- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01398527
Исследование длительного лечения остеопороза с витамином D (ViDOS)
Междисциплинарное вмешательство по переводу знаний в долгосрочную помощь: экспериментальное кластерное рандомизированное контролируемое исследование витамина D и исследования остеопороза (ViDOS)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это кластерное рандомизированное контролируемое исследование. В условиях длительного ухода (LTC) необходимы дополнительные исследования того, как медицинские работники могут быть в курсе последних медицинских данных для оказания помощи пожилым жителям. Среда долгосрочного ухода отличается от других медицинских учреждений. Нам нужно изучить, какие виды стратегий можно использовать для эффективного обучения врачей, медсестер и других медицинских работников долгосрочного ухода передовым методам ухода.
В этом исследовании мы представим и оценим многокомпонентную образовательную стратегию, основанную на исследованиях LTC, проведенных нашей командой. Чтобы оценить его успех, 20 домов получат вмешательство, а 20 домов получат обычный уход. В интервенционных домах группа экспертов проведет образовательные занятия в доме долгосрочного ухода, расскажет о «передовых практиках», поможет специалистам долговременного ухода планировать изменения для улучшения ухода, предоставит отзывы о работе и предоставит материалы (например, DVD-диски). , планы лечения). Мы также будем обучать профессионала на дому, чтобы «защитить» дело после того, как эксперты уйдут.
Конкретная тема «лучших практик», которую мы выбрали для тестирования нашей модели, — это остеопороз и переломы. Эти условия очень распространены среди пожилых людей, живущих в LTC, и негативно влияют на качество жизни. Например, человек с переломом бедра или другим переломом может испытывать ненужную боль и страдание и даже преждевременную смерть. Существуют эффективные методы лечения, которые можно использовать для уменьшения частоты переломов, в том числе витамин D, который является недорогим, хорошо переносимым и простым в применении средством. К сожалению, наши предыдущие исследования показали, что большинство жителей LTC не получают эффективного лечения для предотвращения переломов. Чтобы определить успех нашего вмешательства, мы посмотрим, увеличится ли уровень использования витамина D и других видов лечения, и станет ли меньше жителей LTC падать и получать переломы. Мы также заинтересованы в изучении формата и осуществимости стратегии, а также в том, какие будущие изменения следует внести.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8M1W9
- McMaster University - St. Peter's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Дома LTC в Онтарио, которые обслуживаются MPGI
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Только набор инструментов LTC по остеопорозу
Дома получат только набор инструментов LTC по остеопорозу, и им необходимо будет посетить онлайн-вебинар, чтобы изложить содержание набора инструментов.
|
|
|
Активный компаратор: Обучающие занятия и набор инструментов LTC по остеопорозу
Дома LTC получат набор инструментов для лечения остеопороза LTC в режиме онлайн на вебинаре.
Также состоятся три образовательных занятия под руководством эксперта по остеопорозу, 1 выезд на место и 2 вебинара.
|
Необходимо установить три точки контакта.
Первым из них является 1-часовое личное посещение дома каждого LTC-интервента от эксперта по остеопорозу с домашним профессиональным или консультативным комитетом по вопросам здравоохранения (PAC или HAC).
Вторая и третья точки контакта будут установлены через вебинары между экспертом по остеопорозу и группой с первой встречи.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество жителей LTC, принимающих витамин D
Временное ограничение: 16 месяцев
|
16 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество падений и переломов
Временное ограничение: 16 месяцев
|
16 месяцев
|
|
Доза витамина D
Временное ограничение: 16 месяцев
|
16 месяцев
|
|
Использование бисфосфонатов жителями LTC
Временное ограничение: 16 месяцев
|
16 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alexandra Papaioannou, MD, MSc, McMaster University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Borhan S, Kennedy C, Ioannidis G, Papaioannou A, Adachi J, Thabane L. An empirical comparison of methods for analyzing over-dispersed zero-inflated count data from stratified cluster randomized trials. Contemp Clin Trials Commun. 2020 Feb 1;17:100539. doi: 10.1016/j.conctc.2020.100539. eCollection 2020 Mar.
- Kennedy CC, Ioannidis G, Thabane L, Adachi JD, Marr S, Giangregorio LM, Morin SN, Crilly RG, Josse RG, Lohfeld L, Pickard LE, van der Horst ML, Campbell G, Stroud J, Dolovich L, Sawka AM, Jain R, Nash L, Papaioannou A. Successful knowledge translation intervention in long-term care: final results from the vitamin D and osteoporosis study (ViDOS) pilot cluster randomized controlled trial. Trials. 2015 May 12;16:214. doi: 10.1186/s13063-015-0720-3.
- Kennedy CC, Thabane L, Ioannidis G, Adachi JD, Papaioannou A; ViDOS Investigators. Implementing a knowledge translation intervention in long-term care: feasibility results from the Vitamin D and Osteoporosis Study (ViDOS). J Am Med Dir Assoc. 2014 Dec;15(12):943-5. doi: 10.1016/j.jamda.2014.05.007. Epub 2014 Jun 18.
- Kennedy CC, Ioannidis G, Giangregorio LM, Adachi JD, Thabane L, Morin SN, Crilly RG, Marr S, Josse RG, Lohfeld L, Pickard LE, King S, van der Horst ML, Campbell G, Stroud J, Dolovich L, Sawka AM, Jain R, Nash L, Papaioannou A. An interdisciplinary knowledge translation intervention in long-term care: study protocol for the vitamin D and osteoporosis study (ViDOS) pilot cluster randomized controlled trial. Implement Sci. 2012 May 24;7:48. doi: 10.1186/1748-5908-7-48.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REB 09-215
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .