- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01402258
Tratamento administrado pela Internet de sintomas de ansiedade para jovens adultos (NOVA-IV)
8 de dezembro de 2023 atualizado por: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Tratamento administrado pela Internet sob medida para sintomas de ansiedade para jovens adultos
O objetivo deste estudo é determinar se a TCC administrada pela Internet é uma abordagem viável no tratamento de sintomas de ansiedade e ansiedade comórbida e sintomas depressivos em um ambiente clínico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Östergötland
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Linköping, Östergötland, Suécia, 58183
- Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 25 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 16 e 25 anos
- Tem sintomas de ansiedade e/ou síndrome de ansiedade
Critério de exclusão:
- Propenso ao suicídio
- dependência de álcool
- Tratamento psicológico contínuo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: CBT personalizado fornecido pela Internet
Comportamental: TCC personalizada fornecida pela Internet
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Esta intervenção contém 6-8 módulos de auto-ajuda baseados em texto nos quais 4 módulos são fixos (os três primeiros e o último) e os restantes são prescritos após a entrevista diagnóstica por telefone.
Esses módulos contêm material sobre transtorno do pânico, fobia social, controle do estresse, treinamento de assertividade, concentração, relaxamento, entre outros.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inventário de Ansiedade de Beck (BAI) - Alteração da linha de base
Prazo: Duas semanas antes do tratamento, duas semanas após o tratamento, seis meses e 12 meses após o tratamento
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Mudança da linha de base nos sintomas de ansiedade duas semanas após o tratamento, seis meses e 12 meses após o tratamento.
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Duas semanas antes do tratamento, duas semanas após o tratamento, seis meses e 12 meses após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário de Qualidade de Vida (QOLI) - Mudança da linha de base
Prazo: Duas semanas antes do tratamento, duas semanas após o tratamento, seis meses e 12 meses após o tratamento
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Mudança da linha de base nas declarações de qualidade de vida duas semanas após o tratamento, seis meses e 12 meses após o tratamento.
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Duas semanas antes do tratamento, duas semanas após o tratamento, seis meses e 12 meses após o tratamento
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Escala de Avaliação da Depressão de Montgomery Åsberg-Autoavaliada (MADRS-S) - Alteração desde a linha de base
Prazo: Duas semanas antes do tratamento, duas semanas após o tratamento, seis meses e 12 meses após o tratamento
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Mudança da linha de base nos sintomas depressivos duas semanas após o tratamento, seis meses e 12 meses após o tratamento.
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Duas semanas antes do tratamento, duas semanas após o tratamento, seis meses e 12 meses após o tratamento
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Resultado Clínico na Avaliação de Rotina - Medida de Resultado (CORE-OM) - Alteração desde a linha de base
Prazo: Duas semanas antes do tratamento, duas semanas após o tratamento, seis meses e 12 meses após o tratamento
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Mudança da linha de base nos sintomas de ansiedade e depressão duas semanas após o tratamento, seis meses e 12 meses após o tratamento.
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Duas semanas antes do tratamento, duas semanas após o tratamento, seis meses e 12 meses após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gerhard Andersson, PhD, Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de julho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de julho de 2011
Primeira postagem (Estimado)
26 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GA-FORSS-2011-150291
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