Internetadministrerad behandling av ångestsymtom för unga vuxna (NOVA-IV)
8 december 2023 uppdaterad av: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Skräddarsydd internetadministrerad behandling av ångestsymtom för unga vuxna
Syftet med denna studie är att avgöra om skräddarsydd internetadministrerad KBT är ett genomförbart tillvägagångssätt vid behandling av ångestsymtom och komorbid ångest och depressiva symtom i en klinisk miljö.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
15
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Östergötland
-
Linköping, Östergötland, Sverige, 58183
- Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 25 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Var mellan 16-25 år
- Har ångestsymtom och/eller ångestsyndrom
Exklusions kriterier:
- Självmordsbenägen
- Alkoholberoende
- Pågående psykologisk behandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Skräddarsydd internetlevererad KBT
Beteende: Skräddarsydd internetlevererad KBT
|
Denna intervention innehåller 6-8 textbaserade självhjälpsmoduler där 4 moduler är fasta (de tre första och de sista) och resten ordineras efter den diagnostiska telefonintervjun.
Dessa moduler innehåller material om bland annat panikångest, social fobi, stresshantering, självsäkerhetsträning, koncentration, avslappning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI) - Förändring från baslinjen
Tidsram: Två veckor före behandling, två veckor efter behandling, sex månader och 12 månader efter behandling
|
Ändring från baslinjen i ångestsymtom två veckor efter behandling, sex månader och 12 månader efter behandling.
|
Två veckor före behandling, två veckor efter behandling, sex månader och 12 månader efter behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalitetsinventering (QOLI) - Förändring från baslinjen
Tidsram: Två veckor före behandling, två veckor efter behandling, sex månader och 12 månader efter behandling
|
Förändring från baslinjen i livskvalitetsutlåtanden två veckor efter behandling, sex månader och 12 månader efter behandling.
|
Två veckor före behandling, två veckor efter behandling, sex månader och 12 månader efter behandling
|
|
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale-Self Rated (MADRS-S)- Ändring från baslinjen
Tidsram: Två veckor före behandling, två veckor efter behandling, sex månader och 12 månader efter behandling
|
Förändring från baslinjen i depressiva symtom två veckor efter behandling, sex månader och 12 månader efter behandling.
|
Två veckor före behandling, två veckor efter behandling, sex månader och 12 månader efter behandling
|
|
Kliniskt resultat i rutinmässig utvärdering - Resultatmått (CORE-OM) - Förändring från baslinjen
Tidsram: Två veckor före behandling, två veckor efter behandling, sex månader och 12 månader efter behandling
|
Förändring från baslinjen i ångest och depressiva symtom två veckor efter behandling, sex månader och 12 månader efter behandling.
|
Två veckor före behandling, två veckor efter behandling, sex månader och 12 månader efter behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gerhard Andersson, PhD, Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 juli 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 juli 2011
Första postat (Beräknad)
26 juli 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GA-FORSS-2011-150291
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .