- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01398527
Studio sulla cura a lungo termine dell'osteoporosi con vitamina D (ViDOS)
Un intervento interdisciplinare di traduzione della conoscenza nell'assistenza a lungo termine: lo studio pilota sulla vitamina D e l'osteoporosi (ViDOS) Studio controllato randomizzato a grappolo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio controllato randomizzato a grappolo. Nell'ambito dell'assistenza a lungo termine (LTC), sono necessarie ulteriori ricerche su come gli operatori sanitari possono essere tenuti aggiornati sulle ultime prove mediche per fornire assistenza ai residenti anziani. L'ambiente LTC è diverso da altri contesti sanitari. Dobbiamo esaminare quali tipi di strategie possono essere utilizzate per istruire in modo efficace i medici, gli infermieri e altri professionisti dell'assistenza LTC sulle migliori pratiche di assistenza.
In questo studio, forniremo e valuteremo una strategia educativa multicomponente che si basa sulla ricerca in LTC da parte del nostro team. Per valutarne il successo, 20 case riceveranno l'intervento e 20 case riceveranno le cure abituali. Nelle case di intervento, un team di esperti terrà sessioni educative presso la casa LTC, trasmettendo messaggi chiave sulle "migliori pratiche", aiutando i professionisti LTC a pianificare i cambiamenti per fornire un'assistenza migliore, fornendo feedback sulle prestazioni e fornendo materiali (ad esempio, DVD , piani di trattamento). Formeremo anche un professionista a casa per "sostenere" la causa dopo che gli esperti se ne saranno andati.
L'argomento specifico delle "buone pratiche" che abbiamo scelto per testare il nostro modello è l'osteoporosi e le fratture. Queste condizioni sono molto comuni negli anziani che vivono in LTC e hanno un impatto negativo sulla qualità della vita. Ad esempio, un individuo con un'anca o un'altra frattura può provare dolore e sofferenza non necessari e persino una morte prematura. Esistono trattamenti efficaci che possono essere utilizzati per ridurre le fratture, inclusa la vitamina D, che è un trattamento a basso costo, ben tollerato e facile da somministrare. Purtroppo i nostri studi precedenti hanno dimostrato che la maggior parte dei residenti in LTC non riceve trattamenti efficaci per la prevenzione delle fratture. Per determinare il successo del nostro intervento, esamineremo se il tasso di utilizzo di vitamina D e altri trattamenti aumenta e se un minor numero di residenti in LTC cade e si frattura. Siamo anche interessati a studiare il formato e la fattibilità della strategia e quali modifiche future dovrebbero essere apportate.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8M1W9
- McMaster University - St. Peter's Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Case LTC in Ontario servite da MPGI
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: LTC Osteoporosis Toolkit Solo
Le case riceveranno solo il toolkit per l'osteoporosi LTC e dovranno partecipare a un webinar online per delineare i contenuti del toolkit.
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Comparatore attivo: Sessioni Educ e toolkit LTC per l'osteoporosi
Le case LTC riceveranno il toolkit per l'osteoporosi LTC, webinar online.
Si svolgeranno anche tre sessioni educative guidate da un esperto di osteoporosi, 1 visita in loco e 2 webinar.
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Tre punti di contatto da stabilire.
La prima è una visita personale di 1 ora a ogni intervento LTC a casa da parte di un esperto di osteoporosi con il comitato consultivo professionale o sanitario (PAC o HAC) della casa.
Il secondo e il terzo punto di contatto saranno realizzati tramite webinar tra l'esperto di osteoporosi e il gruppo del primo incontro.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero di residenti LTC in vitamina D
Lasso di tempo: 16 mesi
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16 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero di cadute e fratture
Lasso di tempo: 16 mesi
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16 mesi
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Dose di vitamina D
Lasso di tempo: 16 mesi
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16 mesi
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Uso di bifosfonati da parte dei residenti LTC
Lasso di tempo: 16 mesi
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16 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Alexandra Papaioannou, MD, MSc, McMaster University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Borhan S, Kennedy C, Ioannidis G, Papaioannou A, Adachi J, Thabane L. An empirical comparison of methods for analyzing over-dispersed zero-inflated count data from stratified cluster randomized trials. Contemp Clin Trials Commun. 2020 Feb 1;17:100539. doi: 10.1016/j.conctc.2020.100539. eCollection 2020 Mar.
- Kennedy CC, Ioannidis G, Thabane L, Adachi JD, Marr S, Giangregorio LM, Morin SN, Crilly RG, Josse RG, Lohfeld L, Pickard LE, van der Horst ML, Campbell G, Stroud J, Dolovich L, Sawka AM, Jain R, Nash L, Papaioannou A. Successful knowledge translation intervention in long-term care: final results from the vitamin D and osteoporosis study (ViDOS) pilot cluster randomized controlled trial. Trials. 2015 May 12;16:214. doi: 10.1186/s13063-015-0720-3.
- Kennedy CC, Thabane L, Ioannidis G, Adachi JD, Papaioannou A; ViDOS Investigators. Implementing a knowledge translation intervention in long-term care: feasibility results from the Vitamin D and Osteoporosis Study (ViDOS). J Am Med Dir Assoc. 2014 Dec;15(12):943-5. doi: 10.1016/j.jamda.2014.05.007. Epub 2014 Jun 18.
- Kennedy CC, Ioannidis G, Giangregorio LM, Adachi JD, Thabane L, Morin SN, Crilly RG, Marr S, Josse RG, Lohfeld L, Pickard LE, King S, van der Horst ML, Campbell G, Stroud J, Dolovich L, Sawka AM, Jain R, Nash L, Papaioannou A. An interdisciplinary knowledge translation intervention in long-term care: study protocol for the vitamin D and osteoporosis study (ViDOS) pilot cluster randomized controlled trial. Implement Sci. 2012 May 24;7:48. doi: 10.1186/1748-5908-7-48.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REB 09-215
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