- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01398527
D-vitamin Osteoporose langtidsplejeundersøgelse (ViDOS)
En tværfaglig vidensoversættelsesintervention i langtidspleje: D-vitamin og osteoporoseundersøgelsen (ViDOS) Pilotklynge randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et cluster randomiseret kontrolleret forsøg. Inden for langtidspleje (LTC) er der behov for mere forskning i, hvordan sundhedspersonale kan holdes ajour med de seneste medicinske beviser for at yde pleje til ældre beboere. LTC-miljøet adskiller sig fra andre sundhedsmiljøer. Vi er nødt til at undersøge, hvilke typer strategier der kan bruges til effektivt at uddanne LTC-læger, sygeplejersker og andre plejepersonale om den bedste plejepraksis.
I denne undersøgelse vil vi levere og evaluere en multi-komponent uddannelsesstrategi, der bygger på forskning i LTC fra vores team. For at evaluere dens succes vil 20 boliger modtage interventionen, og 20 boliger vil modtage sædvanlig pleje. I interventionshjemmene vil et team af eksperter give undervisningssessioner i LTC-hjemmet, levere nøglebudskaber om "bedste praksis", hjælpe LTC-professionelle med at planlægge ændringer for at levere bedre pleje, give feedback om ydeevne og levere materialer (f.eks. DVD , behandlingsplaner). Vi vil også træne en professionel i hjemmet til at "forkæmpe" sagen, efter at eksperterne er væk.
Det specifikke "best practices"-emne, vi har valgt for at teste vores model, er osteoporose og frakturer. Disse tilstande er meget almindelige hos ældre, der bor i LTC og påvirker livskvaliteten negativt. For eksempel kan en person med en hofte eller anden fraktur opleve unødvendig smerte og lidelse og endda for tidlig død. Der findes effektive behandlinger, der kan bruges til at reducere frakturer, herunder D-vitamin, som er en billig, veltolereret og nem behandling at levere. Desværre har vores tidligere undersøgelser vist, at de fleste LTC-beboere ikke modtager effektive frakturforebyggende behandlinger. For at bestemme vores interventions succes, vil vi undersøge, om antallet af D-vitaminbrug og andre behandlinger stiger, og om færre LTC-beboere falder og frakturerer. Vi er også interesserede i at undersøge strategiens format og gennemførlighed, og hvilke fremtidige ændringer der bør foretages.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8M1W9
- McMaster University - St. Peter's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- LTC-boliger i Ontario, der serviceres af MPGI
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kun LTC Osteoporose Toolkit
Hjem vil kun modtage LTC osteoporose værktøjssættet og vil være forpligtet til at deltage i et online webinar for at skitsere værktøjssættets indhold.
|
|
|
Aktiv komparator: Uddannelsessessioner & LTC Osteoporose værktøjskasse
LTC-hjem vil modtage LTC-osteoporoseværktøjssættet, online webinar.
Tre undervisningssessioner ledet af en osteoporoseekspert vil også finde sted, 1 besøg på stedet og 2 webinarer.
|
Tre kontaktpunkter skal tages.
Det første er et 1-times personligt besøg ved hvert interventions-LTC-hjem fra en osteoporoseekspert med hjemmets professionelle eller sundhedsrådgivende udvalg (PAC eller HAC).
Det andet og tredje kontaktpunkt vil blive lavet gennem webinarer mellem osteoporoseeksperten og gruppen fra det første møde.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal LTC-beboere på D-vitamin
Tidsramme: 16 måneder
|
16 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal fald og brud
Tidsramme: 16 måneder
|
16 måneder
|
|
D-vitamin dosis
Tidsramme: 16 måneder
|
16 måneder
|
|
Bisfosfonatbrug af LTC-beboere
Tidsramme: 16 måneder
|
16 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alexandra Papaioannou, MD, MSc, McMaster University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Borhan S, Kennedy C, Ioannidis G, Papaioannou A, Adachi J, Thabane L. An empirical comparison of methods for analyzing over-dispersed zero-inflated count data from stratified cluster randomized trials. Contemp Clin Trials Commun. 2020 Feb 1;17:100539. doi: 10.1016/j.conctc.2020.100539. eCollection 2020 Mar.
- Kennedy CC, Ioannidis G, Thabane L, Adachi JD, Marr S, Giangregorio LM, Morin SN, Crilly RG, Josse RG, Lohfeld L, Pickard LE, van der Horst ML, Campbell G, Stroud J, Dolovich L, Sawka AM, Jain R, Nash L, Papaioannou A. Successful knowledge translation intervention in long-term care: final results from the vitamin D and osteoporosis study (ViDOS) pilot cluster randomized controlled trial. Trials. 2015 May 12;16:214. doi: 10.1186/s13063-015-0720-3.
- Kennedy CC, Thabane L, Ioannidis G, Adachi JD, Papaioannou A; ViDOS Investigators. Implementing a knowledge translation intervention in long-term care: feasibility results from the Vitamin D and Osteoporosis Study (ViDOS). J Am Med Dir Assoc. 2014 Dec;15(12):943-5. doi: 10.1016/j.jamda.2014.05.007. Epub 2014 Jun 18.
- Kennedy CC, Ioannidis G, Giangregorio LM, Adachi JD, Thabane L, Morin SN, Crilly RG, Marr S, Josse RG, Lohfeld L, Pickard LE, King S, van der Horst ML, Campbell G, Stroud J, Dolovich L, Sawka AM, Jain R, Nash L, Papaioannou A. An interdisciplinary knowledge translation intervention in long-term care: study protocol for the vitamin D and osteoporosis study (ViDOS) pilot cluster randomized controlled trial. Implement Sci. 2012 May 24;7:48. doi: 10.1186/1748-5908-7-48.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REB 09-215
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .