Corrona Reumatoid Arthritis (RA) Registro sulla sicurezza e l'efficacia dei farmaci

Criterio di inclusione:

1. Avere almeno 18 anni o più.
2. Essere in grado e disposti a fornire il consenso scritto per la partecipazione al registro, nonché le informazioni di identificazione personale (PII) che includono almeno il nome completo e la data di nascita.
3. Le è stata diagnosticata l'artrite reumatoide da un reumatologo.
4. Soddisfare almeno uno dei seguenti criteri:

(A) Riceve attualmente un farmaco idoneo** avviato entro 365 giorni dalla visita di iscrizione.

io. È consentita un'interruzione temporanea di un Farmaco idoneo se l'interruzione del trattamento è durata <180 giorni.

(B) Prescritto o ricevuto la prima dose di un Farmaco idoneo** il giorno della Visita di iscrizione.

(C) Diagnosi di AR entro 365 giorni dalla visita di arruolamento indipendentemente dal regime di trattamento ("AR precoce").

Criteri di esclusione:

Il paziente non deve:

1. Avere una diagnosi di artrite idiopatica giovanile (AIG), artrite psoriasica (PsA), spondiloartrite (SpA), spondilite anchilosante (AS), lupus eritematoso sistemico (LES) o qualsiasi altra forma di artrite infiammatoria autoimmune.
2. Iniziare solo un trattamento non idoneo, a meno che al paziente non sia stata diagnosticata l'AR entro 365 giorni dalla visita di iscrizione. I farmaci non ammissibili includono i DMARD convenzionali - ad esempio metotrexato, sulfasalazina, leflunomide, ecc. - e compreso il prednisone.

3. Partecipare o pianificare di partecipare a uno studio clinico randomizzato in doppio cieco di un farmaco per l'AR. Da notare che non è esclusa la partecipazione concomitante a un altro registro osservazionale o a uno studio di fase 3b/4 in aperto.

   Criteri di visita di follow-up precoce

   Per poter beneficiare di una visita di follow-up anticipata di Corrona condotta <150 giorni dall'ultima visita del registro, devono essere soddisfatte le seguenti condizioni:

4. Una serie di questionari di follow-up deve essere sempre completata ogni volta che a un soggetto del registro viene prescritta o riceve la prima dose di un nuovo (diverso) Farmaco idoneo** durante una visita ambulatoriale di routine. Se ciò avviene a meno di 150 giorni dalla visita precedente in cui sono stati completati i questionari Corrona, si considera una "visita di follow-up precoce". La prossima visita anticipata in cui i questionari di follow-up sarebbero stati completati sarebbe stata calcolata dalla data della prima visita di follow-up (=>150 giorni). L'uso precedente di un farmaco idoneo** non esclude un paziente da una visita di follow-up precoce.

   • I farmaci idonei sono farmaci biologici, biosimilari e inibitori JAK approvati dalla FDA per il trattamento dell'AR. L'uso precedente di un farmaco idoneo non esclude un paziente dall'arruolamento