Corrona Rheumatoid Arthritis (RA) Drug Safety & Effectiveness Registry

Inklusionskriterier:

1. Være mindst 18 år eller ældre.
2. Kunne og være villig til at give skriftligt samtykke til deltagelse i registret samt personligt identificerbare oplysninger (PII), der som minimum omfatter fulde navn og fødselsdato.
3. Er blevet diagnosticeret med reumatoid arthritis af en reumatolog.
4. Opfyld mindst et af følgende kriterier:

(A) Modtager i øjeblikket en kvalificeret medicin**, der blev startet inden for 365 dage efter tilmeldingsbesøget.

jeg. En midlertidig afbrydelse af en berettiget medicin er tilladt, hvis afbrydelsen i behandlingen varede <180 dage.

(B) Foreskrevet eller modtaget den første dosis af en kvalificeret medicin** på dagen for tilmeldingsbesøget.

(C) Diagnosticeret med RA inden for 365 dage efter tilmeldingsbesøget uanset behandlingsregime ("Tidlig RA").

Ekskluderingskriterier:

Patienten må ikke:

1. Har en diagnose af juvenil idiopatisk arthritis (JIA), psoriasisarthritis (PsA), spondyloarthritis (SpA), ankyloserende spondylitis (AS), systemisk lupus erythematosus (SLE) eller enhver anden form for autoimmun inflammatorisk arthritis.
2. Start kun med en ikke-kvalificeret medicin, medmindre patienten blev diagnosticeret med RA inden for 365 dage efter tilmeldingsbesøget. Ikke-kvalificerede medicin omfatter konventionelle DMARDs - for eksempel methotrexat, sulfasalazin, leflunomid osv. - og inklusive prednison.

3. Deltage i eller planlægge at deltage i et dobbeltblindet randomiseret klinisk forsøg med et RA-lægemiddel. Det skal bemærkes, at samtidig deltagelse i et andet observationsregister eller åbent fase 3b/4-forsøg ikke er udelukket.

   Kriterier for tidlig opfølgningsbesøg

   For at være berettiget til et tidligt Corrona-opfølgningsbesøg, der er udført <150 dage siden sidste registreringsbesøg, skal følgende betingelser være opfyldt:

4. Et opfølgende sæt spørgeskemaer bør altid udfyldes, når en registerperson bliver ordineret eller modtager den første dosis af en ny (anden) kvalificeret medicin** ved et rutinemæssigt kontorbesøg. Hvis dette sker mindre end 150 dage fra det forrige besøg, hvor Corrona-spørgeskemaerne var blevet udfyldt, betragtes det som et "Tidlig opfølgningsbesøg". Det næste forventede besøg, hvor opfølgende spørgeskemaer ville blive udfyldt, ville blive beregnet fra datoen for tidlig opfølgningsbesøg (=>150 dage). Tidligere brug af en kvalificeret medicin** udelukker ikke en patient fra et tidligt opfølgningsbesøg.

   • Kvalificerede lægemidler er biologiske lægemidler, biosimilarer og JAK-hæmmere, der er FDA-godkendt til behandling af RA. Tidligere brug af en kvalificeret medicin udelukker ikke en patient fra tilmelding