- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01398527
Vitamine D Osteoporose Onderzoek naar langdurige zorg (ViDOS)
Een interdisciplinaire kennisvertalinginterventie in de langdurige zorg: de vitamine D- en osteoporose-studie (ViDOS) Pilot Cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie. In de langdurige zorg (LTC) is meer onderzoek nodig naar hoe zorgverleners op de hoogte kunnen worden gehouden van de nieuwste medische bewijzen voor het verlenen van zorg aan oudere bewoners. De LTC-omgeving verschilt van andere zorgsettings. We moeten onderzoeken welke soorten strategieën kunnen worden gebruikt om LTC-artsen, verpleegkundigen en andere zorgprofessionals effectief voor te lichten over de beste zorgpraktijken.
In deze studie zullen we een onderwijsstrategie met meerdere componenten leveren en evalueren die voortbouwt op onderzoek in langdurige zorg door ons team. Om het succes te evalueren, zullen 20 woningen de interventie krijgen en 20 woningen de gebruikelijke zorg. In de interventiehuizen zal een team van experts educatieve sessies geven in het LTC-huis, kernboodschappen over "best practices" geven, LTC-professionals helpen bij het plannen van veranderingen voor het leveren van betere zorg, feedback geven over prestaties en materiaal verstrekken (bijv. , behandelplannen). We zullen ook een professional in huis opleiden om de zaak te "verdedigen" nadat de experts weg zijn.
Het specifieke "best practices"-onderwerp dat we hebben gekozen om ons model te testen, is osteoporose en fracturen. Deze aandoeningen komen veel voor bij ouderen die in langdurige zorg wonen en hebben een negatieve invloed op de kwaliteit van leven. Een persoon met een heup- of andere breuk kan bijvoorbeeld onnodige pijn en lijden ervaren en zelfs vroegtijdig overlijden. Er zijn effectieve behandelingen die kunnen worden gebruikt om fracturen te verminderen, waaronder vitamine D, een goedkope, goed verdragen en gemakkelijk toe te dienen behandeling. Helaas hebben onze eerdere onderzoeken aangetoond dat de meeste LTC-bewoners geen effectieve behandelingen voor breukpreventie krijgen. Om het succes van onze interventie te bepalen, gaan we onderzoeken of het gebruik van vitamine D en andere behandelingen toeneemt, en of er minder GGZ-bewoners vallen en breken. We zijn ook geïnteresseerd in het bestuderen van het formaat en de haalbaarheid van de strategie en welke toekomstige wijzigingen moeten worden aangebracht.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8M1W9
- McMaster University - St. Peter's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- LTC-huizen in Ontario die worden onderhouden door MPGI
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Alleen LTC Osteoporose Toolkit
Huizen ontvangen alleen de LTC-toolkit voor osteoporose en moeten een online webinar bijwonen om de inhoud van de toolkit te schetsen.
|
|
|
Actieve vergelijker: Educ sessies & LTC Osteoporose toolkit
LTC-huizen ontvangen de LTC-toolkit voor osteoporose, online webinar.
Er zullen ook drie educatieve sessies plaatsvinden onder leiding van een osteoporose-expert, 1 bezoek ter plaatse en 2 webinars.
|
Er moeten drie contactpunten worden gemaakt.
De eerste is een persoonlijk bezoek van 1 uur bij elke LTC-interventie thuis van een osteoporose-expert met de thuisprofessional of gezondheidsadviescommissie (PAC of HAC).
Het tweede en derde contactpunt zullen tot stand komen via webinars tussen de osteoporose-expert en de groep van de eerste bijeenkomst.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal LTC-bewoners op vitamine D
Tijdsspanne: 16 maanden
|
16 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal valpartijen en breuken
Tijdsspanne: 16 maanden
|
16 maanden
|
|
Vitamine D dosering
Tijdsspanne: 16 maanden
|
16 maanden
|
|
Bisfosfonaatgebruik door LTC-bewoners
Tijdsspanne: 16 maanden
|
16 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alexandra Papaioannou, MD, MSc, McMaster University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Borhan S, Kennedy C, Ioannidis G, Papaioannou A, Adachi J, Thabane L. An empirical comparison of methods for analyzing over-dispersed zero-inflated count data from stratified cluster randomized trials. Contemp Clin Trials Commun. 2020 Feb 1;17:100539. doi: 10.1016/j.conctc.2020.100539. eCollection 2020 Mar.
- Kennedy CC, Ioannidis G, Thabane L, Adachi JD, Marr S, Giangregorio LM, Morin SN, Crilly RG, Josse RG, Lohfeld L, Pickard LE, van der Horst ML, Campbell G, Stroud J, Dolovich L, Sawka AM, Jain R, Nash L, Papaioannou A. Successful knowledge translation intervention in long-term care: final results from the vitamin D and osteoporosis study (ViDOS) pilot cluster randomized controlled trial. Trials. 2015 May 12;16:214. doi: 10.1186/s13063-015-0720-3.
- Kennedy CC, Thabane L, Ioannidis G, Adachi JD, Papaioannou A; ViDOS Investigators. Implementing a knowledge translation intervention in long-term care: feasibility results from the Vitamin D and Osteoporosis Study (ViDOS). J Am Med Dir Assoc. 2014 Dec;15(12):943-5. doi: 10.1016/j.jamda.2014.05.007. Epub 2014 Jun 18.
- Kennedy CC, Ioannidis G, Giangregorio LM, Adachi JD, Thabane L, Morin SN, Crilly RG, Marr S, Josse RG, Lohfeld L, Pickard LE, King S, van der Horst ML, Campbell G, Stroud J, Dolovich L, Sawka AM, Jain R, Nash L, Papaioannou A. An interdisciplinary knowledge translation intervention in long-term care: study protocol for the vitamin D and osteoporosis study (ViDOS) pilot cluster randomized controlled trial. Implement Sci. 2012 May 24;7:48. doi: 10.1186/1748-5908-7-48.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REB 09-215
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .