- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01398527
Vitamin D Osteoporose Langtidspleiestudie (ViDOS)
En tverrfaglig kunnskapsoversettelsesintervensjon i langtidspleie: Vitamin D og osteoporosestudien (ViDOS) Pilot Cluster Randomized Controlled Trial
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en klynge randomisert kontrollert studie. I langtidspleie (LTC) er det nødvendig med mer forskning på hvordan helsepersonell kan holdes oppdatert på de siste medisinske bevisene for å gi omsorg til eldre beboere. LTC-miljøet skiller seg fra andre helsetjenester. Vi må undersøke hvilke typer strategier som kan brukes for å effektivt utdanne LTC-leger, sykepleiere og annet omsorgspersonell om beste omsorgspraksis.
I denne studien vil vi levere og evaluere en flerkomponent utdanningsstrategi som bygger på forskning i LTC fra teamet vårt. For å evaluere suksessen vil 20 hjem motta intervensjonen og 20 hjem vil motta vanlig omsorg. I intervensjonshjemmene vil et team av eksperter gi undervisningsøkter i LTC-hjemmet, levere nøkkelmeldinger om "beste praksis", hjelpe LTC-fagfolk med å planlegge endringer for å gi bedre omsorg, gi tilbakemelding om ytelse og levere materiell (f.eks. DVD , behandlingsplaner). Vi vil også trene opp en fagmann i hjemmet til å "forkjempe" saken etter at ekspertene er borte.
Det spesifikke "beste praksis"-temaet vi har valgt for å teste modellen vår er osteoporose og brudd. Disse forholdene er svært vanlige hos eldre som bor i LTC og påvirker livskvaliteten negativt. For eksempel kan en person med hoftebrudd eller annet brudd oppleve unødvendig smerte og lidelse og til og med for tidlig død. Det finnes effektive behandlinger som kan brukes for å redusere brudd, inkludert vitamin D, som er en rimelig, godt tolerert og enkel behandling å levere. Dessverre har våre tidligere studier vist at de fleste LTC-beboere ikke får effektive bruddforebyggende behandlinger. For å fastslå suksessen til intervensjonen vår, vil vi undersøke om frekvensen av vitamin D-bruk og andre behandlinger øker, og om færre LTC-beboere faller og brudd. Vi er også interessert i å studere strategiens format og gjennomførbarhet og hvilke fremtidige endringer som bør gjøres.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8M1W9
- McMaster University - St. Peter's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- LTC-boliger i Ontario som betjenes av MPGI
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Kun LTC Osteoporosis Toolkit
Hjem vil kun motta LTC osteoporose-verktøysettet og vil bli pålagt å delta på et nettbasert webinar for å skissere innholdet i verktøysettet.
|
|
Aktiv komparator: Opplæringsøkter og LTC Osteoporose verktøysett
LTC-hjem vil motta LTC osteoporoseverktøysettet, online webinar.
Tre pedagogiske økter ledet av en osteoporoseekspert vil også finne sted, 1 besøk på stedet og 2 webinarer.
|
Tre kontaktpunkter skal tas.
Det første var et 1-timers personlig besøk ved hvert intervensjons-LTC-hjem fra en osteoporoseekspert med hjemmets profesjonelle eller helserådgivende komité (PAC eller HAC).
Det andre og tredje kontaktpunktet vil skje gjennom webinarer mellom osteoporoseeksperten og gruppen fra første møte.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antall LTC-beboere på vitamin D
Tidsramme: 16 måneder
|
16 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antall fall og brudd
Tidsramme: 16 måneder
|
16 måneder
|
Vitamin D dose
Tidsramme: 16 måneder
|
16 måneder
|
Bisfosfonatbruk av LTC-beboere
Tidsramme: 16 måneder
|
16 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alexandra Papaioannou, MD, MSc, McMaster University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Borhan S, Kennedy C, Ioannidis G, Papaioannou A, Adachi J, Thabane L. An empirical comparison of methods for analyzing over-dispersed zero-inflated count data from stratified cluster randomized trials. Contemp Clin Trials Commun. 2020 Feb 1;17:100539. doi: 10.1016/j.conctc.2020.100539. eCollection 2020 Mar.
- Kennedy CC, Ioannidis G, Thabane L, Adachi JD, Marr S, Giangregorio LM, Morin SN, Crilly RG, Josse RG, Lohfeld L, Pickard LE, van der Horst ML, Campbell G, Stroud J, Dolovich L, Sawka AM, Jain R, Nash L, Papaioannou A. Successful knowledge translation intervention in long-term care: final results from the vitamin D and osteoporosis study (ViDOS) pilot cluster randomized controlled trial. Trials. 2015 May 12;16:214. doi: 10.1186/s13063-015-0720-3.
- Kennedy CC, Thabane L, Ioannidis G, Adachi JD, Papaioannou A; ViDOS Investigators. Implementing a knowledge translation intervention in long-term care: feasibility results from the Vitamin D and Osteoporosis Study (ViDOS). J Am Med Dir Assoc. 2014 Dec;15(12):943-5. doi: 10.1016/j.jamda.2014.05.007. Epub 2014 Jun 18.
- Kennedy CC, Ioannidis G, Giangregorio LM, Adachi JD, Thabane L, Morin SN, Crilly RG, Marr S, Josse RG, Lohfeld L, Pickard LE, King S, van der Horst ML, Campbell G, Stroud J, Dolovich L, Sawka AM, Jain R, Nash L, Papaioannou A. An interdisciplinary knowledge translation intervention in long-term care: study protocol for the vitamin D and osteoporosis study (ViDOS) pilot cluster randomized controlled trial. Implement Sci. 2012 May 24;7:48. doi: 10.1186/1748-5908-7-48.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REB 09-215
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .