- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01402258
Internet-administreret behandling af angstsymptomer for unge voksne (NOVA-IV)
8. december 2023 opdateret af: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Skræddersyet internetadministreret behandling af angstsymptomer for unge voksne
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om skræddersyet internetadministreret CBT er en gennemførlig tilgang til behandling af angstsymptomer og komorbid angst og depressive symptomer i et klinisk miljø.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Östergötland
-
Linköping, Östergötland, Sverige, 58183
- Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 25 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Være i alderen 16-25 år
- Har angstsymptomer og/eller angstsyndrom
Ekskluderingskriterier:
- Udsat for selvmord
- Alkoholmisbrug
- Løbende psykologisk behandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Skræddersyet internet-leveret CBT
Adfærdsmæssig: Skræddersyet internet-leveret CBT
|
Denne intervention indeholder 6-8 tekstbaserede selvhjælpsmoduler, hvor 4 moduler er faste (de tre første og de sidste), og resten ordineres efter det diagnostiske telefoninterview.
Disse moduler indeholder blandt andet materiale om panikangst, social fobi, stresshåndtering, assertivitetstræning, koncentration, afspænding.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI) - Ændring fra baseline
Tidsramme: To uger før behandling, to uger efter behandling, seks måneder og 12 måneder efter behandling
|
Ændring fra baseline i angstsymptomer to uger efter behandling, seks måneder og 12 måneder efter behandling.
|
To uger før behandling, to uger efter behandling, seks måneder og 12 måneder efter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Quality of Life Inventory (QOLI) - Ændring fra baseline
Tidsramme: To uger før behandling, to uger efter behandling, seks måneder og 12 måneder efter behandling
|
Ændring fra baseline i livskvalitetserklæringer to uger efter behandling, seks måneder og 12 måneder efter behandling.
|
To uger før behandling, to uger efter behandling, seks måneder og 12 måneder efter behandling
|
|
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale-Self Rated (MADRS-S)- Ændring fra baseline
Tidsramme: To uger før behandling, to uger efter behandling, seks måneder og 12 måneder efter behandling
|
Ændring fra baseline i depressive symptomer to uger efter behandling, seks måneder og 12 måneder efter behandling.
|
To uger før behandling, to uger efter behandling, seks måneder og 12 måneder efter behandling
|
|
Klinisk resultat i rutineevaluering - resultatmål (CORE-OM) - Ændring fra baseline
Tidsramme: To uger før behandling, to uger efter behandling, seks måneder og 12 måneder efter behandling
|
Ændring fra baseline i angst og depressive symptomer to uger efter behandling, seks måneder og 12 måneder efter behandling.
|
To uger før behandling, to uger efter behandling, seks måneder og 12 måneder efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gerhard Andersson, PhD, Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. juli 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juli 2011
Først opslået (Anslået)
26. juli 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GA-FORSS-2011-150291
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .