Corrona Reumatoïde artritis (RA) Registratie van geneesmiddelenveiligheid en -effectiviteit

Inclusiecriteria:

1. Minstens 18 jaar of ouder zijn.
2. In staat en bereid zijn om schriftelijke toestemming te geven voor deelname aan het register, evenals persoonlijk identificeerbare informatie (PII) die ten minste de volledige naam en geboortedatum bevat.
3. Reumatoïde artritis is vastgesteld door een reumatoloog.
4. Voldoen aan minimaal één van de volgende criteria:

(A) Momenteel ontvangt u een in aanmerking komende medicatie** waarmee binnen 365 dagen na het inschrijvingsbezoek is begonnen.

i. Een tijdelijke onderbreking van een Geschikt Medicijn is toegestaan ​​als de onderbreking van de behandeling <180 dagen heeft geduurd.

(B) Voorgeschreven of ontvangen van de eerste dosis van een in aanmerking komende medicatie** op de dag van het inschrijvingsbezoek.

(C) Gediagnosticeerd met RA binnen 365 dagen na het inschrijvingsbezoek, ongeacht het behandelingsregime ("Early RA").

Uitsluitingscriteria:

De patiënt mag niet:

1. Een diagnose hebben van Juveniele idiopathische artritis (JIA), artritis psoriatica (PsA), spondyloartritis (SpA), spondylitis ankylopoetica (AS), systemische lupus erythematosus (SLE) of een andere vorm van auto-immuun inflammatoire artritis.
2. Begin alleen met een niet-geschikt medicijn, tenzij bij de patiënt binnen 365 dagen na het inschrijvingsbezoek de diagnose RA werd gesteld. Geneesmiddelen die niet in aanmerking komen, zijn conventionele DMARD's - bijvoorbeeld methotrexaat, sulfasalazine, leflunomide, enz. - en prednison.

3. Deelnemen aan of van plan zijn deel te nemen aan een dubbelblinde, gerandomiseerde klinische studie van een RA-medicijn. Merk op dat gelijktijdige deelname aan een ander observationeel register of open-label fase 3b/4-onderzoek niet is uitgesloten.

   Criteria voor vroege follow-upbezoeken

   Om in aanmerking te komen voor een vervroegd Corrona-vervolgbezoek dat <150 dagen na het laatste registerbezoek wordt uitgevoerd, moet aan de volgende voorwaarden worden voldaan:

4. Er moet altijd een vervolgreeks vragenlijsten worden ingevuld wanneer een geregistreerde patiënt wordt voorgeschreven of de eerste dosis krijgt van een nieuwe (andere) in aanmerking komende medicatie** tijdens een routinebezoek aan het kantoor. Als dit minder dan 150 dagen na het vorige bezoek gebeurt waarbij de Corrona-vragenlijsten waren ingevuld, wordt dit beschouwd als een 'vroeg vervolgbezoek'. Het volgende verwachte bezoek waarbij de vervolgvragenlijsten worden ingevuld, wordt berekend op basis van de datum van het vroege vervolgbezoek (=>150 dagen). Eerder gebruik van een in aanmerking komende medicatie** sluit een patiënt niet uit van een bezoek voor een vroege follow-up.

   • In aanmerking komende medicijnen zijn biologische geneesmiddelen, biosimilars en JAK-remmers die door de FDA zijn goedgekeurd voor de behandeling van RA. Voorafgaand gebruik van een in aanmerking komende medicatie sluit een patiënt niet uit van inschrijving