- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01398527
Vitamin D Osteoporos långtidsvårdstudie (ViDOS)
En tvärvetenskaplig kunskapsöversättningsintervention inom långtidsvård: D-vitamin- och osteoporosstudien (ViDOS) Pilotkluster randomiserat kontrollerat försök
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en kluster randomiserad kontrollerad studie. Inom långtidsvården (LTC) behövs mer forskning om hur vårdpersonal kan hållas uppdaterad om de senaste medicinska bevisen för att ge vård till äldre invånare. LTC-miljön skiljer sig från andra hälsovårdsmiljöer. Vi måste undersöka vilka typer av strategier som kan användas för att effektivt utbilda LTC-läkare, sjuksköterskor och andra vårdpersonal om bästa vårdpraxis.
I denna studie kommer vi att leverera och utvärdera en flerkomponents utbildningsstrategi som bygger på forskning inom LTC från vårt team. För att utvärdera dess framgång kommer 20 hem att få insatsen och 20 hem kommer att få sedvanlig vård. I interventionshemmen kommer ett team av experter att ge utbildningssessioner på LTC-hemmet, leverera nyckelbudskap om "bästa praxis", hjälpa LTC-proffs att planera förändringar för att ge bättre vård, ge feedback om prestanda och tillhandahålla material (t.ex. DVD , behandlingsplaner). Vi kommer också att utbilda ett proffs i hemmet för att "kämpa för" saken efter att experterna är borta.
Det specifika "bästa praxis"-ämnet vi har valt för att testa vår modell är osteoporos och frakturer. Dessa tillstånd är mycket vanliga hos äldre som bor i LTC och påverkar livskvaliteten negativt. Till exempel kan en individ med en höftfraktur eller annan fraktur uppleva onödig smärta och lidande och till och med för tidig död. Det finns effektiva behandlingar som kan användas för att minska frakturer, inklusive vitamin D, som är en billig, vältolererad och enkel behandling att leverera. Tyvärr har våra tidigare studier visat att de flesta LTC-invånare inte får effektiva frakturförebyggande behandlingar. För att avgöra vår interventions framgång kommer vi att undersöka om graden av D-vitaminanvändning och andra behandlingar ökar, och om färre LTC-bor faller och frakturer. Vi är också intresserade av att studera strategins format och genomförbarhet och vilka framtida förändringar som bör göras.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8M1W9
- McMaster University - St. Peter's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- LTC-hem i Ontario som betjänas av MPGI
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Endast LTC Osteoporos Toolkit
Hem kommer endast att få LTC-verktygslådan för osteoporos och kommer att behöva delta i ett webbseminarium online för att beskriva innehållet i verktygslådan.
|
|
Aktiv komparator: Utbildningssessioner & LTC Osteoporos verktygslåda
LTC-hem kommer att få LTC:s osteoporosverktygslåda, onlinewebinarium.
Tre utbildningstillfällen ledda av en osteoporosexpert kommer också att äga rum, 1 besök på plats och 2 webbseminarier.
|
Tre kontaktpunkter ska tas.
Det första är ett 1-timmes personligt besök vid varje interventions-LTC-hem från en osteoporosexpert med hemmets professionella eller rådgivande hälsokommitté (PAC eller HAC).
Den andra och tredje kontaktpunkten kommer att göras genom webbseminarier mellan osteoporosexperten och gruppen från det första mötet.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Antal LTC-invånare på D-vitamin
Tidsram: 16 månader
|
16 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Antal fall och frakturer
Tidsram: 16 månader
|
16 månader
|
D-vitamindos
Tidsram: 16 månader
|
16 månader
|
Bisfosfonatanvändning av LTC-invånare
Tidsram: 16 månader
|
16 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Alexandra Papaioannou, MD, MSc, McMaster University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Borhan S, Kennedy C, Ioannidis G, Papaioannou A, Adachi J, Thabane L. An empirical comparison of methods for analyzing over-dispersed zero-inflated count data from stratified cluster randomized trials. Contemp Clin Trials Commun. 2020 Feb 1;17:100539. doi: 10.1016/j.conctc.2020.100539. eCollection 2020 Mar.
- Kennedy CC, Ioannidis G, Thabane L, Adachi JD, Marr S, Giangregorio LM, Morin SN, Crilly RG, Josse RG, Lohfeld L, Pickard LE, van der Horst ML, Campbell G, Stroud J, Dolovich L, Sawka AM, Jain R, Nash L, Papaioannou A. Successful knowledge translation intervention in long-term care: final results from the vitamin D and osteoporosis study (ViDOS) pilot cluster randomized controlled trial. Trials. 2015 May 12;16:214. doi: 10.1186/s13063-015-0720-3.
- Kennedy CC, Thabane L, Ioannidis G, Adachi JD, Papaioannou A; ViDOS Investigators. Implementing a knowledge translation intervention in long-term care: feasibility results from the Vitamin D and Osteoporosis Study (ViDOS). J Am Med Dir Assoc. 2014 Dec;15(12):943-5. doi: 10.1016/j.jamda.2014.05.007. Epub 2014 Jun 18.
- Kennedy CC, Ioannidis G, Giangregorio LM, Adachi JD, Thabane L, Morin SN, Crilly RG, Marr S, Josse RG, Lohfeld L, Pickard LE, King S, van der Horst ML, Campbell G, Stroud J, Dolovich L, Sawka AM, Jain R, Nash L, Papaioannou A. An interdisciplinary knowledge translation intervention in long-term care: study protocol for the vitamin D and osteoporosis study (ViDOS) pilot cluster randomized controlled trial. Implement Sci. 2012 May 24;7:48. doi: 10.1186/1748-5908-7-48.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REB 09-215
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .