Badanie długoterminowej opieki nad osteoporozą witaminy D (ViDOS)
Interdyscyplinarna interwencja polegająca na tłumaczeniu wiedzy w opiece długoterminowej: badanie witaminy D i osteoporozy (ViDOS) pilotażowe badanie klastrowe z randomizacją i grupą kontrolną
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to klastrowa, randomizowana, kontrolowana próba. W warunkach opieki długoterminowej (LTC) potrzebne są dalsze badania nad tym, w jaki sposób pracownicy służby zdrowia mogą być na bieżąco z najnowszymi dowodami medycznymi dotyczącymi zapewniania opieki starszym mieszkańcom. Środowisko opieki długoterminowej różni się od innych placówek opieki zdrowotnej. Musimy zbadać, jakie rodzaje strategii można zastosować, aby skutecznie edukować lekarzy opieki długoterminowej, pielęgniarki i innych pracowników służby zdrowia w zakresie najlepszych praktyk w zakresie opieki.
W tym badaniu przedstawimy i ocenimy wieloskładnikową strategię edukacyjną, która opiera się na badaniach prowadzonych przez nasz zespół w zakresie opieki długoterminowej. Aby ocenić jego powodzenie, 20 domów zostanie objętych interwencją, a 20 domów otrzyma zwykłą opiekę. W domach interwencyjnych zespół ekspertów przeprowadzi sesje edukacyjne w domu opieki długoterminowej, przekazując kluczowe przesłania dotyczące „najlepszych praktyk”, pomagając specjalistom opieki długoterminowej w planowaniu zmian w celu zapewnienia lepszej opieki, przekazując informacje zwrotne na temat wyników i dostarczając materiały (np. , plany leczenia). Przeszkolimy również profesjonalistę w domu, aby „obronić” sprawę po odejściu ekspertów.
Specyficznym tematem „najlepszych praktyk”, który wybraliśmy do przetestowania naszego modelu, jest osteoporoza i złamania. Schorzenia te są bardzo częste u osób starszych żyjących w placówkach opieki długoterminowej i negatywnie wpływają na jakość życia. Na przykład osoba ze złamaniem biodra lub innym złamaniem może odczuwać niepotrzebny ból i cierpienie, a nawet przedwczesną śmierć. Istnieją skuteczne terapie, które można stosować w celu zmniejszenia złamań, w tym witamina D, która jest tanim, dobrze tolerowanym i łatwym do podania lekiem. Niestety nasze poprzednie badania wykazały, że większość pensjonariuszy LTC nie otrzymuje skutecznych metod zapobiegania złamaniom. Aby określić powodzenie naszej interwencji, zbadamy, czy wzrasta wskaźnik stosowania witaminy D i innych metod leczenia oraz czy mniej mieszkańców LTC upada i złamie. Jesteśmy również zainteresowani badaniem formatu i wykonalności strategii oraz tego, jakie zmiany należy wprowadzić w przyszłości.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8M1W9
- McMaster University - St. Peter's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Domy opieki długoterminowej w Ontario obsługiwane przez MPGI
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Tylko zestaw narzędzi LTC Osteoporoza
Domy otrzymają tylko zestaw narzędzi LTC osteoporoza i będą musiały wziąć udział w internetowym seminarium internetowym, aby przedstawić zawartość zestawu narzędzi.
|
|
|
Aktywny komparator: Sesje edukacyjne i zestaw narzędzi LTC Osteoporoza
Domy opieki długoterminowej otrzymają zestaw narzędzi LTC do leczenia osteoporozy, seminarium internetowe.
Odbędą się również trzy sesje edukacyjne prowadzone przez eksperta ds. osteoporozy, 1 wizyta na miejscu oraz 2 webinaria.
|
Trzy punkty kontaktowe do ustalenia.
Pierwsza z nich to 1-godzinna osobista wizyta w każdym domu interwencyjnym LTC od eksperta ds. osteoporozy wraz z domowym komitetem doradczym lub komitetem doradczym ds. zdrowia (PAC lub HAC).
Drugi i trzeci punkt kontaktowy zostanie nawiązany poprzez webinaria pomiędzy ekspertem ds. osteoporozy a grupą z pierwszego spotkania.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba rezydentów opieki długoterminowej przyjmujących witaminę D
Ramy czasowe: 16 miesięcy
|
16 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba upadków i złamań
Ramy czasowe: 16 miesięcy
|
16 miesięcy
|
|
Dawka witaminy D
Ramy czasowe: 16 miesięcy
|
16 miesięcy
|
|
Stosowanie bisfosfonianów przez pensjonariuszy opieki długoterminowej
Ramy czasowe: 16 miesięcy
|
16 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alexandra Papaioannou, MD, MSc, McMaster University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Borhan S, Kennedy C, Ioannidis G, Papaioannou A, Adachi J, Thabane L. An empirical comparison of methods for analyzing over-dispersed zero-inflated count data from stratified cluster randomized trials. Contemp Clin Trials Commun. 2020 Feb 1;17:100539. doi: 10.1016/j.conctc.2020.100539. eCollection 2020 Mar.
- Kennedy CC, Ioannidis G, Thabane L, Adachi JD, Marr S, Giangregorio LM, Morin SN, Crilly RG, Josse RG, Lohfeld L, Pickard LE, van der Horst ML, Campbell G, Stroud J, Dolovich L, Sawka AM, Jain R, Nash L, Papaioannou A. Successful knowledge translation intervention in long-term care: final results from the vitamin D and osteoporosis study (ViDOS) pilot cluster randomized controlled trial. Trials. 2015 May 12;16:214. doi: 10.1186/s13063-015-0720-3.
- Kennedy CC, Thabane L, Ioannidis G, Adachi JD, Papaioannou A; ViDOS Investigators. Implementing a knowledge translation intervention in long-term care: feasibility results from the Vitamin D and Osteoporosis Study (ViDOS). J Am Med Dir Assoc. 2014 Dec;15(12):943-5. doi: 10.1016/j.jamda.2014.05.007. Epub 2014 Jun 18.
- Kennedy CC, Ioannidis G, Giangregorio LM, Adachi JD, Thabane L, Morin SN, Crilly RG, Marr S, Josse RG, Lohfeld L, Pickard LE, King S, van der Horst ML, Campbell G, Stroud J, Dolovich L, Sawka AM, Jain R, Nash L, Papaioannou A. An interdisciplinary knowledge translation intervention in long-term care: study protocol for the vitamin D and osteoporosis study (ViDOS) pilot cluster randomized controlled trial. Implement Sci. 2012 May 24;7:48. doi: 10.1186/1748-5908-7-48.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REB 09-215
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .