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Studio sulla cura a lungo termine dell'osteoporosi con vitamina D (ViDOS)

2 maggio 2013 aggiornato da: Alexandra Papaioannou, Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Un intervento interdisciplinare di traduzione della conoscenza nell'assistenza a lungo termine: lo studio pilota sulla vitamina D e l'osteoporosi (ViDOS) Studio controllato randomizzato a grappolo

La domanda di ricerca è: un intervento poliedrico e multidisciplinare che includa piccoli gruppi, audit delle carte e strumenti del punto di cura, aumenta il numero di persone che ricevono una terapia ottimale con vitamina D nell'assistenza a lungo termine (LTC)? Gli esiti secondari includono il numero di cadute e fratture vissute dai residenti in ciascuna casa LTC e il numero di residenti che ricevono un'appropriata terapia con bifosfonati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio controllato randomizzato a grappolo. Nell'ambito dell'assistenza a lungo termine (LTC), sono necessarie ulteriori ricerche su come gli operatori sanitari possono essere tenuti aggiornati sulle ultime prove mediche per fornire assistenza ai residenti anziani. L'ambiente LTC è diverso da altri contesti sanitari. Dobbiamo esaminare quali tipi di strategie possono essere utilizzate per istruire in modo efficace i medici, gli infermieri e altri professionisti dell'assistenza LTC sulle migliori pratiche di assistenza.

In questo studio, forniremo e valuteremo una strategia educativa multicomponente che si basa sulla ricerca in LTC da parte del nostro team. Per valutarne il successo, 20 case riceveranno l'intervento e 20 case riceveranno le cure abituali. Nelle case di intervento, un team di esperti terrà sessioni educative presso la casa LTC, trasmettendo messaggi chiave sulle "migliori pratiche", aiutando i professionisti LTC a pianificare i cambiamenti per fornire un'assistenza migliore, fornendo feedback sulle prestazioni e fornendo materiali (ad esempio, DVD , piani di trattamento). Formeremo anche un professionista a casa per "sostenere" la causa dopo che gli esperti se ne saranno andati.

L'argomento specifico delle "buone pratiche" che abbiamo scelto per testare il nostro modello è l'osteoporosi e le fratture. Queste condizioni sono molto comuni negli anziani che vivono in LTC e hanno un impatto negativo sulla qualità della vita. Ad esempio, un individuo con un'anca o un'altra frattura può provare dolore e sofferenza non necessari e persino una morte prematura. Esistono trattamenti efficaci che possono essere utilizzati per ridurre le fratture, inclusa la vitamina D, che è un trattamento a basso costo, ben tollerato e facile da somministrare. Purtroppo i nostri studi precedenti hanno dimostrato che la maggior parte dei residenti in LTC non riceve trattamenti efficaci per la prevenzione delle fratture. Per determinare il successo del nostro intervento, esamineremo se il tasso di utilizzo di vitamina D e altri trattamenti aumenta e se un minor numero di residenti in LTC cade e si frattura. Siamo anche interessati a studiare il formato e la fattibilità della strategia e quali modifiche future dovrebbero essere apportate.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8M1W9
        • McMaster University - St. Peter's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Case LTC in Ontario servite da MPGI

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: LTC Osteoporosis Toolkit Solo
Le case riceveranno solo il toolkit per l'osteoporosi LTC e dovranno partecipare a un webinar online per delineare i contenuti del toolkit.
Comparatore attivo: Sessioni Educ e toolkit LTC per l'osteoporosi
Le case LTC riceveranno il toolkit per l'osteoporosi LTC, webinar online. Si svolgeranno anche tre sessioni educative guidate da un esperto di osteoporosi, 1 visita in loco e 2 webinar.
Tre punti di contatto da stabilire. La prima è una visita personale di 1 ora a ogni intervento LTC a casa da parte di un esperto di osteoporosi con il comitato consultivo professionale o sanitario (PAC o HAC) della casa. Il secondo e il terzo punto di contatto saranno realizzati tramite webinar tra l'esperto di osteoporosi e il gruppo del primo incontro.
Altri nomi:
  • Traduzione della conoscenza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di residenti LTC in vitamina D
Lasso di tempo: 16 mesi
16 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di cadute e fratture
Lasso di tempo: 16 mesi
16 mesi
Dose di vitamina D
Lasso di tempo: 16 mesi
16 mesi
Uso di bifosfonati da parte dei residenti LTC
Lasso di tempo: 16 mesi
16 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Alexandra Papaioannou, MD, MSc, McMaster University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 luglio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 luglio 2011

Primo Inserito (Stima)

20 luglio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 maggio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2013

Ultimo verificato

1 maggio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REB 09-215

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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