Registro de seguridad y eficacia de medicamentos para la artritis reumatoide (AR) de Corona

Criterios de inclusión:

1. Tener al menos 18 años de edad o más.
2. Ser capaz y estar dispuesto a proporcionar consentimiento por escrito para participar en el registro, así como información de identificación personal (PII) que incluya el nombre completo y la fecha de nacimiento como mínimo.
3. Haber sido diagnosticado con artritis reumatoide por un reumatólogo.
4. Cumplir al menos uno de los siguientes criterios:

(A) Actualmente recibe un Medicamento Elegible** que comenzó dentro de los 365 días de la Visita de Inscripción.

i. Se permite una interrupción temporal de un Medicamento Elegible si la interrupción del tratamiento duró <180 días.

(B) Recetado o recibiendo la primera dosis de un Medicamento elegible** el día de la Visita de inscripción.

(C) Diagnosticado con AR dentro de los 365 días de la visita de inscripción, independientemente del régimen de tratamiento ("AR temprana").

Criterio de exclusión:

El paciente no debe:

1. Tener un diagnóstico de artritis idiopática juvenil (JIA), artritis psoriásica (PsA), espondiloartritis (SpA), espondilitis anquilosante (AS), lupus eritematoso sistémico (LES) o cualquier otra forma de artritis inflamatoria autoinmune.
2. Comenzar solo un medicamento no elegible, a menos que al paciente se le haya diagnosticado AR dentro de los 365 días de la visita de inscripción. Los medicamentos no elegibles incluyen DMARD convencionales, por ejemplo, metotrexato, sulfasalazina, leflunomida, etc., e incluso prednisona.

3. Estar participando o planeando participar en un ensayo clínico aleatorizado doble ciego de un medicamento para la AR. Cabe destacar que no se excluye la participación simultánea en otro registro observacional o ensayo abierto de Fase 3b/4.

   Criterios de visita de seguimiento temprano

   Para ser elegible para una visita de seguimiento temprana de Corona que se realiza <150 días desde la última visita de registro, se deben cumplir las siguientes condiciones:

4. Siempre se debe completar un conjunto de cuestionarios de seguimiento siempre que a un sujeto del registro se le recete o reciba la primera dosis de un nuevo (diferente) Medicamento Elegible** en una visita de rutina al consultorio. Si esto ocurre menos de 150 días desde la visita anterior en la que se completaron los cuestionarios de Corrona, se considera una "Visita de seguimiento temprana". La próxima visita anticipada en la que se completarían los cuestionarios de seguimiento se calcularía a partir de la fecha de la visita de seguimiento temprano (=>150 días). El uso previo de un Medicamento Elegible** no excluye a un paciente de una visita de Seguimiento Temprano.

   • Los medicamentos elegibles son productos biológicos, biosimilares e inhibidores de JAK aprobados por la FDA para el tratamiento de la AR. El uso previo de un Medicamento Elegible no excluye a un paciente de la inscripción