Registre d'innocuité et d'efficacité des médicaments pour la polyarthrite rhumatoïde (PR) de Corrona

Critère d'intégration:

1. Avoir au moins 18 ans ou plus.
2. Être capable et disposé à fournir un consentement écrit pour la participation au registre ainsi que des informations personnelles identifiables (IPI) qui incluent au minimum le nom complet et la date de naissance.
3. Avoir reçu un diagnostic de polyarthrite rhumatoïde par un rhumatologue.
4. Répondre à au moins un des critères suivants :

(A) Reçoit actuellement un médicament éligible** qui a été commencé dans les 365 jours suivant la visite d'inscription.

je. Une interruption temporaire d'un médicament éligible est autorisée si l'interruption du traitement a duré <180 jours.

(B) Prescrit ou recevant la première dose d'un Médicament Éligible** le jour de la Visite d'Inscription.

(C) Diagnostic de PR dans les 365 jours suivant la visite d'inscription, quel que soit le schéma thérapeutique ("PR précoce").

Critère d'exclusion:

Le patient ne doit pas :

1. Avoir un diagnostic d'arthrite juvénile idiopathique (AJI), de rhumatisme psoriasique (PsA), de spondylarthrite (SpA), de spondylarthrite ankylosante (SA), de lupus érythémateux disséminé (LES) ou de toute autre forme d'arthrite inflammatoire auto-immune.
2. Ne commencez qu'un médicament non éligible, à moins que le patient n'ait reçu un diagnostic de PR dans les 365 jours suivant la visite d'inscription. Les médicaments non éligibles incluent les DMARD conventionnels - par exemple le méthotrexate, la sulfasalazine, le léflunomide, etc. - et notamment la prednisone.

3. Participer ou planifier de participer à un essai clinique randomisé en double aveugle d'un médicament contre la PR. Il convient de noter que la participation simultanée à un autre registre observationnel ou à un essai ouvert de phase 3b/4 n'est pas exclue.

   Critères des premières visites de suivi

   Pour être éligible à une visite de suivi Corrona précoce effectuée <150 jours depuis la dernière visite du registre, les conditions suivantes doivent être remplies :

4. Un ensemble de questionnaires de suivi doit toujours être rempli chaque fois qu'un sujet du registre se voit prescrire ou reçoit la première dose d'un nouveau (différent) médicament éligible** lors d'une visite de routine au cabinet. Si cela se produit moins de 150 jours après la visite précédente au cours de laquelle les questionnaires Corrona ont été remplis, il s'agit d'une « visite de suivi précoce ». La prochaine visite prévue à laquelle les questionnaires de suivi seraient remplis serait calculée à partir de la date de la visite de suivi précoce (=> 150 jours). L'utilisation antérieure d'un médicament admissible** n'exclut pas un patient d'une visite de suivi précoce.

   • Les médicaments éligibles sont les produits biologiques, les biosimilaires et les inhibiteurs de JAK approuvés par la FDA pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde. L'utilisation antérieure d'un médicament admissible n'exclut pas un patient de l'inscription