- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01402258
Internetin hallinnoima ahdistuneisuusoireiden hoito nuorille aikuisille (NOVA-IV)
perjantai 8. joulukuuta 2023 päivittänyt: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Räätälöity Internetin hallinnoima ahdistuneisuusoireiden hoito nuorille aikuisille
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko räätälöity internetin kautta ohjattu CBT käyttökelpoinen lähestymistapa ahdistuneisuusoireiden ja samanaikaisten ahdistuneisuus- ja masennusoireiden hoidossa kliinisissä olosuhteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Östergötland
-
Linköping, Östergötland, Ruotsi, 58183
- Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 25 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole 16-25-vuotias
- Sinulla on ahdistuneisuusoireita ja/tai ahdistuneisuusoireyhtymä
Poissulkemiskriteerit:
- Itsemurhaaltis
- Alkoholiriippuvuus
- Jatkuva psykologinen hoito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Räätälöity Internetin kautta toimitettu CBT
Käyttäytyminen: Räätälöity Internetin kautta toimitettu CBT
|
Tämä interventio sisältää 6-8 tekstipohjaista itseapumoduulia, joista 4 moduulia on kiinteä (kolme ensimmäistä ja viimeinen) ja loput määrätään diagnostisen puhelinhaastattelun jälkeen.
Nämä moduulit sisältävät materiaalia mm. paniikkihäiriöstä, sosiaalisesta fobiasta, stressinhallinnasta, itsevarmuuden harjoittelusta, keskittymisestä, rentoutumisesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI) - Muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa ennen hoitoa, kaksi viikkoa hoidon jälkeen, kuusi kuukautta ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta ahdistuneisuusoireissa kaksi viikkoa hoidon jälkeen, kuuden kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla hoidon jälkeen.
|
Kaksi viikkoa ennen hoitoa, kaksi viikkoa hoidon jälkeen, kuusi kuukautta ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Life Quality Inventory (QOLI) - Muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa ennen hoitoa, kaksi viikkoa hoidon jälkeen, kuusi kuukautta ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Muutos lähtötasosta elämänlaatua koskevissa lausunnoissa kaksi viikkoa hoidon jälkeen, kuuden kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla hoidon jälkeen.
|
Kaksi viikkoa ennen hoitoa, kaksi viikkoa hoidon jälkeen, kuusi kuukautta ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale-Self Rated (MADRS-S) - Muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa ennen hoitoa, kaksi viikkoa hoidon jälkeen, kuusi kuukautta ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Muutos lähtötasosta masennusoireissa kaksi viikkoa hoidon jälkeen, kuuden kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen.
|
Kaksi viikkoa ennen hoitoa, kaksi viikkoa hoidon jälkeen, kuusi kuukautta ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Kliininen tulos rutiiniarvioinnissa - tulosmittaus (CORE-OM) - muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa ennen hoitoa, kaksi viikkoa hoidon jälkeen, kuusi kuukautta ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta ahdistuneisuus- ja masennusoireissa kaksi viikkoa hoidon jälkeen, kuuden kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen.
|
Kaksi viikkoa ennen hoitoa, kaksi viikkoa hoidon jälkeen, kuusi kuukautta ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gerhard Andersson, PhD, Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 26. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GA-FORSS-2011-150291
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .