Tratamiento administrado por Internet de los síntomas de ansiedad para adultos jóvenes (NOVA-IV)
8 de diciembre de 2023 actualizado por: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Tratamiento personalizado administrado por Internet de los síntomas de ansiedad para adultos jóvenes
El propósito de este estudio es determinar si la TCC personalizada administrada por Internet es un enfoque factible en el tratamiento de los síntomas de ansiedad y la ansiedad comórbida y los síntomas depresivos en un entorno clínico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Östergötland
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Linköping, Östergötland, Suecia, 58183
- Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 25 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 16 y 25 años
- Tiene síntomas de ansiedad y/o síndrome de ansiedad
Criterio de exclusión:
- propenso al suicidio
- Adicción al alcohol
- Tratamiento psicológico continuo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: TCC a medida proporcionada por Internet
Comportamental: TCC personalizada proporcionada por Internet
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Esta intervención contiene 6-8 módulos de autoayuda basados en texto en los que se fijan 4 módulos (los tres primeros y el último) y el resto se prescriben tras la entrevista telefónica de diagnóstico.
Estos módulos contienen material sobre trastorno de pánico, fobia social, manejo del estrés, entrenamiento en asertividad, concentración, relajación, entre otras cosas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de ansiedad de Beck (BAI): cambio desde el inicio
Periodo de tiempo: Dos semanas antes del tratamiento, dos semanas después del tratamiento, seis meses y 12 meses después del tratamiento
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Cambio desde el inicio en los síntomas de ansiedad dos semanas después del tratamiento, a los seis meses y a los 12 meses después del tratamiento.
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Dos semanas antes del tratamiento, dos semanas después del tratamiento, seis meses y 12 meses después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de calidad de vida (QOLI) - Cambio desde el inicio
Periodo de tiempo: Dos semanas antes del tratamiento, dos semanas después del tratamiento, seis meses y 12 meses después del tratamiento
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Cambio desde el inicio en las declaraciones de calidad de vida dos semanas después del tratamiento, a los seis meses y a los 12 meses después del tratamiento.
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Dos semanas antes del tratamiento, dos semanas después del tratamiento, seis meses y 12 meses después del tratamiento
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Escala de calificación de la depresión de Montgomery Åsberg, autocalificada (MADRS-S): cambio desde el inicio
Periodo de tiempo: Dos semanas antes del tratamiento, dos semanas después del tratamiento, seis meses y 12 meses después del tratamiento
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Cambio desde el inicio en los síntomas depresivos dos semanas después del tratamiento, a los seis meses ya los 12 meses después del tratamiento.
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Dos semanas antes del tratamiento, dos semanas después del tratamiento, seis meses y 12 meses después del tratamiento
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Resultado clínico en la evaluación de rutina - Medida de resultado (CORE-OM) - Cambio desde el inicio
Periodo de tiempo: Dos semanas antes del tratamiento, dos semanas después del tratamiento, seis meses y 12 meses después del tratamiento
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Cambio desde el inicio en los síntomas de ansiedad y depresión dos semanas después del tratamiento, a los seis meses y a los 12 meses después del tratamiento.
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Dos semanas antes del tratamiento, dos semanas después del tratamiento, seis meses y 12 meses después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gerhard Andersson, PhD, Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de julio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2011
Publicado por primera vez (Estimado)
26 de julio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GA-FORSS-2011-150291
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .