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Estudo de Cuidados de Longo Prazo para Osteoporose com Vitamina D (ViDOS)

2 de maio de 2013 atualizado por: Alexandra Papaioannou, Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Uma Intervenção Interdisciplinar de Tradução do Conhecimento em Cuidados de Longo Prazo: O Estudo Piloto de Cluster de Vitamina D e Osteoporose (ViDOS) Ensaio Piloto Randomizado e Controlado

A questão da pesquisa é: uma intervenção multifacetada e multidisciplinar, incluindo pequenos grupos, auditorias de prontuários e ferramentas de ponto de atendimento, aumenta o número de pessoas que recebem terapia ideal com vitamina D no ambiente de cuidados de longo prazo (LTC)? Os resultados secundários incluem o número de quedas e fraturas sofridas pelos residentes em cada casa LTC e o número de residentes que recebem terapia adequada com bisfosfonatos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Este é um estudo controlado randomizado em cluster. No cenário de cuidados de longo prazo (LTC), são necessárias mais pesquisas sobre como os profissionais de saúde podem se manter atualizados sobre as evidências médicas mais recentes para fornecer cuidados a residentes idosos. O ambiente LTC difere de outras configurações de cuidados de saúde. Precisamos examinar quais tipos de estratégias podem ser usadas para educar eficazmente os médicos, enfermeiros e outros profissionais de saúde em cuidados de longa permanência sobre as melhores práticas de atendimento.

Neste estudo, forneceremos e avaliaremos uma estratégia educacional multicomponente que se baseia na pesquisa em LTC por nossa equipe. Para avaliar o seu sucesso, 20 lares receberão a intervenção e 20 lares receberão os cuidados habituais. Nas residências de intervenção, uma equipe de especialistas dará sessões educativas na residência do LTC, transmitindo mensagens importantes sobre "melhores práticas", ajudando os profissionais do LTC a planejar mudanças para oferecer melhores cuidados, dando feedback sobre o desempenho e fornecendo materiais (por exemplo, DVD , planos de tratamento). Também treinaremos um profissional em casa para "defender" a causa depois que os especialistas se forem.

O tópico específico de "melhores práticas" que escolhemos para testar nosso modelo é osteoporose e fraturas. Essas condições são muito comuns em idosos que vivem em ILPI e impactam negativamente na qualidade de vida. Por exemplo, um indivíduo com quadril ou outra fratura pode sentir dor e sofrimento desnecessários e até morte prematura. Existem tratamentos eficazes que podem ser usados ​​para reduzir as fraturas, incluindo a vitamina D, que é um tratamento de baixo custo, bem tolerado e fácil de administrar. Infelizmente, nossos estudos anteriores mostraram que a maioria dos residentes do LTC não está recebendo tratamentos eficazes de prevenção de fraturas. Para determinar o sucesso de nossa intervenção, examinaremos se a taxa de uso de vitamina D e outros tratamentos aumenta e se menos residentes do LTC caem e fraturam. Também estamos interessados ​​em estudar o formato e a viabilidade da estratégia e quais mudanças futuras devem ser feitas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8M1W9
        • McMaster University - St. Peter's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Residências LTC em Ontário que são atendidas pela MPGI

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: LTC Osteoporosis Toolkit Only
As residências receberão apenas o kit de ferramentas LTC para osteoporose e deverão participar de um webinar on-line para delinear o conteúdo do kit de ferramentas.
Comparador Ativo: Sessões educativas e kit de ferramentas LTC Osteoporose
As residências LTC receberão o kit de ferramentas de osteoporose LTC, webinar on-line. Também serão realizadas três sessões educativas conduzidas por um especialista em osteoporose, 1 visita presencial e 2 webinars.
Três pontos de contato a serem feitos. A primeira sendo uma visita pessoal de 1 hora em cada casa de LTC de intervenção de um especialista em osteoporose com o profissional de casa ou comitê consultivo de saúde (PAC ou HAC). O segundo e terceiro pontos de contato serão feitos por meio de webinars entre o especialista em osteoporose e o grupo do primeiro encontro.
Outros nomes:
  • Tradução do conhecimento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de residentes LTC em vitamina D
Prazo: 16 meses
16 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Número de quedas e fraturas
Prazo: 16 meses
16 meses
Dose de vitamina D
Prazo: 16 meses
16 meses
Uso de bisfosfonatos por residentes LTC
Prazo: 16 meses
16 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Alexandra Papaioannou, MD, MSc, McMaster University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de julho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de julho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

20 de julho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de maio de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de maio de 2013

Última verificação

1 de maio de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • REB 09-215

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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