Internetem spravovaná léčba příznaků úzkosti pro mladé dospělé (NOVA-IV)
8. prosince 2023 aktualizováno: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Na míru šitá internetová léčba příznaků úzkosti pro mladé dospělé
Účelem této studie je určit, zda je přizpůsobená internetová CBT proveditelná v léčbě symptomů úzkosti a komorbidních symptomů úzkosti a deprese v klinickém prostředí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Östergötland
-
Linköping, Östergötland, Švédsko, 58183
- Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 25 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věku 16–25 let
- Máte příznaky úzkosti a/nebo úzkostný syndrom
Kritéria vyloučení:
- Sklon k sebevraždě
- Závislost na alkoholu
- Pokračující psychologická léčba
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: CBT šitý na míru přes internet
Chování: CBT šitý na míru přes internet
|
Tato intervence obsahuje 6-8 textových svépomocných modulů, ve kterých jsou 4 moduly fixní (první tři a poslední) a ostatní jsou předepsány po diagnostickém telefonickém rozhovoru.
Tyto moduly obsahují materiál o panické poruše, sociální fobii, zvládání stresu, nácviku asertivity, koncentraci a relaxaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI) – změna od výchozího stavu
Časové okno: Dva týdny před léčbou, dva týdny po léčbě, šest měsíců a 12 měsíců po léčbě
|
Změna symptomů úzkosti od výchozí hodnoty dva týdny po léčbě, šest měsíců a 12 měsíců po léčbě.
|
Dva týdny před léčbou, dva týdny po léčbě, šest měsíců a 12 měsíců po léčbě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Quality of Life Inventory (QOLI) – změna oproti výchozímu stavu
Časové okno: Dva týdny před léčbou, dva týdny po léčbě, šest měsíců a 12 měsíců po léčbě
|
Změna od výchozí hodnoty ve vyjádření kvality života dva týdny po léčbě, šest měsíců a 12 měsíců po léčbě.
|
Dva týdny před léčbou, dva týdny po léčbě, šest měsíců a 12 měsíců po léčbě
|
|
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale-Self Rated (MADRS-S) – změna od výchozí hodnoty
Časové okno: Dva týdny před léčbou, dva týdny po léčbě, šest měsíců a 12 měsíců po léčbě
|
Změna depresivních symptomů od výchozí hodnoty dva týdny po léčbě, šest měsíců a 12 měsíců po léčbě.
|
Dva týdny před léčbou, dva týdny po léčbě, šest měsíců a 12 měsíců po léčbě
|
|
Klinický výsledek při rutinním hodnocení – měření výsledku (CORE-OM) – změna oproti výchozímu stavu
Časové okno: Dva týdny před léčbou, dva týdny po léčbě, šest měsíců a 12 měsíců po léčbě
|
Změna od výchozí hodnoty v symptomech úzkosti a deprese dva týdny po léčbě, šest měsíců a 12 měsíců po léčbě.
|
Dva týdny před léčbou, dva týdny po léčbě, šest měsíců a 12 měsíců po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gerhard Andersson, PhD, Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. července 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. července 2011
První zveřejněno (Odhadovaný)
26. července 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GA-FORSS-2011-150291
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .