Registr bezpečnosti a účinnosti léků u korrona revmatoidní artritidy (RA).

Kritéria pro zařazení:

1. Být starší 18 let.
2. Být schopen a ochoten poskytnout písemný souhlas s účastí v registru a také osobní identifikační údaje (PII), které zahrnují minimálně celé jméno a datum narození.
3. Revmatolog jim diagnostikoval revmatoidní artritidu.
4. Splň alespoň jedno z následujících kritérií:

(A) V současné době dostáváte způsobilou medikaci**, která byla zahájena do 365 dnů od návštěvy při registraci.

i. Dočasné přerušení způsobilé medikace je povoleno, pokud přerušení léčby trvalo <180 dnů.

(B) předepsání nebo obdržení první dávky způsobilého léku** v den návštěvy při zápisu.

(C) Diagnostikována RA do 365 dnů od návštěvy při zápisu bez ohledu na léčebný režim ("Časná RA").

Kritéria vyloučení:

Pacient nesmí:

1. Mají diagnózu juvenilní idiopatické artritidy (JIA), psoriatické artritidy (PsA), spondyloartritidy (SpA), ankylozující spondylitidy (AS), systémového lupus erythematodes (SLE) nebo jakékoli jiné formy autoimunitní zánětlivé artritidy.
2. Začněte pouze s nevhodnou medikací, pokud nebyla pacientovi diagnostikována RA do 365 dnů od návštěvy při registraci. Mezi nezpůsobilé léky patří konvenční DMARD – například methotrexát, sulfasalazin, leflunomid atd. – včetně prednisonu.

3. Účastnit se nebo plánovat účast ve dvojitě zaslepené randomizované klinické studii léku na RA. Je třeba poznamenat, že současná účast v jiném observačním registru nebo otevřené studii fáze 3b/4 není vyloučena.

   Kritéria včasné následné návštěvy

   Abyste byli způsobilí pro včasnou následnou návštěvu Corrona, která se provede <150 dní od poslední návštěvy registru, musí být splněny následující podmínky:

4. Následná sada dotazníků by měla být vyplněna vždy, když je subjektu registru předepisována nebo dostává první dávka nového (jiného) vhodného léku** při běžné návštěvě ordinace. Pokud k tomu dojde méně než 150 dní od předchozí návštěvy, při které byly vyplněny dotazníky Corrona, je to považováno za „časnou následnou návštěvu“. Další očekávaná návštěva, při které by byly vyplněny následné dotazníky, by se vypočítávala z data rané následné návštěvy (=>150 dní). Předchozí použití vhodného léku** nevylučuje pacienta z návštěvy v časném sledování.

   • Způsobilými léky jsou biologická léčiva, biosimilars a JAK-inhibitory schválené FDA pro léčbu RA. Předchozí použití způsobilého léku nevylučuje pacienta ze zařazení