- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01398527
D-vitamiini Osteoporoosin pitkäaikaishoitotutkimus (ViDOS)
Monitieteinen tiedon käännösinterventio pitkäaikaishoidossa: D-vitamiini- ja osteoporoositutkimus (ViDOS) -pilottiklusterin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu klusteritutkimus. Pitkäaikaisessa hoidossa (LTC) tarvitaan lisää tutkimusta siitä, kuinka terveydenhuollon ammattilaiset voidaan pitää ajan tasalla uusimmista lääketieteellisistä todisteista iäkkäiden asukkaiden hoidosta. LTC-ympäristö eroaa muista terveydenhuollon ympäristöistä. Meidän on tutkittava, millaisia strategioita voidaan käyttää LTC-lääkäreiden, sairaanhoitajien ja muiden hoitoalan ammattilaisten tehokkaaseen kouluttamiseen parhaista hoitokäytännöistä.
Tässä tutkimuksessa toimitamme ja arvioimme monikomponenttisen koulutusstrategian, joka perustuu tiimimme LTC-tutkimukseen. Sen onnistumisen arvioimiseksi 20 kotia saa interventiota ja 20 kotia normaalia hoitoa. Interventiokodeissa asiantuntijatiimi järjestää koulutustilaisuuksia LTC-kodissa ja välittää keskeisiä viestejä "parhaista käytännöistä", auttaa LTC:n ammattilaisia suunnittelemaan muutoksia paremman hoidon aikaansaamiseksi, antamaan palautetta suorituskyvystä ja tarjoamalla materiaaleja (esim. , hoitosuunnitelmat). Koulutamme myös kotona ammattilaisen "mestariksi" asian asiantuntijoiden lähdettyä.
Erityinen "parhaiden käytäntöjen" aihe, jonka olemme valinneet mallimme testaamiseksi, ovat osteoporoosi ja murtumat. Nämä sairaudet ovat hyvin yleisiä LTC:ssä asuvilla vanhuksilla ja vaikuttavat negatiivisesti elämänlaatuun. Esimerkiksi henkilö, jolla on lonkka- tai muu murtuma, voi kokea tarpeetonta kipua ja kärsimystä ja jopa ennenaikaista kuolemaa. On olemassa tehokkaita hoitoja, joita voidaan käyttää murtumien vähentämiseen, mukaan lukien D-vitamiini, joka on edullinen, hyvin siedetty ja helppohoitoinen hoito. Valitettavasti aikaisemmat tutkimuksemme ovat osoittaneet, että useimmat LTC:n asukkaat eivät saa tehokkaita murtumia ehkäiseviä hoitoja. Interventiomme onnistumisen selvittämiseksi tutkimme, lisääntyykö D-vitamiinin ja muiden hoitojen käyttöaste ja kaatuuko ja murtuuko vähemmän LTC-asukkaita. Olemme myös kiinnostuneita tutkimaan strategian muotoa ja toteutettavuutta sekä tulevia muutoksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8M1W9
- McMaster University - St. Peter's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- MPGI:n huoltamat LTC-kodit Ontariossa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Vain LTC Osteoporoosi Toolkit
Kodit saavat vain LTC-osteoporoosityökalupakin, ja heidän tulee osallistua verkkoseminaariin, jossa hahmotellaan työkalupakin sisältö.
|
|
|
Active Comparator: Koulutusistunnot ja LTC:n osteoporoosin työkalupakki
LTC-kodit saavat LTC-osteoporoosityökalupakin verkkoseminaarissa.
Lisäksi järjestetään kolme osteoporoosiasiantuntijan johtamaa koulutustilaisuutta, 1 käynti paikan päällä ja 2 webinaaria.
|
Kolme yhteyskohtaa.
Ensimmäinen on 1 tunnin henkilökohtainen käynti kussakin interventio LTC:n kotona osteoporoosin asiantuntijalta kodin ammatti- tai terveysneuvontakomitean (PAC tai HAC) kanssa.
Toinen ja kolmas yhteyspiste muodostetaan webinaareissa osteoporoosiasiantuntijan ja ryhmän välillä ensimmäisestä tapaamisesta lähtien.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
D-vitamiinia käyttävien LTC-asukkaiden määrä
Aikaikkuna: 16 kuukautta
|
16 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kaatumisten ja murtumien määrä
Aikaikkuna: 16 kuukautta
|
16 kuukautta
|
|
D-vitamiinin annos
Aikaikkuna: 16 kuukautta
|
16 kuukautta
|
|
LTC:n asukkaiden bisfosfonaattien käyttö
Aikaikkuna: 16 kuukautta
|
16 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alexandra Papaioannou, MD, MSc, McMaster University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Borhan S, Kennedy C, Ioannidis G, Papaioannou A, Adachi J, Thabane L. An empirical comparison of methods for analyzing over-dispersed zero-inflated count data from stratified cluster randomized trials. Contemp Clin Trials Commun. 2020 Feb 1;17:100539. doi: 10.1016/j.conctc.2020.100539. eCollection 2020 Mar.
- Kennedy CC, Ioannidis G, Thabane L, Adachi JD, Marr S, Giangregorio LM, Morin SN, Crilly RG, Josse RG, Lohfeld L, Pickard LE, van der Horst ML, Campbell G, Stroud J, Dolovich L, Sawka AM, Jain R, Nash L, Papaioannou A. Successful knowledge translation intervention in long-term care: final results from the vitamin D and osteoporosis study (ViDOS) pilot cluster randomized controlled trial. Trials. 2015 May 12;16:214. doi: 10.1186/s13063-015-0720-3.
- Kennedy CC, Thabane L, Ioannidis G, Adachi JD, Papaioannou A; ViDOS Investigators. Implementing a knowledge translation intervention in long-term care: feasibility results from the Vitamin D and Osteoporosis Study (ViDOS). J Am Med Dir Assoc. 2014 Dec;15(12):943-5. doi: 10.1016/j.jamda.2014.05.007. Epub 2014 Jun 18.
- Kennedy CC, Ioannidis G, Giangregorio LM, Adachi JD, Thabane L, Morin SN, Crilly RG, Marr S, Josse RG, Lohfeld L, Pickard LE, King S, van der Horst ML, Campbell G, Stroud J, Dolovich L, Sawka AM, Jain R, Nash L, Papaioannou A. An interdisciplinary knowledge translation intervention in long-term care: study protocol for the vitamin D and osteoporosis study (ViDOS) pilot cluster randomized controlled trial. Implement Sci. 2012 May 24;7:48. doi: 10.1186/1748-5908-7-48.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REB 09-215
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .