Corrona revmatoid artritt (RA) register over legemiddelsikkerhet og effektivitet

Inklusjonskriterier:

1. Være minst 18 år eller eldre.
2. Kunne og være villig til å gi skriftlig samtykke for deltakelse i registeret samt personlig identifiserbar informasjon (PII) som inkluderer fullt navn og fødselsdato som minimum.
3. Har fått påvist revmatoid artritt av en revmatolog.
4. Oppfyll minst ett av følgende kriterier:

(A) Mottar for øyeblikket en kvalifisert medisin** som ble startet innen 365 dager etter registreringsbesøket.

Jeg. Et midlertidig avbrudd av en kvalifisert medisin er tillatt dersom avbruddet i behandlingen varte <180 dager.

(B) Foreskrevet eller mottatt den første dosen av en kvalifisert medisin** på dagen for registreringsbesøket.

(C) Diagnostisert med RA innen 365 dager etter registreringsbesøket uavhengig av behandlingsregime ("Tidlig RA").

Ekskluderingskriterier:

Pasienten skal ikke:

1. Har diagnosen juvenil idiopatisk artritt (JIA), psoriasisartritt (PsA), spondyloartritt (SpA), ankyloserende spondylitt (AS), systemisk lupus erythematosus (SLE) eller annen form for autoimmun inflammatorisk artritt.
2. Start kun en ikke-kvalifisert medisin, med mindre pasienten ble diagnostisert med RA innen 365 dager etter registreringsbesøket. Ikke-kvalifiserte medisiner inkluderer konvensjonelle DMARDs - for eksempel metotreksat, sulfasalazin, leflunomid, etc. - og inkludert prednison.

3. Delta i eller planlegger å delta i en dobbeltblind randomisert klinisk studie av et RA-legemiddel. Det er verdt å merke seg at samtidig deltakelse i et annet observasjonsregister eller åpen fase 3b/4-studie ikke er utelukket.

   Kriterier for tidlig oppfølgingsbesøk

   For å være kvalifisert for et tidlig Corrona-oppfølgingsbesøk som er utført <150 dager siden siste registerbesøk, må følgende betingelser være oppfylt:

4. Et oppfølgingssett med spørreskjemaer bør alltid fylles ut når en registerperson blir foreskrevet eller får den første dosen av en ny (annen) kvalifisert medisin** ved et rutinemessig kontorbesøk. Hvis dette skjer mindre enn 150 dager fra det forrige besøket der Corrona-spørreskjemaene ble fylt ut, regnes det som et "Tidlig oppfølgingsbesøk." Det neste forventede besøket som oppfølgende spørreskjemaer ville bli utfylt, vil bli beregnet ut fra datoen for tidlig oppfølgingsbesøk (=>150 dager). Tidligere bruk av en kvalifisert medisin** utelukker ikke en pasient fra et tidlig oppfølgingsbesøk.

   • Kvalifiserte medisiner er biologiske legemidler, biosimilarer og JAK-hemmere FDA-godkjent for behandling av RA. Tidligere bruk av en kvalifisert medisin utelukker ikke en pasient fra registrering