Internett-administrert behandling av angstsymptomer for unge voksne (NOVA-IV)
8. desember 2023 oppdatert av: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Skreddersydd Internett-administrert behandling av angstsymptomer for unge voksne
Hensikten med denne studien er å finne ut om skreddersydd internett-administrert CBT er en gjennomførbar tilnærming i behandlingen av angstsymptomer og komorbid angst og depressive symptomer i en klinisk setting.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Östergötland
-
Linköping, Östergötland, Sverige, 58183
- Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 25 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Være i alderen 16-25 år
- Har angstsymptomer og/eller angstsyndrom
Ekskluderingskriterier:
- Utsatt for selvmord
- Alkoholavhengighet
- Pågående psykologisk behandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Skreddersydd Internett-levert CBT
Atferdsmessig: Skreddersydd Internett-levert CBT
|
Denne intervensjonen inneholder 6-8 tekstbaserte selvhjelpsmoduler der 4 moduler er faste (de tre første og de siste) og resten foreskrives etter det diagnostiske telefonintervjuet.
Disse modulene inneholder blant annet materiale om panikklidelse, sosial fobi, stressmestring, selvsikkerhetstrening, konsentrasjon, avspenning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI) - Endring fra baseline
Tidsramme: To uker før behandling, to uker etter behandling, seks måneder og 12 måneder etter behandling
|
Endring fra baseline i angstsymptomer to uker etter behandling, seks måneder og 12 måneder etter behandling.
|
To uker før behandling, to uker etter behandling, seks måneder og 12 måneder etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitetsinventar (QOLI) - Endring fra baseline
Tidsramme: To uker før behandling, to uker etter behandling, seks måneder og 12 måneder etter behandling
|
Endring fra baseline i livskvalitetserklæringer to uker etter behandling, seks måneder og 12 måneder etter behandling.
|
To uker før behandling, to uker etter behandling, seks måneder og 12 måneder etter behandling
|
|
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale-Self Rated (MADRS-S)- Endring fra baseline
Tidsramme: To uker før behandling, to uker etter behandling, seks måneder og 12 måneder etter behandling
|
Endring fra baseline i depressive symptomer to uker etter behandling, seks måneder og 12 måneder etter behandling.
|
To uker før behandling, to uker etter behandling, seks måneder og 12 måneder etter behandling
|
|
Klinisk resultat i rutineevaluering - resultatmål (CORE-OM) - Endring fra baseline
Tidsramme: To uker før behandling, to uker etter behandling, seks måneder og 12 måneder etter behandling
|
Endring fra baseline i angst og depressive symptomer to uker etter behandling, seks måneder og 12 måneder etter behandling.
|
To uker før behandling, to uker etter behandling, seks måneder og 12 måneder etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gerhard Andersson, PhD, Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. juli 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2011
Først lagt ut (Antatt)
26. juli 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GA-FORSS-2011-150291
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .