- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01405755
Partnerství s programem médií a očkování za účelem zlepšení výživy kojenců a malých dětí
17. dubna 2019 aktualizováno: Edward Frongillo, Jr., University of South Carolina
Výživa kojenců a malých dětí (IYCF) je klíčovým faktorem podvýživy a nadváhy u malých dětí.
V Mexiku kojení zasahuje až do druhé poloviny kojeneckého věku, ale potraviny živočišného původu, obiloviny a luštěniny nejsou dítěti pravidelně poskytovány do 9 měsíců.
Tato studie hodnotí, zda lze znalosti a postupy o rozmanitosti stravy a konzistenci potravin zlepšit pomocí dvousložkové intervenční strategie v poloměstských komunitách v Mexiku.
Tyto dvě složky budou poskytovat vhodné zprávy o doplňkové výživě pomocí: (a) sester během 1. národního týdne očkování (NVW); a (b) rádiové zprávy a rozhovory.
Intervence je vyhodnocena pomocí skupinového randomizovaného návrhu v malých poloměstských komunitách ve dvou státech v Mexiku s předtestovacími a potestovými dotazníky určenými k posouzení změn v chování při krmení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
420
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Morelos
-
Cuernavaca, Morelos, Mexiko, 62100
- Mexican National Institute of Public Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Matky se zdravými dětmi od 6 do 24 měsíců
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: National Vaccine Program Plus Radio
Vhodné zprávy o doplňkové výživě doručené pomocí: a) zdravotních sester během 1. národního týdne očkování (NVW); a (b) rádio.
|
Zprávy doručené prostřednictvím Národního očkovacího programu a rádia
|
NO_INTERVENTION: Srovnání (bez zásahu)
Nebyly doručeny žádné doplňkové zprávy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Poskytování masité stravy nebo stravy bohaté na vitamín A
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 5 měsíců
|
Matky poskytují alespoň jedno masité jídlo (tj. hovězí, kuřecí, rybí, játra) nebo jedno ovoce nebo zeleninu bohaté na vitamín A v předchozí den
|
Změna z výchozí hodnoty na 5 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Poskytování pevných, polotuhých nebo měkkých potravin (tj. ne tekuté polévky nebo vývary) Poskytování pevných, polotuhých nebo měkkých potravin
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 5 měsíců
|
Matky poskytují pevnou, polotuhou nebo měkkou stravu (tj. ne tekuté polévky nebo vývary) alespoň 1 jídlo/d (6-12 měsíců) nebo 2 jídla/d (12-24 měsíců)
|
Změna z výchozí hodnoty na 5 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2010
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2011
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. března 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. července 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. července 2011
První zveřejněno (ODHAD)
29. července 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
19. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Pro00007388
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .