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Estudio de atención a largo plazo de la osteoporosis por vitamina D (ViDOS)

27 de junio de 2025 actualizado por: Alexandra Papaioannou, McMaster University

Una intervención interdisciplinaria de traducción de conocimientos en la atención a largo plazo: el estudio piloto de vitamina D y osteoporosis (ViDOS) ensayo controlado aleatorizado por grupos

La pregunta de investigación es, ¿una intervención multidisciplinaria y multifacética que incluya grupos pequeños, auditorías de registros y herramientas en el punto de atención, aumenta la cantidad de personas que reciben una terapia óptima de vitamina D en el entorno de atención a largo plazo (LTC)? Los resultados secundarios incluyen la cantidad de caídas y fracturas experimentadas por los residentes en cada hogar de LTC y la cantidad de residentes que reciben la terapia adecuada con bisfosfonatos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Este es un ensayo controlado aleatorio por grupos. En el entorno de atención a largo plazo (LTC), se necesita más investigación sobre cómo los profesionales de la salud pueden mantenerse actualizados sobre la evidencia médica más reciente para brindar atención a los residentes de edad avanzada. El entorno de LTC difiere de otros entornos de atención médica. Necesitamos examinar qué tipos de estrategias se pueden usar para educar de manera efectiva a los médicos, enfermeras y otros profesionales de la atención de LTC sobre las mejores prácticas de atención.

En este estudio, entregaremos y evaluaremos una estrategia educativa de múltiples componentes que se basa en la investigación en LTC realizada por nuestro equipo. Para evaluar su éxito, 20 hogares recibirán la intervención y 20 hogares recibirán la atención habitual. En los hogares de intervención, un equipo de expertos brindará sesiones educativas en el hogar de LTC, entregando mensajes clave sobre "mejores prácticas", ayudando a los profesionales de LTC a planificar cambios para brindar una mejor atención, brindando comentarios sobre el desempeño y proporcionando materiales (por ejemplo, DVD , planes de tratamiento). También capacitaremos a un profesional en el hogar para que "defienda" la causa después de que los expertos se hayan ido.

El tema específico de "mejores prácticas" que hemos elegido para probar nuestro modelo es la osteoporosis y las fracturas. Estas condiciones son muy comunes en los ancianos que viven en LTC e impactan negativamente en la calidad de vida. Por ejemplo, una persona con una fractura de cadera u otra fractura puede experimentar dolor y sufrimiento innecesarios e incluso una muerte prematura. Existen tratamientos efectivos que se pueden usar para reducir las fracturas, incluida la vitamina D, que es un tratamiento de bajo costo, bien tolerado y fácil de administrar. Desafortunadamente, nuestros estudios anteriores han demostrado que la mayoría de los residentes de LTC no reciben tratamientos efectivos para la prevención de fracturas. Para determinar el éxito de nuestra intervención, examinaremos si aumenta la tasa de uso de vitamina D y otros tratamientos, y si menos residentes de LTC se caen y se fracturan. También estamos interesados ​​en estudiar el formato y la factibilidad de la estrategia y qué cambios futuros deben hacerse.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8M1W9
        • McMaster University - St. Peter's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hogares LTC en Ontario que son atendidos por MPGI

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Solo kit de herramientas de osteoporosis de LTC
Los hogares recibirán únicamente el kit de herramientas para la osteoporosis de LTC y deberán asistir a un seminario web en línea para resumir el contenido del kit de herramientas.
Comparador activo: Sesiones educativas y kit de herramientas LTC Osteoporosis
Los hogares LTC recibirán el seminario web en línea del kit de herramientas LTC para la osteoporosis. También se realizarán 3 sesiones educativas dirigidas por un experto en osteoporosis, 1 visita in situ y 2 webinars.
Tres puntos de contacto a realizar. La primera es una visita personal de 1 hora en cada hogar de LTC de intervención de un experto en osteoporosis con el comité asesor de salud o profesional del hogar (PAC o HAC). El segundo y tercer punto de contacto se realizarán a través de webinars entre el experto en osteoporosis y el grupo de la primera reunión.
Otros nombres:
  • Traducción del conocimiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de residentes de LTC con vitamina D
Periodo de tiempo: 16 meses
16 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de caídas y fracturas
Periodo de tiempo: 16 meses
16 meses
Dosis de vitamina D
Periodo de tiempo: 16 meses
16 meses
Uso de bisfosfonatos por residentes de LTC
Periodo de tiempo: 16 meses
16 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Alexandra Papaioannou, MD, MSc, McMaster University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de julio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2011

Publicado por primera vez (Estimado)

20 de julio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • REB 09-215

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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