- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01398527
Estudio de atención a largo plazo de la osteoporosis por vitamina D (ViDOS)
Una intervención interdisciplinaria de traducción de conocimientos en la atención a largo plazo: el estudio piloto de vitamina D y osteoporosis (ViDOS) ensayo controlado aleatorizado por grupos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un ensayo controlado aleatorio por grupos. En el entorno de atención a largo plazo (LTC), se necesita más investigación sobre cómo los profesionales de la salud pueden mantenerse actualizados sobre la evidencia médica más reciente para brindar atención a los residentes de edad avanzada. El entorno de LTC difiere de otros entornos de atención médica. Necesitamos examinar qué tipos de estrategias se pueden usar para educar de manera efectiva a los médicos, enfermeras y otros profesionales de la atención de LTC sobre las mejores prácticas de atención.
En este estudio, entregaremos y evaluaremos una estrategia educativa de múltiples componentes que se basa en la investigación en LTC realizada por nuestro equipo. Para evaluar su éxito, 20 hogares recibirán la intervención y 20 hogares recibirán la atención habitual. En los hogares de intervención, un equipo de expertos brindará sesiones educativas en el hogar de LTC, entregando mensajes clave sobre "mejores prácticas", ayudando a los profesionales de LTC a planificar cambios para brindar una mejor atención, brindando comentarios sobre el desempeño y proporcionando materiales (por ejemplo, DVD , planes de tratamiento). También capacitaremos a un profesional en el hogar para que "defienda" la causa después de que los expertos se hayan ido.
El tema específico de "mejores prácticas" que hemos elegido para probar nuestro modelo es la osteoporosis y las fracturas. Estas condiciones son muy comunes en los ancianos que viven en LTC e impactan negativamente en la calidad de vida. Por ejemplo, una persona con una fractura de cadera u otra fractura puede experimentar dolor y sufrimiento innecesarios e incluso una muerte prematura. Existen tratamientos efectivos que se pueden usar para reducir las fracturas, incluida la vitamina D, que es un tratamiento de bajo costo, bien tolerado y fácil de administrar. Desafortunadamente, nuestros estudios anteriores han demostrado que la mayoría de los residentes de LTC no reciben tratamientos efectivos para la prevención de fracturas. Para determinar el éxito de nuestra intervención, examinaremos si aumenta la tasa de uso de vitamina D y otros tratamientos, y si menos residentes de LTC se caen y se fracturan. También estamos interesados en estudiar el formato y la factibilidad de la estrategia y qué cambios futuros deben hacerse.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8M1W9
- McMaster University - St. Peter's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hogares LTC en Ontario que son atendidos por MPGI
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Solo kit de herramientas de osteoporosis de LTC
Los hogares recibirán únicamente el kit de herramientas para la osteoporosis de LTC y deberán asistir a un seminario web en línea para resumir el contenido del kit de herramientas.
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Comparador activo: Sesiones educativas y kit de herramientas LTC Osteoporosis
Los hogares LTC recibirán el seminario web en línea del kit de herramientas LTC para la osteoporosis.
También se realizarán 3 sesiones educativas dirigidas por un experto en osteoporosis, 1 visita in situ y 2 webinars.
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Tres puntos de contacto a realizar.
La primera es una visita personal de 1 hora en cada hogar de LTC de intervención de un experto en osteoporosis con el comité asesor de salud o profesional del hogar (PAC o HAC).
El segundo y tercer punto de contacto se realizarán a través de webinars entre el experto en osteoporosis y el grupo de la primera reunión.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de residentes de LTC con vitamina D
Periodo de tiempo: 16 meses
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16 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de caídas y fracturas
Periodo de tiempo: 16 meses
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16 meses
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Dosis de vitamina D
Periodo de tiempo: 16 meses
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16 meses
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Uso de bisfosfonatos por residentes de LTC
Periodo de tiempo: 16 meses
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16 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexandra Papaioannou, MD, MSc, McMaster University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Borhan S, Kennedy C, Ioannidis G, Papaioannou A, Adachi J, Thabane L. An empirical comparison of methods for analyzing over-dispersed zero-inflated count data from stratified cluster randomized trials. Contemp Clin Trials Commun. 2020 Feb 1;17:100539. doi: 10.1016/j.conctc.2020.100539. eCollection 2020 Mar.
- Kennedy CC, Ioannidis G, Thabane L, Adachi JD, Marr S, Giangregorio LM, Morin SN, Crilly RG, Josse RG, Lohfeld L, Pickard LE, van der Horst ML, Campbell G, Stroud J, Dolovich L, Sawka AM, Jain R, Nash L, Papaioannou A. Successful knowledge translation intervention in long-term care: final results from the vitamin D and osteoporosis study (ViDOS) pilot cluster randomized controlled trial. Trials. 2015 May 12;16:214. doi: 10.1186/s13063-015-0720-3.
- Kennedy CC, Thabane L, Ioannidis G, Adachi JD, Papaioannou A; ViDOS Investigators. Implementing a knowledge translation intervention in long-term care: feasibility results from the Vitamin D and Osteoporosis Study (ViDOS). J Am Med Dir Assoc. 2014 Dec;15(12):943-5. doi: 10.1016/j.jamda.2014.05.007. Epub 2014 Jun 18.
- Kennedy CC, Ioannidis G, Giangregorio LM, Adachi JD, Thabane L, Morin SN, Crilly RG, Marr S, Josse RG, Lohfeld L, Pickard LE, King S, van der Horst ML, Campbell G, Stroud J, Dolovich L, Sawka AM, Jain R, Nash L, Papaioannou A. An interdisciplinary knowledge translation intervention in long-term care: study protocol for the vitamin D and osteoporosis study (ViDOS) pilot cluster randomized controlled trial. Implement Sci. 2012 May 24;7:48. doi: 10.1186/1748-5908-7-48.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización publicada (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REB 09-215
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