Door internet beheerde behandeling van angstsymptomen voor jonge volwassenen (NOVA-IV)
8 december 2023 bijgewerkt door: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Op maat gemaakte door internet beheerde behandeling van angstsymptomen voor jonge volwassenen
Het doel van deze studie is om te bepalen of op maat gemaakte CGT via internet een haalbare aanpak is bij de behandeling van angstsymptomen en comorbide angst- en depressieve symptomen in een klinische setting.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Östergötland
-
Linköping, Östergötland, Zweden, 58183
- Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 25 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 16 en 25 jaar oud zijn
- Angstsymptomen en/of angstsyndroom hebben
Uitsluitingscriteria:
- Suïcide vatbaar
- Alcohol verslaving
- Doorlopende psychologische behandeling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Op maat gemaakte internet-geleverde CBT
Gedrag: op maat gemaakte internetgestuurde CBT
|
Deze interventie bevat 6-8 op tekst gebaseerde zelfhulpmodules waarvan 4 modules vastliggen (de eerste drie en de laatste) en de rest wordt voorgeschreven na het diagnostisch telefonisch interview.
Deze modules bevatten onder andere materiaal over paniekstoornis, sociale fobie, stressmanagement, assertiviteitstraining, concentratie en ontspanning.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI) - Verandering ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: Twee weken voor de behandeling, twee weken na de behandeling, zes maanden en 12 maanden na de behandeling
|
Verandering ten opzichte van baseline in angstsymptomen twee weken na de behandeling, zes maanden en twaalf maanden na de behandeling.
|
Twee weken voor de behandeling, twee weken na de behandeling, zes maanden en 12 maanden na de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Quality of Life Inventory (QOLI) - Verandering ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: Twee weken voor de behandeling, twee weken na de behandeling, zes maanden en 12 maanden na de behandeling
|
Verandering ten opzichte van baseline in uitspraken over kwaliteit van leven twee weken na de behandeling, zes maanden en twaalf maanden na de behandeling.
|
Twee weken voor de behandeling, twee weken na de behandeling, zes maanden en 12 maanden na de behandeling
|
|
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale-Self Rated (MADRS-S) - Verandering ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: Twee weken voor de behandeling, twee weken na de behandeling, zes maanden en 12 maanden na de behandeling
|
Verandering ten opzichte van baseline in depressieve symptomen twee weken na de behandeling, zes maanden en twaalf maanden na de behandeling.
|
Twee weken voor de behandeling, twee weken na de behandeling, zes maanden en 12 maanden na de behandeling
|
|
Klinische uitkomst bij routinematige evaluatie - uitkomstmaat (CORE-OM) - verandering ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: Twee weken voor de behandeling, twee weken na de behandeling, zes maanden en 12 maanden na de behandeling
|
Verandering ten opzichte van baseline in symptomen van angst en depressie twee weken na de behandeling, zes maanden en twaalf maanden na de behandeling.
|
Twee weken voor de behandeling, twee weken na de behandeling, zes maanden en 12 maanden na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gerhard Andersson, PhD, Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 juli 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juli 2011
Eerst geplaatst (Geschat)
26 juli 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GA-FORSS-2011-150291
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .