedy CC, Ioannidis G, Thabane L, Adachi JD, Marr S, Giangregorio LM, Morin SN, Crilly RG, Josse RG, Lohfeld L, Pickard LE, van der Horst ML, Campbell G, Stroud J, Dolovich L, Sawka AM, Jain R, Nash L, Papaioannou A. Successful knowledge translation intervention in long-term care: final results from the vitamin D and osteoporosis study (ViDOS) pilot cluster randomized controlled trial. Trials. 2015 May 12;16:214. doi: 10.1186/s13063-015-0720-3.
- Kennedy CC, Thabane L, Ioannidis G, Adachi JD, Papaioannou A; ViDOS Investigators. Implementing a knowledge translation intervention in long-term care: feasibility results from the Vitamin D and Osteoporosis Study (ViDOS). J Am Med Dir Assoc. 2014 Dec;15(12):943-5. doi: 10.1016/j.jamda.2014.05.007. Epub 2014 Jun 18.
- Kennedy CC, Ioannidis G, Giangregorio LM, Adachi JD, Thabane L, Morin SN, Crilly RG, Marr S, Josse RG, Lohfeld L, Pickard LE, King S, van der Horst ML, Campbell G, Stroud J, Dolovich L, Sawka AM, Jain R, Nash L, Papaioannou A. An interdisciplinary knowledge translation intervention in long-term care: study protocol for the vitamin D and osteoporosis study (ViDOS) pilot cluster randomized controlled trial. Implement Sci. 2012 May 24;7:48. doi: 10.1186/1748-5908-7-48.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REB 09-215
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .