- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01402258
Internet-administreret behandling af angstsymptomer for unge voksne (NOVA-IV)
8. december 2023 opdateret af: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Skræddersyet internetadministreret behandling af angstsymptomer for unge voksne
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om skræddersyet internetadministreret CBT er en gennemførlig tilgang til behandling af angstsymptomer og komorbid angst og depressive symptomer i et klinisk miljø.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Östergötland
-
Linköping, Östergötland, Sverige, 58183
- Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 25 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Være i alderen 16-25 år
- Har angstsymptomer og/eller angstsyndrom
Ekskluderingskriterier:
- Udsat for selvmord
- Alkoholmisbrug
- Løbende psykologisk behandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Skræddersyet internet-leveret CBT
Adfærdsmæssig: Skræddersyet internet-leveret CBT
|
Denne intervention indeholder 6-8 tekstbaserede selvhjælpsmoduler, hvor 4 moduler er faste (de tre første og de sidste), og resten ordineres efter det diagnostiske telefoninterview.
Disse moduler indeholder blandt andet materiale om panikangst, social fobi, stresshåndtering, assertivitetstræning, koncentration, afspænding.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI) - Ændring fra baseline
Tidsramme: To uger før behandling, to uger efter behandling, seks måneder og 12 måneder efter behandling
|
Ændring fra baseline i angstsymptomer to uger efter behandling, seks måneder og 12 måneder efter behandling.
|
To uger før behandling, to uger efter behandling, seks måneder og 12 måneder efter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Quality of Life Inventory (QOLI) - Ændring fra baseline
Tidsramme: To uger før behandling, to uger efter behandling, seks måneder og 12 måneder efter behandling
|
Ændring fra baseline i livskvalitetserklæringer to uger efter behandling, seks måneder og 12 måneder efter behandling.
|
To uger før behandling, to uger efter behandling, seks måneder og 12 måneder efter behandling
|
|
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale-Self Rated (MADRS-S)- Ændring fra baseline
Tidsramme: To uger før behandling, to uger efter behandling, seks måneder og 12 måneder efter behandling
|
Ændring fra baseline i depressive symptomer to uger efter behandling, seks måneder og 12 måneder efter behandling.
|
To uger før behandling, to uger efter behandling, seks måneder og 12 måneder efter behandling
|
|
Klinisk resultat i rutineevaluering - resultatmål (CORE-OM) - Ændring fra baseline
Tidsramme: To uger før behandling, to uger efter behandling, seks måneder og 12 måneder efter behandling
|
Ændring fra baseline i angst og depressive symptomer to uger efter behandling, seks måneder og 12 måneder efter behandling.
|
To uger før behandling, to uger efter behandling, seks måneder og 12 måneder efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gerhard Andersson, PhD, Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. juli 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juli 2011
Først opslået (Anslået)
26. juli 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GA-FORSS-2011-150291
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of MinnesotaAfsluttetDepression SymptomerForenede Stater
-
Lipocine Inc.AfsluttetDepression, postpartum | Postnatal depression | Peripartum depression | Depression, post-partum | Postpartum depression (PPD) | Post-Natal depressionForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
Kliniske forsøg med Skræddersyet internet-administreret CBT-behandling
-
Veterans Medical Research FoundationNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
Stanford UniversityUniversity of California, San Francisco; Iowa State University; Drexel University og andre samarbejdspartnereAfsluttetStresslidelser, posttraumatiskForenede Stater
-
Laval UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Rekruttering
-
National Cancer Institute (NCI)Radiation Therapy Oncology GroupAfsluttetCervikal Adenocarcinom | Cervikal Adenosquamous Carcinom | Cervikal planocellulært karcinom, ikke andet specificeret | Stadie IIA Livmoderhalskræft AJCC v7 | Stadie IIB Livmoderhalskræft AJCC v6 og v7 | Stadie III livmoderhalskræft AJCC v6 og v7 | Stadie IB Livmoderhalskræft AJCC v6 og v7Forenede Stater, Canada
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterMerck Sharp & Dohme LLCRekrutteringCervikal Adenocarcinom | Cervikal Adenosquamous Carcinom | Cervikal planocellulært karcinom | Stadie IVB Cervical Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Forenede Stater