- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01398527
Vitamin-D-Osteoporose-Langzeitpflegestudie (ViDOS)
Eine interdisziplinäre Wissensübersetzungsintervention in der Langzeitpflege: Die Pilotcluster-Randomisierte kontrollierte Studie zu Vitamin D und Osteoporose (ViDOS).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine cluster-randomisierte kontrollierte Studie. In der Langzeitpflege (LTC) ist mehr Forschung darüber erforderlich, wie Gesundheitsfachkräfte über die neuesten medizinischen Erkenntnisse für die Versorgung älterer Bewohner auf dem Laufenden gehalten werden können. Das LTC-Umfeld unterscheidet sich von anderen Einrichtungen des Gesundheitswesens. Wir müssen untersuchen, welche Arten von Strategien verwendet werden können, um LTC-Ärzte, Krankenschwestern und andere Pflegefachkräfte effektiv über die besten Pflegepraktiken aufzuklären.
In dieser Studie werden wir eine aus mehreren Komponenten bestehende Bildungsstrategie liefern und evaluieren, die auf der LTC-Forschung unseres Teams aufbaut. Um den Erfolg zu bewerten, werden 20 Haushalte die Intervention und 20 Haushalte die übliche Pflege erhalten. In den Interventionsheimen wird ein Expertenteam Schulungssitzungen im LTC-Heim abhalten, Schlüsselbotschaften über „Best Practices“ vermitteln, LTC-Fachleuten helfen, Änderungen für eine bessere Versorgung zu planen, Feedback zur Leistung geben und Materialien (z. B. DVD , Behandlungspläne). Wir werden auch einen Fachmann im Haus ausbilden, um sich für die Sache einzusetzen, nachdem die Experten gegangen sind.
Das spezifische „Best Practices“-Thema, das wir ausgewählt haben, um unser Modell zu testen, ist Osteoporose und Frakturen. Diese Erkrankungen sind bei älteren Menschen, die in LTC leben, sehr häufig und wirken sich negativ auf die Lebensqualität aus. Zum Beispiel kann eine Person mit einer Hüft- oder anderen Fraktur unnötige Schmerzen und Leiden und sogar einen vorzeitigen Tod erfahren. Es gibt wirksame Behandlungen, die verwendet werden können, um Frakturen zu reduzieren, einschließlich Vitamin D, das eine kostengünstige, gut verträgliche und einfach zu verabreichende Behandlung ist. Leider haben unsere früheren Studien gezeigt, dass die meisten LTC-Bewohner keine wirksamen Behandlungen zur Frakturprävention erhalten. Um den Erfolg unserer Intervention zu bestimmen, werden wir untersuchen, ob die Rate des Vitamin-D-Einsatzes und anderer Behandlungen zunimmt und ob weniger Pflegebedürftige stürzen und brechen. Wir sind auch daran interessiert, das Format und die Durchführbarkeit der Strategie zu untersuchen und welche zukünftigen Änderungen vorgenommen werden sollten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Kanada, L8M1W9
- McMaster University - St. Peter's Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- LTC-Häuser in Ontario, die von MPGI gewartet werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Nur LTC Osteoporose-Toolkit
Heime erhalten nur das LTC-Osteoporose-Toolkit und müssen an einem Online-Webinar teilnehmen, um den Inhalt des Toolkits zu skizzieren.
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Aktiver Komparator: Educ-Sitzungen und LTC-Osteoporose-Toolkit
LTC-Haushalte erhalten das LTC-Osteoporose-Toolkit, ein Online-Webinar.
Außerdem finden drei von einem Osteoporose-Experten geleitete Schulungsveranstaltungen statt, eine Vor-Ort-Besichtigung und zwei Webinare.
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Drei Anknüpfungspunkte sollen hergestellt werden.
Das erste ist ein einstündiger persönlicher Besuch bei jedem Interventions-LTC-Haus durch einen Osteoporose-Experten mit dem Hausfachmann oder dem Gesundheitsberatungsausschuss (PAC oder HAC).
Der zweite und dritte Kontaktpunkt werden durch Webinare zwischen dem Osteoporose-Experten und der Gruppe aus dem ersten Treffen hergestellt.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Anzahl der LTC-Bewohner auf Vitamin D
Zeitfenster: 16 Monate
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16 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Anzahl der Stürze und Brüche
Zeitfenster: 16 Monate
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16 Monate
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Vitamin-D-Dosis
Zeitfenster: 16 Monate
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16 Monate
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Verwendung von Bisphosphonaten durch LTC-Bewohner
Zeitfenster: 16 Monate
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16 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Alexandra Papaioannou, MD, MSc, McMaster University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Borhan S, Kennedy C, Ioannidis G, Papaioannou A, Adachi J, Thabane L. An empirical comparison of methods for analyzing over-dispersed zero-inflated count data from stratified cluster randomized trials. Contemp Clin Trials Commun. 2020 Feb 1;17:100539. doi: 10.1016/j.conctc.2020.100539. eCollection 2020 Mar.
- Kennedy CC, Ioannidis G, Thabane L, Adachi JD, Marr S, Giangregorio LM, Morin SN, Crilly RG, Josse RG, Lohfeld L, Pickard LE, van der Horst ML, Campbell G, Stroud J, Dolovich L, Sawka AM, Jain R, Nash L, Papaioannou A. Successful knowledge translation intervention in long-term care: final results from the vitamin D and osteoporosis study (ViDOS) pilot cluster randomized controlled trial. Trials. 2015 May 12;16:214. doi: 10.1186/s13063-015-0720-3.
- Kennedy CC, Thabane L, Ioannidis G, Adachi JD, Papaioannou A; ViDOS Investigators. Implementing a knowledge translation intervention in long-term care: feasibility results from the Vitamin D and Osteoporosis Study (ViDOS). J Am Med Dir Assoc. 2014 Dec;15(12):943-5. doi: 10.1016/j.jamda.2014.05.007. Epub 2014 Jun 18.
- Kennedy CC, Ioannidis G, Giangregorio LM, Adachi JD, Thabane L, Morin SN, Crilly RG, Marr S, Josse RG, Lohfeld L, Pickard LE, King S, van der Horst ML, Campbell G, Stroud J, Dolovich L, Sawka AM, Jain R, Nash L, Papaioannou A. An interdisciplinary knowledge translation intervention in long-term care: study protocol for the vitamin D and osteoporosis study (ViDOS) pilot cluster randomized controlled trial. Implement Sci. 2012 May 24;7:48. doi: 10.1186/1748-5908-7-48.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REB 09-215
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