- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01402258
Лечение тревожных симптомов у молодых людей через Интернет (NOVA-IV)
8 декабря 2023 г. обновлено: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Индивидуальное интернет-лечение симптомов тревоги у молодых взрослых
Цель этого исследования — определить, является ли специализированная когнитивно-поведенческая терапия через Интернет приемлемым подходом к лечению симптомов тревоги и коморбидных симптомов тревоги и депрессии в клинических условиях.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Östergötland
-
Linköping, Östergötland, Швеция, 58183
- Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 25 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Быть в возрасте от 16 до 25 лет
- Наличие симптомов тревоги и/или синдрома тревоги
Критерий исключения:
- склонность к самоубийству
- Алкогольная зависимость
- Постоянное психологическое лечение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Индивидуальное КПТ через Интернет
Поведенческие: индивидуальная КПТ через Интернет.
|
Это вмешательство содержит 6-8 текстовых модулей самопомощи, в которых 4 модуля фиксируются (первые три и последний), а остальные назначаются после диагностического телефонного интервью.
Эти модули содержат материалы о паническом расстройстве, социальной фобии, управлении стрессом, тренировке уверенности в себе, концентрации, релаксации, среди прочего.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвентаризация тревоги Бека (BAI) — изменение по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Две недели до лечения, две недели после лечения, шесть месяцев и 12 месяцев после лечения.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем симптомов тревоги через две недели после лечения, через шесть месяцев и через 12 месяцев после лечения.
|
Две недели до лечения, две недели после лечения, шесть месяцев и 12 месяцев после лечения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвентаризация качества жизни (QOLI) — изменение по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Две недели до лечения, две недели после лечения, шесть месяцев и 12 месяцев после лечения.
|
Изменение показателей качества жизни по сравнению с исходным уровнем через две недели после лечения, через шесть месяцев и через 12 месяцев после лечения.
|
Две недели до лечения, две недели после лечения, шесть месяцев и 12 месяцев после лечения.
|
|
Шкала оценки депрессии Монтгомери-Асберга — самооценка (MADRS-S) — изменение по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Две недели до лечения, две недели после лечения, шесть месяцев и 12 месяцев после лечения.
|
Изменение депрессивных симптомов по сравнению с исходным уровнем через две недели после лечения, через шесть месяцев и через 12 месяцев после лечения.
|
Две недели до лечения, две недели после лечения, шесть месяцев и 12 месяцев после лечения.
|
|
Клинический результат в рутинной оценке — показатель результата (CORE-OM) — изменение по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Две недели до лечения, две недели после лечения, шесть месяцев и 12 месяцев после лечения.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем симптомов тревоги и депрессии через две недели после лечения, через шесть месяцев и через 12 месяцев после лечения.
|
Две недели до лечения, две недели после лечения, шесть месяцев и 12 месяцев после лечения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gerhard Andersson, PhD, Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июля 2011 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
26 июля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GA-FORSS-2011-150291
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .