- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01398527
Étude de soins de longue durée sur l'ostéoporose à la vitamine D (ViDOS)
Une intervention interdisciplinaire d'application des connaissances dans les soins de longue durée : essai contrôlé randomisé en grappes pilote de l'étude sur la vitamine D et l'ostéoporose (ViDOS)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé en grappes. Dans le cadre des soins de longue durée (SLD), davantage de recherches sont nécessaires sur la façon dont les professionnels de la santé peuvent être tenus au courant des dernières preuves médicales pour fournir des soins aux résidents âgés. L'environnement des SLD diffère des autres milieux de soins de santé. Nous devons examiner quels types de stratégies peuvent être utilisées pour éduquer efficacement les médecins, les infirmières et les autres professionnels des soins de longue durée sur les meilleures pratiques de soins.
Dans cette étude, nous proposerons et évaluerons une stratégie éducative à plusieurs composantes qui s'appuie sur la recherche en SLD menée par notre équipe. Afin d'évaluer son succès, 20 foyers recevront l'intervention et 20 foyers recevront les soins habituels. Dans les foyers d'intervention, une équipe d'experts donnera des séances éducatives au foyer de SLD, livrant des messages clés sur les « meilleures pratiques », aidant les professionnels des SLD à planifier des changements pour fournir de meilleurs soins, donnant des commentaires sur le rendement et fournissant du matériel (p. ex., DVD , plans de traitement). Nous formerons également un professionnel à domicile pour « défendre » la cause après le départ des experts.
Le thème spécifique des "meilleures pratiques" que nous avons choisi pour tester notre modèle est l'ostéoporose et les fractures. Ces conditions sont très fréquentes chez les personnes âgées vivant en SLD et ont un impact négatif sur la qualité de vie. Par exemple, une personne souffrant d'une fracture de la hanche ou d'une autre fracture peut éprouver des douleurs et des souffrances inutiles et même mourir prématurément. Il existe des traitements efficaces qui peuvent être utilisés pour réduire les fractures, notamment la vitamine D, qui est un traitement peu coûteux, bien toléré et facile à administrer. Malheureusement, nos études précédentes ont montré que la plupart des résidents des SLD ne reçoivent pas de traitements efficaces de prévention des fractures. Pour déterminer le succès de notre intervention, nous examinerons si le taux d'utilisation de la vitamine D et d'autres traitements augmente, et si moins de résidents des SLD tombent et se fracturent. Nous sommes également intéressés à étudier le format et la faisabilité de la stratégie et quels changements futurs devraient être apportés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8M1W9
- McMaster University - St. Peter's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Foyers de SLD en Ontario desservis par MPGI
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Boîte à outils pour l'ostéoporose LTC uniquement
Les foyers recevront uniquement la trousse d'outils sur l'ostéoporose des SLD et devront assister à un webinaire en ligne pour présenter le contenu de la trousse d'outils.
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Comparateur actif: Séances éducatives et boîte à outils SLD sur l'ostéoporose
Les foyers de SLD recevront la trousse d'outils sur l'ostéoporose des SLD, un webinaire en ligne.
Trois sessions éducatives animées par un expert en ostéoporose auront également lieu, 1 visite sur place et 2 webinaires.
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Trois points de contact à établir.
La première étant une visite personnelle d'une heure à chaque foyer de SLD d'intervention par un expert en ostéoporose avec le comité consultatif professionnel ou de santé du foyer (PAC ou HAC).
Les deuxième et troisième points de contact se feront par le biais de webinaires entre l'expert en ostéoporose et le groupe de la première rencontre.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de résidents en SLD prenant de la vitamine D
Délai: 16 mois
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16 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de chutes et de fractures
Délai: 16 mois
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16 mois
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Dose de vitamine D
Délai: 16 mois
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16 mois
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Utilisation de bisphosphonates par les résidents des SLD
Délai: 16 mois
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16 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alexandra Papaioannou, MD, MSc, McMaster University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Borhan S, Kennedy C, Ioannidis G, Papaioannou A, Adachi J, Thabane L. An empirical comparison of methods for analyzing over-dispersed zero-inflated count data from stratified cluster randomized trials. Contemp Clin Trials Commun. 2020 Feb 1;17:100539. doi: 10.1016/j.conctc.2020.100539. eCollection 2020 Mar.
- Kennedy CC, Ioannidis G, Thabane L, Adachi JD, Marr S, Giangregorio LM, Morin SN, Crilly RG, Josse RG, Lohfeld L, Pickard LE, van der Horst ML, Campbell G, Stroud J, Dolovich L, Sawka AM, Jain R, Nash L, Papaioannou A. Successful knowledge translation intervention in long-term care: final results from the vitamin D and osteoporosis study (ViDOS) pilot cluster randomized controlled trial. Trials. 2015 May 12;16:214. doi: 10.1186/s13063-015-0720-3.
- Kennedy CC, Thabane L, Ioannidis G, Adachi JD, Papaioannou A; ViDOS Investigators. Implementing a knowledge translation intervention in long-term care: feasibility results from the Vitamin D and Osteoporosis Study (ViDOS). J Am Med Dir Assoc. 2014 Dec;15(12):943-5. doi: 10.1016/j.jamda.2014.05.007. Epub 2014 Jun 18.
- Kennedy CC, Ioannidis G, Giangregorio LM, Adachi JD, Thabane L, Morin SN, Crilly RG, Marr S, Josse RG, Lohfeld L, Pickard LE, King S, van der Horst ML, Campbell G, Stroud J, Dolovich L, Sawka AM, Jain R, Nash L, Papaioannou A. An interdisciplinary knowledge translation intervention in long-term care: study protocol for the vitamin D and osteoporosis study (ViDOS) pilot cluster randomized controlled trial. Implement Sci. 2012 May 24;7:48. doi: 10.1186/1748-5908-7-48.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REB 09-215
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