- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01398527
Estudo de Cuidados de Longo Prazo para Osteoporose com Vitamina D (ViDOS)
Uma Intervenção Interdisciplinar de Tradução do Conhecimento em Cuidados de Longo Prazo: O Estudo Piloto de Cluster de Vitamina D e Osteoporose (ViDOS) Ensaio Piloto Randomizado e Controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo controlado randomizado em cluster. No cenário de cuidados de longo prazo (LTC), são necessárias mais pesquisas sobre como os profissionais de saúde podem se manter atualizados sobre as evidências médicas mais recentes para fornecer cuidados a residentes idosos. O ambiente LTC difere de outras configurações de cuidados de saúde. Precisamos examinar quais tipos de estratégias podem ser usadas para educar eficazmente os médicos, enfermeiros e outros profissionais de saúde em cuidados de longa permanência sobre as melhores práticas de atendimento.
Neste estudo, forneceremos e avaliaremos uma estratégia educacional multicomponente que se baseia na pesquisa em LTC por nossa equipe. Para avaliar o seu sucesso, 20 lares receberão a intervenção e 20 lares receberão os cuidados habituais. Nas residências de intervenção, uma equipe de especialistas dará sessões educativas na residência do LTC, transmitindo mensagens importantes sobre "melhores práticas", ajudando os profissionais do LTC a planejar mudanças para oferecer melhores cuidados, dando feedback sobre o desempenho e fornecendo materiais (por exemplo, DVD , planos de tratamento). Também treinaremos um profissional em casa para "defender" a causa depois que os especialistas se forem.
O tópico específico de "melhores práticas" que escolhemos para testar nosso modelo é osteoporose e fraturas. Essas condições são muito comuns em idosos que vivem em ILPI e impactam negativamente na qualidade de vida. Por exemplo, um indivíduo com quadril ou outra fratura pode sentir dor e sofrimento desnecessários e até morte prematura. Existem tratamentos eficazes que podem ser usados para reduzir as fraturas, incluindo a vitamina D, que é um tratamento de baixo custo, bem tolerado e fácil de administrar. Infelizmente, nossos estudos anteriores mostraram que a maioria dos residentes do LTC não está recebendo tratamentos eficazes de prevenção de fraturas. Para determinar o sucesso de nossa intervenção, examinaremos se a taxa de uso de vitamina D e outros tratamentos aumenta e se menos residentes do LTC caem e fraturam. Também estamos interessados em estudar o formato e a viabilidade da estratégia e quais mudanças futuras devem ser feitas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8M1W9
- McMaster University - St. Peter's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Residências LTC em Ontário que são atendidas pela MPGI
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: LTC Osteoporosis Toolkit Only
As residências receberão apenas o kit de ferramentas LTC para osteoporose e deverão participar de um webinar on-line para delinear o conteúdo do kit de ferramentas.
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Comparador Ativo: Sessões educativas e kit de ferramentas LTC Osteoporose
As residências LTC receberão o kit de ferramentas de osteoporose LTC, webinar on-line.
Também serão realizadas três sessões educativas conduzidas por um especialista em osteoporose, 1 visita presencial e 2 webinars.
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Três pontos de contato a serem feitos.
A primeira sendo uma visita pessoal de 1 hora em cada casa de LTC de intervenção de um especialista em osteoporose com o profissional de casa ou comitê consultivo de saúde (PAC ou HAC).
O segundo e terceiro pontos de contato serão feitos por meio de webinars entre o especialista em osteoporose e o grupo do primeiro encontro.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de residentes LTC em vitamina D
Prazo: 16 meses
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16 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de quedas e fraturas
Prazo: 16 meses
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16 meses
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Dose de vitamina D
Prazo: 16 meses
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16 meses
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Uso de bisfosfonatos por residentes LTC
Prazo: 16 meses
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16 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexandra Papaioannou, MD, MSc, McMaster University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Borhan S, Kennedy C, Ioannidis G, Papaioannou A, Adachi J, Thabane L. An empirical comparison of methods for analyzing over-dispersed zero-inflated count data from stratified cluster randomized trials. Contemp Clin Trials Commun. 2020 Feb 1;17:100539. doi: 10.1016/j.conctc.2020.100539. eCollection 2020 Mar.
- Kennedy CC, Ioannidis G, Thabane L, Adachi JD, Marr S, Giangregorio LM, Morin SN, Crilly RG, Josse RG, Lohfeld L, Pickard LE, van der Horst ML, Campbell G, Stroud J, Dolovich L, Sawka AM, Jain R, Nash L, Papaioannou A. Successful knowledge translation intervention in long-term care: final results from the vitamin D and osteoporosis study (ViDOS) pilot cluster randomized controlled trial. Trials. 2015 May 12;16:214. doi: 10.1186/s13063-015-0720-3.
- Kennedy CC, Thabane L, Ioannidis G, Adachi JD, Papaioannou A; ViDOS Investigators. Implementing a knowledge translation intervention in long-term care: feasibility results from the Vitamin D and Osteoporosis Study (ViDOS). J Am Med Dir Assoc. 2014 Dec;15(12):943-5. doi: 10.1016/j.jamda.2014.05.007. Epub 2014 Jun 18.
- Kennedy CC, Ioannidis G, Giangregorio LM, Adachi JD, Thabane L, Morin SN, Crilly RG, Marr S, Josse RG, Lohfeld L, Pickard LE, King S, van der Horst ML, Campbell G, Stroud J, Dolovich L, Sawka AM, Jain R, Nash L, Papaioannou A. An interdisciplinary knowledge translation intervention in long-term care: study protocol for the vitamin D and osteoporosis study (ViDOS) pilot cluster randomized controlled trial. Implement Sci. 2012 May 24;7:48. doi: 10.1186/1748-5908-7-48.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REB 09-215
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