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Internetgesteuerte Behandlung von Angstsymptomen bei jungen Erwachsenen (NOVA-IV)

8. Dezember 2023 aktualisiert von: Gerhard Andersson, Linkoeping University

Maßgeschneiderte, über das Internet verwaltete Behandlung von Angstsymptomen für junge Erwachsene

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob eine maßgeschneiderte, über das Internet verwaltete kognitive Verhaltenstherapie (CBT) ein praktikabler Ansatz zur Behandlung von Angstsymptomen und komorbiden Ängsten und depressiven Symptomen im klinischen Umfeld ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Schweden, 58183
        • Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 25 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sie müssen zwischen 16 und 25 Jahre alt sein
  • Angstsymptome und/oder Angstsyndrom haben

Ausschlusskriterien:

  • Suizidgefährdet
  • Alkoholabhängigkeit
  • Laufende psychologische Behandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Maßgeschneiderte, über das Internet bereitgestellte CBT
Verhalten: Maßgeschneiderte, über das Internet bereitgestellte CBT
Verhalten: Maßgeschneiderte internetgesteuerte CBT-Behandlung
Diese Intervention umfasst 6-8 textbasierte Selbsthilfemodule, in denen 4 Module festgelegt sind (die ersten drei und das letzte) und der Rest nach dem diagnostischen Telefoninterview verordnet wird. Diese Module enthalten unter anderem Material zu Panikstörung, sozialer Phobie, Stressbewältigung, Durchsetzungsvermögenstraining, Konzentration und Entspannung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beck-Angst-Inventar (BAI) – Änderung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Zwei Wochen vor der Behandlung, zwei Wochen nach der Behandlung, sechs Monate und 12 Monate nach der Behandlung
Veränderung der Angstsymptome gegenüber dem Ausgangswert zwei Wochen nach der Behandlung, sechs Monate und 12 Monate nach der Behandlung.
Zwei Wochen vor der Behandlung, zwei Wochen nach der Behandlung, sechs Monate und 12 Monate nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualitätsinventar (QOLI) – Veränderung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Zwei Wochen vor der Behandlung, zwei Wochen nach der Behandlung, sechs Monate und 12 Monate nach der Behandlung
Änderung der Aussagen zur Lebensqualität zwei Wochen nach der Behandlung, sechs Monate und zwölf Monate nach der Behandlung gegenüber dem Ausgangswert.
Zwei Wochen vor der Behandlung, zwei Wochen nach der Behandlung, sechs Monate und 12 Monate nach der Behandlung
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale-Self Rating (MADRS-S) – Veränderung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Zwei Wochen vor der Behandlung, zwei Wochen nach der Behandlung, sechs Monate und 12 Monate nach der Behandlung
Veränderung der depressiven Symptome gegenüber dem Ausgangswert zwei Wochen nach der Behandlung, sechs Monate und 12 Monate nach der Behandlung.
Zwei Wochen vor der Behandlung, zwei Wochen nach der Behandlung, sechs Monate und 12 Monate nach der Behandlung
Klinisches Ergebnis in der Routinebewertung – Ergebnismaß (CORE-OM) – Veränderung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Zwei Wochen vor der Behandlung, zwei Wochen nach der Behandlung, sechs Monate und 12 Monate nach der Behandlung
Veränderung der Angst- und depressiven Symptome gegenüber dem Ausgangswert zwei Wochen nach der Behandlung, sechs Monate und 12 Monate nach der Behandlung.
Zwei Wochen vor der Behandlung, zwei Wochen nach der Behandlung, sechs Monate und 12 Monate nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Linkoeping University

Ermittler

  • Hauptermittler: Gerhard Andersson, PhD, Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juli 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2011

Zuerst gepostet (Geschätzt)

26. Juli 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GA-FORSS-2011-150291

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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