Registro de Segurança e Eficácia de Medicamentos para Artrite Reumatóide (AR) Corrona

Critério de inclusão:

1. Ter pelo menos 18 anos de idade ou mais.
2. Ser capaz e disposto a fornecer consentimento por escrito para a participação no registro, bem como informações de identificação pessoal (PII) que incluam, no mínimo, nome completo e data de nascimento.
3. Ter sido diagnosticado com artrite reumatóide por um reumatologista.
4. Atender a pelo menos um dos seguintes critérios:

(A) Atualmente recebendo um Medicamento Elegível** que foi iniciado dentro de 365 dias da Visita de Inscrição.

eu. Uma interrupção temporária de um Medicamento Elegível é permitida se a interrupção do tratamento durar <180 dias.

(B) Prescrito ou recebendo a primeira dose de um Medicamento Elegível** no dia da Visita de Inscrição.

(C) Diagnosticado com AR dentro de 365 dias da Visita de Inscrição, independentemente do regime de tratamento ("AR inicial").

Critério de exclusão:

O paciente não deve:

1. Ter um diagnóstico de artrite idiopática juvenil (AIJ), artrite psoriática (APs), espondiloartrite (SpA), espondilite anquilosante (EA), lúpus eritematoso sistêmico (LES) ou qualquer outra forma de artrite inflamatória autoimune.
2. Estar iniciando apenas um medicamento não elegível, a menos que o paciente tenha sido diagnosticado com AR dentro de 365 dias da Visita de Inscrição. Medicamentos não elegíveis incluem DMARDs convencionais - por exemplo, metotrexato, sulfassalazina, leflunomida, etc. - e incluindo prednisona.

3. Estar participando ou planejando participar de um ensaio clínico randomizado duplo-cego de um medicamento para AR. É importante observar que a participação concomitante em outro registro observacional ou estudo aberto de Fase 3b/4 não está excluída.

   Critérios de Visita de Acompanhamento Antecipado

   Para ser elegível para uma visita antecipada de acompanhamento da Corona realizada <150 dias desde a última visita de registro, as seguintes condições devem ser atendidas:

4. Um conjunto de questionários de acompanhamento sempre deve ser preenchido sempre que um sujeito de registro estiver sendo prescrito ou recebendo a primeira dose de um novo (diferente) Medicamento Elegível** em uma consulta de rotina. Se isso ocorrer menos de 150 dias a partir da visita anterior na qual os questionários Corrona foram preenchidos, é considerada uma "Visita de Acompanhamento Antecipado". A próxima visita antecipada em que os questionários de acompanhamento seriam preenchidos seria calculada a partir da data da visita de acompanhamento antecipada (=> 150 dias). O uso prévio de um Medicamento Elegível** não exclui um paciente de uma visita de Acompanhamento Antecipado.

   • Os medicamentos elegíveis são biológicos, biossimilares e inibidores de JAK aprovados pela FDA para o tratamento da AR. O uso anterior de um Medicamento Elegível não exclui um paciente da inscrição