Administrowane przez Internet leczenie objawów lękowych dla młodych dorosłych (NOVA-IV)
8 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Dostosowane, administrowane przez Internet leczenie objawów lękowych dla młodych dorosłych
Celem tego badania jest ustalenie, czy dostosowana CBT administrowana przez Internet jest wykonalnym podejściem w leczeniu objawów lękowych oraz współistniejących objawów lękowych i depresyjnych w warunkach klinicznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Östergötland
-
Linköping, Östergötland, Szwecja, 58183
- Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 25 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Być w wieku 16-25 lat
- Masz objawy lękowe i/lub zespół lękowy
Kryteria wyłączenia:
- Skłonność do samobójstwa
- Uzależnienie od alkoholu
- Bieżące leczenie psychologiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dostosowana CBT dostarczana przez Internet
Behawioralna: Dostosowana CBT dostarczana przez Internet
|
Ta interwencja zawiera 6-8 tekstowych modułów samopomocowych, w których 4 moduły są ustalone (pierwsze trzy i ostatni), a pozostałe są przepisywane po telefonicznym wywiadzie diagnostycznym.
Moduły te zawierają między innymi materiały dotyczące lęku napadowego, fobii społecznej, radzenia sobie ze stresem, treningu asertywności, koncentracji, relaksacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz Lęku Becka (BAI) — zmiana w stosunku do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Dwa tygodnie przed leczeniem, dwa tygodnie po leczeniu, sześć miesięcy i 12 miesięcy po leczeniu
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych objawów lękowych dwa tygodnie po leczeniu, po sześciu miesiącach i po 12 miesiącach po leczeniu.
|
Dwa tygodnie przed leczeniem, dwa tygodnie po leczeniu, sześć miesięcy i 12 miesięcy po leczeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz Jakości Życia (QOLI) – Zmiana od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Dwa tygodnie przed leczeniem, dwa tygodnie po leczeniu, sześć miesięcy i 12 miesięcy po leczeniu
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w twierdzeniach dotyczących jakości życia dwa tygodnie po leczeniu, po sześciu miesiącach i po 12 miesiącach od leczenia.
|
Dwa tygodnie przed leczeniem, dwa tygodnie po leczeniu, sześć miesięcy i 12 miesięcy po leczeniu
|
|
Skala oceny depresji Montgomery'ego Åsberga — samoocena (MADRS-S) — zmiana od wartości początkowej
Ramy czasowe: Dwa tygodnie przed leczeniem, dwa tygodnie po leczeniu, sześć miesięcy i 12 miesięcy po leczeniu
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w objawach depresyjnych dwa tygodnie po leczeniu, po sześciu miesiącach i po 12 miesiącach po leczeniu.
|
Dwa tygodnie przed leczeniem, dwa tygodnie po leczeniu, sześć miesięcy i 12 miesięcy po leczeniu
|
|
Wynik kliniczny w rutynowej ocenie — pomiar wyniku (CORE-OM) — zmiana w stosunku do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Dwa tygodnie przed leczeniem, dwa tygodnie po leczeniu, sześć miesięcy i 12 miesięcy po leczeniu
|
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w objawach lękowych i depresyjnych dwa tygodnie po leczeniu, po sześciu miesiącach i po 12 miesiącach od leczenia.
|
Dwa tygodnie przed leczeniem, dwa tygodnie po leczeniu, sześć miesięcy i 12 miesięcy po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gerhard Andersson, PhD, Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lipca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lipca 2011
Pierwszy wysłany (Szacowany)
26 lipca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GA-FORSS-2011-150291
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .