- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01402258
Trattamento amministrato da Internet dei sintomi di ansia per i giovani adulti (NOVA-IV)
8 dicembre 2023 aggiornato da: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Trattamento su misura dei sintomi di ansia somministrato via Internet per i giovani adulti
Lo scopo di questo studio è determinare se la CBT su misura gestita da Internet sia un approccio fattibile nel trattamento dei sintomi di ansia e dei sintomi di ansia e depressione concomitanti in un contesto clinico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Östergötland
-
Linköping, Östergötland, Svezia, 58183
- Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 25 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere un'età compresa tra i 16 e i 25 anni
- Avere sintomi di ansia e/o sindrome di ansia
Criteri di esclusione:
- Incline al suicidio
- Dipendenza da alcol
- Trattamento psicologico in corso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: CBT su misura fornito da Internet
Comportamentale: CBT su misura fornita da Internet
|
Questo intervento contiene 6-8 moduli di auto-aiuto testuale in cui sono fissati 4 moduli (i primi tre e l'ultimo) ei restanti vengono prescritti a seguito del colloquio telefonico diagnostico.
Questi moduli contengono materiale su disturbo di panico, fobia sociale, gestione dello stress, formazione sull'assertività, concentrazione, rilassamento tra le altre cose.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Beck Anxiety Inventory (BAI) - Variazione rispetto al basale
Lasso di tempo: Due settimane prima del trattamento, due settimane dopo il trattamento, sei mesi e 12 mesi dopo il trattamento
|
Variazione rispetto al basale dei sintomi di ansia due settimane dopo il trattamento, a sei mesi e a 12 mesi dopo il trattamento.
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Due settimane prima del trattamento, due settimane dopo il trattamento, sei mesi e 12 mesi dopo il trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Inventario della qualità della vita (QOLI) - Variazione rispetto al basale
Lasso di tempo: Due settimane prima del trattamento, due settimane dopo il trattamento, sei mesi e 12 mesi dopo il trattamento
|
Variazione rispetto al basale nelle dichiarazioni sulla qualità della vita due settimane dopo il trattamento, a sei mesi ea 12 mesi dopo il trattamento.
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Due settimane prima del trattamento, due settimane dopo il trattamento, sei mesi e 12 mesi dopo il trattamento
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Montgomery Åsberg Depression Rating Scale-Self-Rated (MADRS-S)- Variazione rispetto al basale
Lasso di tempo: Due settimane prima del trattamento, due settimane dopo il trattamento, sei mesi e 12 mesi dopo il trattamento
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Variazione rispetto al basale dei sintomi depressivi due settimane dopo il trattamento, a sei mesi e a 12 mesi dopo il trattamento.
|
Due settimane prima del trattamento, due settimane dopo il trattamento, sei mesi e 12 mesi dopo il trattamento
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Risultato clinico nella valutazione di routine - Misura del risultato (CORE-OM)- Variazione rispetto al basale
Lasso di tempo: Due settimane prima del trattamento, due settimane dopo il trattamento, sei mesi e 12 mesi dopo il trattamento
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Variazione rispetto al basale dei sintomi di ansia e depressione due settimane dopo il trattamento, a sei mesi e a 12 mesi dopo il trattamento.
|
Due settimane prima del trattamento, due settimane dopo il trattamento, sei mesi e 12 mesi dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gerhard Andersson, PhD, Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 luglio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 luglio 2011
Primo Inserito (Stimato)
26 luglio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GA-FORSS-2011-150291
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Trattamento CBT su misura amministrato via Internet
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